Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лечения рака по месту жительства после расширения страховки (ACCESS)

20 апреля 2022 г. обновлено: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Это новаторское и своевременное исследование позволит измерить влияние расширения Medicaid Закона о доступном медицинском обслуживании (ACA) на скрининг рака и профилактические услуги. Для оценки этого эксперимента в области естественной политики исследователи будут использовать данные электронных медицинских карт из сети исследований клинических данных (CDRN) Национальной сети клинических исследований, ориентированных на пациентов (PCORnet).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость и смертность от рака значительно снижаются благодаря скринингу и профилактике, но незастрахованные пациенты гораздо реже, чем застрахованные пациенты, получают эти доказательно обоснованные услуги в соответствии с рекомендациями. Кроме того, незастрахованные лица, пережившие рак, получают меньше первичных и профилактических услуг, чем лица, имеющие медицинскую страховку. Таким образом, предполагается, что расширение Medicaid в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании (ACA) может существенно улучшить доступ к основным услугам по профилактике рака и скринингу для ранее незастрахованных пациентов, а также облегчить уход за выжившими после рака, которые получают медицинскую страховку. В 2012 году Верховный суд Соединенных Штатов (США) постановил, что штаты не обязаны по закону внедрять расширения ACA Medicaid, создав уникальный естественный эксперимент для проверки этой гипотезы. К 1 апреля 2015 года 30 штатов и округ Колумбия внедрили расширения, а 20 штатов — нет. Это привело к увеличению охвата Medicaid на 26% в штатах с расширением по сравнению с 8% в штатах без расширения. Предыдущие расширения Medicaid в одном штате привели к увеличению использования медицинских услуг и улучшению результатов в отношении здоровья после расширения. Например, в Орегоне показатели скрининга рака шейки матки были на 18-19% выше среди женщин, получивших Medicaid в 2008 г., по сравнению с теми, кто остался незастрахованным. Однако ни в одной из предыдущих оценок расширений для конкретных состояний не было параллельных состояний управления (нерасширения) для сравнения. Кроме того, мало что известно о том, как расширение Medicaid влияет на предоставление рекомендуемых услуг первичной и профилактической помощи выжившим после рака, что называется «уходом за выжившими».

Исследователи предлагают использовать естественный эксперимент расширения Medicaid ACA для изучения влияния расширения Medicaid на уровне штата на показатели скрининга рака и профилактических услуг («профилактика рака») и ухода за выжившими. Многие пациенты, которые, вероятно, получат страховое покрытие в рамках расширения ACA Medicaid, получают первичную помощь в общественных медицинских центрах (CHC), нашей национальной системе здравоохранения; таким образом, в предлагаемом анализе будут использоваться данные электронной медицинской карты (EHR) из исследовательской сети клинических данных ADVANCE (CDRN) CHC (ADVANCE является одной из 11 CDRN в национальной сети данных PCORnet). CDRN ADVANCE содержит данные на уровне пациентов из 476 CHC в 13 штатах с расширением Medicaid (n = 576 711 пациентов) и 242 CHC в 8 штатах без расширения (n = 361 421 пациент). Этот уникальный в национальном масштабе источник данных позволит нам измерить результаты в штатах с расширением по сравнению со штатами без расширения, освещая влияние расширенных возможностей Medicaid на показатели профилактики рака и ухода за выжившими в рамках системы социальной защиты. Исследователи также оценят, уменьшились ли различия в оказании этой помощи. Нашими конкретными целями в этом исследовании, озаглавленном «Оценка лечения рака по месту жительства после расширения страховки (ДОСТУП)», являются:

Цель 1. Сравнить до и после получения профилактики рака и скрининга среди уязвимых пациентов с ХГС в странах с расширением Medicaid и в штатах без расширения.

Гипотеза 1а: Профилактика рака и скрининг значительно возрастут среди пациентов с ХГС в состояниях экспансии по сравнению с пациентами в состояниях без экспансии.

Гипотеза 1b: Расовые/этнические различия в профилактике рака и скрининге будут значительно уменьшены в странах с расширением по сравнению с отсутствием изменений в странах без расширения.

Цель 2. Сравнить статус страхования до и после посещения, а также получение плановой, рекомендуемой первичной и профилактической помощи среди выживших после рака, наблюдаемых в КГС в состояниях расширения и без расширения.

Гипотеза 2а: более высокий процент незастрахованных выживших после рака получит страховое покрытие в штатах расширения по сравнению с теми, кто не находится в штатах расширения.

Гипотеза 2b: Выжившие после рака, которые являются пациентами ХГС в состояниях расширения, будут иметь значительное увеличение числа посещений, посещений, оплачиваемых Medicaid, и ухода за выжившими по сравнению с отсутствием изменений среди пациентов в состояниях без расширения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1939783

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучить подходящих пациентов в данных электронной медицинской карты из ADVANCE CDRN PCORnet.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в состоянии вмешательства и контроля в возрасте 19-64 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты в клиниках вмешательства и контроля вне возрастного диапазона 19-64 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Государства расширения Medicaid
Пациенты, получающие помощь в общественных медицинских центрах в штатах, расширивших Medicaid (группа вмешательства)
Не будет прямого вмешательства, а скорее наблюдение за изменениями в зависимости от того, расширил ли штат Medicaid или нет.
Штаты без расширения Medicaid
Пациенты, получающие помощь в общественных медицинских центрах в штатах, не расширивших Medicaid (контрольная группа)
Не будет прямого вмешательства, а скорее наблюдение за изменениями в зависимости от того, расширил ли штат Medicaid или нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества полученных профилактических услуг
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
Профилактические услуги и скрининг на рак шейки матки, колоректальный рак и рак молочной железы, вакцинация против ВПЧ, рекламные мероприятия по скринингу на курение, а также скрининг и мероприятия по ожирению.
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вида получаемых профилактических услуг
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
Профилактические услуги и скрининг на рак шейки матки, колоректальный рак и рак молочной железы, вакцинация против ВПЧ, рекламные мероприятия по скринингу на курение, а также скрининг и мероприятия по ожирению
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
Изменение статуса медицинского страхования
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
Статус медицинского страхования выводится из данных EHR и в первую очередь основывается на информации, собираемой при каждом посещении.
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
Изменение числа посещений первичного звена
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
Количество посещений первичного звена.
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
Изменение типа посещений первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
Виды первичных посещений.
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01CA204267 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Расширение Medicaid

Подписаться