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保险扩展后评估社区癌症护理 (ACCESS)

2022年4月20日 更新者:Jennifer Devoe, MD、OHSU Knight Cancer Institute
这项创新且及时的研究将衡量平价医疗法案 (ACA) 医疗补助计划扩展对癌症筛查和预防服务的影响。 为了评估这一自然政策实验,研究人员将使用来自国家以患者为中心的临床研究网络 (PCORnet) 的全国社区卫生中心网络 (ADVANCE) 临床数据研究网络 (CDRN) 的加速数据价值的电子健康记录数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

通过筛查和预防,癌症发病率和死亡率大大降低,但未投保的患者比投保患者更不可能按照建议接受这些循证服务。 此外,与有医疗保险的癌症幸存者相比,未投保的癌症幸存者获得的初级和预防保健服务更少。 因此,假设平价医疗法案 (ACA) 医疗补助计划的扩展可以显着改善以前没有保险的患者获得基本癌症预防和筛查服务的机会,并促进为获得健康保险的癌症幸存者提供更好的护理。 2012 年,美国 (US) 最高法院裁定各州没有法律要求实施 ACA 医疗补助计划扩展,创建了一个独特的自然实验来检验这一假设。 到 2015 年 4 月 1 日,已有 30 个州和哥伦比亚特区实施了扩建,还有 20 个州尚未实施。 这导致扩张州的医疗补助注册人数增加了 26%,而在非扩张州则为 8%。 以前的单一州医疗补助扩张导致医疗保健服务的利用率增加,并改善了扩张后的健康结果。 例如,在俄勒冈州,2008 年获得医疗补助计划的女性的宫颈癌筛查率比未参保的女性高 18-19%。 但是,以前对特定状态扩展的评估没有并发控制(非扩展)状态进行比较。 此外,人们对医疗补助计划的扩张如何影响向癌症幸存者提供推荐的初级和预防性护理服务(称为“幸存者护理”)知之甚少。

研究人员建议使用 ACA 医疗补助扩展自然实验来研究州级医疗补助扩展对癌症筛查和预防服务(“癌症预防”)和幸存者护理率的影响。 许多可能通过 ACA 医疗补助扩展获得保险的患者在社区卫生中心 (CHC) 接受初级保健,社区卫生中心是我们国家的医疗保健“安全网”;因此,拟议的分析将使用来自 CHC 的 ADVANCE 临床数据研究网络 (CDRN) 的电子健康记录 (EHR) 数据(ADVANCE 是国家 PCORnet 数据网络中的 11 个 CDRN 之一)。 ADVANCE CDRN 拥有来自 13 个医疗补助扩张州(n=576,711 名患者)的 476 个 CHC 和 8 个非扩张州(n=361,421 名患者)的 242 个 CHC 的患者水平数据。 这个全国独一无二的数据资源将使我们能够衡量扩张与非扩张状态的结果,阐明增加医疗补助机会对安全网内癌症预防和幸存者护理率的影响。 调查人员还将评估在提供这种护理方面的差异是否有所减少。 我们这项名为“评估保险扩展后的社区癌症护理 (ACCESS)”的研究的具体目标是:

目标 1. 比较医疗补助扩张和非扩张状态下弱势 CHC 患者接受癌症预防和筛查的前后对比。

假设 1a:与非扩张状态的患者相比,扩张状态的 CHC 患者的癌症预防和筛查将显着增加。

假设 1b:癌症预防和筛查方面的种族/族裔差异在扩张状态下将显着减少,而在非扩张状态下则没有变化。

目标 2. 比较在扩展和非扩展状态的 CHC 中看到的癌症幸存者的投保前状态、就诊和接受常规、推荐的初级和预防性护理。

假设 2a:与非扩张州相比,在扩张州获得保险的未投保癌症幸存者比例更高。

假设 2b:处于扩展状态的 CHC 患者的癌症幸存者的就诊次数、医疗补助支付的就诊次数和幸存者护理相对于非扩展状态的患者没有变化将显着增加。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1939783

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在来自 PCORnet 的 ADVANCE CDRN 的电子健康记录数据中研究符合条件的患者

描述

纳入标准:

  • 19-64岁处于干预和控制状态的患者

排除标准:

  • 年龄在 19-64 岁以外的干预和控制诊所的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医疗补助扩张状态
在扩大医疗补助计划的州的社区卫生中心接受护理的患者(干预组)
不会有直接干预,而是根据州是否扩大医疗补助计划来观察变化
医疗补助非扩张状态
在未扩大医疗补助计划的州的社区卫生中心接受护理的患者(对照组)
不会有直接干预,而是根据州是否扩大医疗补助计划来观察变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受预防性服务数量的变化
大体时间:医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月
宫颈癌、结直肠癌和乳腺癌的预防服务和筛查、HPV 疫苗接种、吸烟筛查广告干预以及肥胖筛查和干预。
医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受的预防服务类型发生变化
大体时间:医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月
宫颈癌、结直肠癌和乳腺癌的预防服务和筛查、HPV 疫苗接种、吸烟筛查广告干预以及肥胖筛查和干预
医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月
健康保险状况的变化
大体时间:医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月
源自 EHR 数据的健康保险状态主要基于每次就诊时收集的信息
医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月
初级保健访问次数的变化
大体时间:医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月
初级保健就诊次数。
医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月
初级保健就诊类型的变化
大体时间:医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月
初级保健访问的类型。
医疗补助扩张前小于或等于 24 个月与大于或等于扩张后 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月17日

首次发布 (估计)

2016年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月20日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01CA204267 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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