- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02936609
Оценка лечения рака по месту жительства после расширения страховки (ACCESS)
Обзор исследования
Подробное описание
Заболеваемость и смертность от рака значительно снижаются благодаря скринингу и профилактике, но незастрахованные пациенты гораздо реже, чем застрахованные пациенты, получают эти доказательно обоснованные услуги в соответствии с рекомендациями. Кроме того, незастрахованные лица, пережившие рак, получают меньше первичных и профилактических услуг, чем лица, имеющие медицинскую страховку. Таким образом, предполагается, что расширение Medicaid в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании (ACA) может существенно улучшить доступ к основным услугам по профилактике рака и скринингу для ранее незастрахованных пациентов, а также облегчить уход за выжившими после рака, которые получают медицинскую страховку. В 2012 году Верховный суд Соединенных Штатов (США) постановил, что штаты не обязаны по закону внедрять расширения ACA Medicaid, создав уникальный естественный эксперимент для проверки этой гипотезы. К 1 апреля 2015 года 30 штатов и округ Колумбия внедрили расширения, а 20 штатов — нет. Это привело к увеличению охвата Medicaid на 26% в штатах с расширением по сравнению с 8% в штатах без расширения. Предыдущие расширения Medicaid в одном штате привели к увеличению использования медицинских услуг и улучшению результатов в отношении здоровья после расширения. Например, в Орегоне показатели скрининга рака шейки матки были на 18-19% выше среди женщин, получивших Medicaid в 2008 г., по сравнению с теми, кто остался незастрахованным. Однако ни в одной из предыдущих оценок расширений для конкретных состояний не было параллельных состояний управления (нерасширения) для сравнения. Кроме того, мало что известно о том, как расширение Medicaid влияет на предоставление рекомендуемых услуг первичной и профилактической помощи выжившим после рака, что называется «уходом за выжившими».
Исследователи предлагают использовать естественный эксперимент расширения Medicaid ACA для изучения влияния расширения Medicaid на уровне штата на показатели скрининга рака и профилактических услуг («профилактика рака») и ухода за выжившими. Многие пациенты, которые, вероятно, получат страховое покрытие в рамках расширения ACA Medicaid, получают первичную помощь в общественных медицинских центрах (CHC), нашей национальной системе здравоохранения; таким образом, в предлагаемом анализе будут использоваться данные электронной медицинской карты (EHR) из исследовательской сети клинических данных ADVANCE (CDRN) CHC (ADVANCE является одной из 11 CDRN в национальной сети данных PCORnet). CDRN ADVANCE содержит данные на уровне пациентов из 476 CHC в 13 штатах с расширением Medicaid (n = 576 711 пациентов) и 242 CHC в 8 штатах без расширения (n = 361 421 пациент). Этот уникальный в национальном масштабе источник данных позволит нам измерить результаты в штатах с расширением по сравнению со штатами без расширения, освещая влияние расширенных возможностей Medicaid на показатели профилактики рака и ухода за выжившими в рамках системы социальной защиты. Исследователи также оценят, уменьшились ли различия в оказании этой помощи. Нашими конкретными целями в этом исследовании, озаглавленном «Оценка лечения рака по месту жительства после расширения страховки (ДОСТУП)», являются:
Цель 1. Сравнить до и после получения профилактики рака и скрининга среди уязвимых пациентов с ХГС в странах с расширением Medicaid и в штатах без расширения.
Гипотеза 1а: Профилактика рака и скрининг значительно возрастут среди пациентов с ХГС в состояниях экспансии по сравнению с пациентами в состояниях без экспансии.
Гипотеза 1b: Расовые/этнические различия в профилактике рака и скрининге будут значительно уменьшены в странах с расширением по сравнению с отсутствием изменений в странах без расширения.
Цель 2. Сравнить статус страхования до и после посещения, а также получение плановой, рекомендуемой первичной и профилактической помощи среди выживших после рака, наблюдаемых в КГС в состояниях расширения и без расширения.
Гипотеза 2а: более высокий процент незастрахованных выживших после рака получит страховое покрытие в штатах расширения по сравнению с теми, кто не находится в штатах расширения.
Гипотеза 2b: Выжившие после рака, которые являются пациентами ХГС в состояниях расширения, будут иметь значительное увеличение числа посещений, посещений, оплачиваемых Medicaid, и ухода за выжившими по сравнению с отсутствием изменений среди пациентов в состояниях без расширения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в состоянии вмешательства и контроля в возрасте 19-64 лет
Критерий исключения:
- Пациенты в клиниках вмешательства и контроля вне возрастного диапазона 19-64 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Государства расширения Medicaid
Пациенты, получающие помощь в общественных медицинских центрах в штатах, расширивших Medicaid (группа вмешательства)
|
Не будет прямого вмешательства, а скорее наблюдение за изменениями в зависимости от того, расширил ли штат Medicaid или нет.
|
|
Штаты без расширения Medicaid
Пациенты, получающие помощь в общественных медицинских центрах в штатах, не расширивших Medicaid (контрольная группа)
|
Не будет прямого вмешательства, а скорее наблюдение за изменениями в зависимости от того, расширил ли штат Medicaid или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества полученных профилактических услуг
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
Профилактические услуги и скрининг на рак шейки матки, колоректальный рак и рак молочной железы, вакцинация против ВПЧ, рекламные мероприятия по скринингу на курение, а также скрининг и мероприятия по ожирению.
|
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вида получаемых профилактических услуг
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
Профилактические услуги и скрининг на рак шейки матки, колоректальный рак и рак молочной железы, вакцинация против ВПЧ, рекламные мероприятия по скринингу на курение, а также скрининг и мероприятия по ожирению
|
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
|
Изменение статуса медицинского страхования
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
Статус медицинского страхования выводится из данных EHR и в первую очередь основывается на информации, собираемой при каждом посещении.
|
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
|
Изменение числа посещений первичного звена
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
Количество посещений первичного звена.
|
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
|
Изменение типа посещений первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
Виды первичных посещений.
|
Меньше или равно 24 месяцам до расширения Medicaid против больше или равно 24 месяцам после
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01CA204267 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Расширение Medicaid
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... и другие соавторыЗавершенный
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganАктивный, не рекрутирующийРасширение Medicaid, дорогостоящее медицинское обслуживание, недорогое медицинское обслуживаниеСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.ЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... и другие соавторыЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsЗавершенныйСтресс | Развитие ребенка | Перинатальная депрессия | Пренатальное рискованное для здоровья поведениеСоединенные Штаты
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингМатеринская смерть | Тяжелая материнская заболеваемостьСоединенные Штаты
-
Thomas Jefferson UniversityРекрутингРак молочной железы | Протоковая карцинома на местеСоединенные Штаты