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Avaliação dos cuidados comunitários contra o câncer após a expansão do seguro (ACCESS)

20 de abril de 2022 atualizado por: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Este estudo inovador e oportuno medirá o impacto das expansões do Medicaid Affordable Care Act (ACA) em exames de câncer e serviços preventivos. Para avaliar esse experimento de política natural, os investigadores usarão dados de registros eletrônicos de saúde da rede de pesquisa de dados clínicos (CDRN) da Rede Nacional de Pesquisa Clínica Centrada no Paciente (PCORnet).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A morbidade e a mortalidade por câncer são bastante reduzidas por meio de triagem e prevenção, mas os pacientes sem plano de saúde têm muito menos probabilidade do que os pacientes com seguro de receber esses serviços baseados em evidências, conforme recomendado. Além disso, os sobreviventes de câncer sem plano de saúde recebem menos serviços de cuidados primários e preventivos do que aqueles com plano de saúde. Assim, é hipotetizado que as expansões do Medicaid Affordable Care Act (ACA) poderiam melhorar substancialmente o acesso a serviços essenciais de prevenção e triagem de câncer para pacientes anteriormente sem seguro e facilitar um melhor atendimento para sobreviventes de câncer que obtêm seguro de saúde. Em 2012, a Suprema Corte dos Estados Unidos (EUA) decidiu que os estados não eram legalmente obrigados a implementar as expansões do ACA Medicaid, criando um experimento natural único para testar essa hipótese. Em 1º de abril de 2015, 30 estados e o Distrito de Columbia haviam implementado expansões e 20 estados não. Isso levou ao aumento da inscrição no Medicaid em 26% nos estados em expansão, em comparação com 8% nos estados sem expansão. As expansões anteriores do Medicaid em um único estado levaram ao aumento da utilização dos serviços de saúde e melhoraram os resultados de saúde após a expansão. Por exemplo, em Oregon, as taxas de rastreamento de câncer cervical foram 18-19% maiores entre as mulheres que ganharam Medicaid em 2008, em comparação com aquelas que permaneceram sem seguro. No entanto, nenhuma avaliação anterior de expansões específicas do estado tinha estados de controle simultâneos (sem expansão) para comparação. Além disso, pouco se sabe sobre como a expansão do Medicaid afeta a prestação de serviços de cuidados primários e preventivos recomendados para sobreviventes de câncer, denominados 'cuidados de sobreviventes'.

Os pesquisadores propõem usar o experimento natural de expansão do Medicaid da ACA para estudar o efeito da expansão do Medicaid em nível estadual nas taxas de triagem de câncer e serviços preventivos ('prevenção do câncer') e cuidados com sobreviventes. Muitos pacientes com probabilidade de obter cobertura por meio das expansões do ACA Medicaid recebem cuidados primários em centros comunitários de saúde (CHCs), a 'rede de segurança' de saúde de nosso país; assim, as análises propostas usarão dados de registros eletrônicos de saúde (EHR) da rede de pesquisa de dados clínicos ADVANCE (CDRN) de CHCs (ADVANCE é um dos 11 CDRNs na rede nacional de dados PCORnet). O ADVANCE CDRN tem dados de nível de paciente de 476 CHCs em 13 estados de expansão do Medicaid (n=576.711 pacientes) e 242 CHCs em 8 estados sem expansão (n=361.421 pacientes). Este recurso de dados exclusivo nacionalmente nos permitirá medir os resultados em estados de expansão versus não expansão, iluminando o impacto do aumento das oportunidades do Medicaid nas taxas de prevenção do câncer e cuidados com sobreviventes dentro da rede de segurança. Os investigadores também avaliarão se as disparidades na prestação desse atendimento são reduzidas. Nossos objetivos específicos para este estudo, intitulado "Avaliando os cuidados comunitários contra o câncer após a expansão do seguro (ACESSO)", são:

Objetivo 1. Comparar o recebimento pré-pós da prevenção e triagem do câncer entre pacientes vulneráveis ​​de CHC na expansão do Medicaid versus estados sem expansão.

Hipótese 1a: A prevenção e rastreamento do câncer aumentarão significativamente entre os pacientes com CHC em estados de expansão, em comparação com aqueles em estados de não expansão.

Hipótese 1b: As disparidades raciais/étnicas na prevenção e triagem do câncer serão significativamente reduzidas nos estados de expansão versus nenhuma mudança nos estados de não expansão.

Objetivo 2. Comparar o status de seguro pré-pós, visitas e recebimento de rotina, cuidados primários e preventivos recomendados entre sobreviventes de câncer atendidos em CHCs em estados de expansão versus não expansão.

Hipótese 2a: Uma porcentagem maior de sobreviventes de câncer sem seguro terá obtido cobertura de seguro em estados em expansão, em comparação com aqueles em estados sem expansão.

Hipótese 2b: Sobreviventes de câncer que são pacientes com CHC em estados de expansão terão um aumento significativo em visitas, visitas pagas pelo Medicaid e cuidados de sobrevivência em relação a nenhuma mudança entre pacientes em estados de não expansão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1939783

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudar pacientes elegíveis dentro dos dados do registro eletrônico de saúde do ADVANCE CDRN da PCORnet

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em estados de intervenção e controle de 19 a 64 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes em clínicas de intervenção e controle fora da faixa etária de 19 a 64 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estados de expansão do Medicaid
Pacientes recebendo atendimento em centros comunitários de saúde em estados que expandiram o Medicaid (grupo de intervenção)
Não haverá intervenção direta, mas sim uma observação da mudança com base em se um estado expandiu o Medicaid ou não
Estados de não expansão do Medicaid
Pacientes atendidos em centros comunitários de saúde em estados que não expandiram o Medicaid (grupo de controle)
Não haverá intervenção direta, mas sim uma observação da mudança com base em se um estado expandiu o Medicaid ou não

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de serviços preventivos recebidos
Prazo: Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após
Serviços preventivos e triagem para câncer cervical, colorretal e de mama, vacinação contra o HPV, triagem de tabagismo e intervenções e triagem e intervenção para obesidade.
Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tipo de serviços preventivos recebidos
Prazo: Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após
Serviços preventivos e triagem para câncer cervical, colorretal e de mama, vacinação contra o HPV, triagem de tabagismo, intervenções e triagem e intervenção para obesidade
Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após
Alteração do estado do seguro de saúde
Prazo: Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após
O status do seguro de saúde é derivado dos dados do EHR e é baseado principalmente nas informações coletadas em cada visita
Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após
Alteração no número de consultas de cuidados primários
Prazo: Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após
Número de consultas de cuidados primários.
Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após
Mudança no tipo de visitas de cuidados primários
Prazo: Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após
Tipos de consultas de cuidados primários.
Menor ou igual a 24 meses antes da expansão do Medicaid versus maior ou igual a 24 meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01CA204267 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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