保険拡大後の地域がんケアの評価 (ACCESS)
調査の概要
詳細な説明
がんの罹患率と死亡率は、スクリーニングと予防によって大幅に減少しますが、保険に加入していない患者は、保険に加入している患者よりも、推奨されるこれらのエビデンスに基づくサービスを受ける可能性がはるかに低くなります。 さらに、保険に加入していないがんサバイバーは、健康保険に加入している人よりも一次医療や予防医療を受けることができません。 したがって、Affordable Care Act (ACA) Medicaid の拡張により、これまで保険に加入していなかった患者に対する必須のがん予防およびスクリーニング サービスへのアクセスが大幅に改善され、健康保険に加入したがん生存者のより良いケアが促進される可能性があるという仮説が立てられています。 2012 年、米国 (US) 最高裁判所は、州は ACA メディケイドの拡大を法的に実施する必要はないとの判決を下し、この仮説を検証するための独自の自然実験を作成しました。 2015 年 4 月 1 日までに、30 の州とコロンビア特別区が拡張を実施し、20 の州は拡張を実施していませんでした。 これにより、メディケイドへの登録者数は、非拡大州の 8% と比較して、拡大州では 26% 増加しました。 以前の単一州のメディケイドの拡張により、医療サービスの利用が増加し、拡張後の健康状態が改善されました。 たとえば、オレゴン州では、2008 年にメディケイドに加入した女性の子宮頸がん検診率は、保険未加入の女性に比べて 18 ~ 19% 高かった。 ただし、状態固有の拡張の以前の評価では、比較のための同時制御 (非拡張) 状態はありませんでした。 さらに、メディケイドの拡大が、「サバイバー ケア」と呼ばれるがんサバイバーへの推奨されるプライマリおよび予防ケア サービスの提供にどのように影響するかについては、ほとんどわかっていません。
研究者らは、州レベルのメディケイド拡大ががん検診と予防サービス (「がん予防」) および生存者ケアの割合に及ぼす影響を研究するために、ACA メディケイド拡大自然実験を使用することを提案しています。 ACA Medicaid の拡大を通じて保険適用になる可能性が高い多くの患者は、米国の医療の「セーフティ ネット」であるコミュニティ ヘルス センター (CHC) でプライマリ ケアを受けます。したがって、提案された分析では、CHC の ADVANCE 臨床データ研究ネットワーク (CDRN) からの電子カルテ (EHR) データを使用します (ADVANCE は、全国の PCORnet データ ネットワーク内の 11 の CDRN の 1 つです)。 ADVANCE CDRN には、13 のメディケイド拡張状態 (n=576,711 患者) の 476 CHC と 8 つの非拡張状態 (n=361,421 患者) の 242 CHC からの患者レベルのデータがあります。 この全国的にユニークなデータリソースにより、拡大状態と非拡大状態の結果を測定することができ、セーフティネット内のがん予防と生存者ケアの率に対するメディケイドの機会の増加の影響を明らかにします。 調査官はまた、このケアの提供における格差が縮小されているかどうかを評価します。 「保険拡大後の地域がんケアの評価(ACCESS)」というタイトルのこの研究の具体的な目的は、次のとおりです。
目的 1. メディケイド拡張状態と非拡張状態の脆弱な CHC 患者の間で、がん予防とスクリーニングの前後の受信を比較します。
仮説 1a: 非拡張状態の CHC 患者と比較して、拡張状態の CHC 患者では、がんの予防とスクリーニングが大幅に増加します。
仮説 1b: がんの予防とスクリーニングにおける人種/民族格差は、非拡大状態では変化がないのに対し、拡大状態では大幅に減少します。
目的 2. 拡張状態の CHC と非拡張状態の CHC で見られるがんサバイバーの間で、前後の保険ステータス、訪問、定期的で推奨されるプライマリおよび予防ケアの受領を比較します。
仮説 2a: 保険に加入していないがんサバイバーの割合は、拡大していない州に比べて、拡大している州の方が高い割合で保険に加入している。
仮説 2b: 拡張状態の CHC 患者である癌生存者は、非拡張状態の患者の間で変化がない場合と比較して、訪問、メディケイドによって支払われる訪問、および生存者ケアが大幅に増加します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 19~64歳の介入および対照状態の患者
除外基準:
- 19~64歳の範囲外の介入および対照クリニックの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メディケイド拡張状態
メディケイドを拡大した州の地域医療センターでケアを受けている患者 (介入グループ)
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直接的な介入はありませんが、州がメディケイドを拡大したかどうかに基づいて変化を観察します。
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メディケイド非拡張状態
メディケイドを拡大しなかった州の地域医療センターでケアを受けている患者 (対照群)
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直接的な介入はありませんが、州がメディケイドを拡大したかどうかに基づいて変化を観察します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防サービスの受診件数の推移
時間枠:メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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子宮頸がん、結腸直腸がん、乳がんの予防サービスとスクリーニング、HPV ワクチン接種、喫煙スクリーニング広告介入、肥満スクリーニングと介入。
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メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受けられる予防サービスの種類の変更
時間枠:メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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子宮頸がん、結腸直腸がん、乳がんの予防サービスとスクリーニング、HPV ワクチン接種、喫煙スクリーニング広告介入、肥満スクリーニングと介入
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メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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健康保険証の変更
時間枠:メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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EHRデータから得られた健康保険のステータスは、主に各訪問時に収集された情報に基づいています
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メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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プライマリケアの訪問回数の変化
時間枠:メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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プライマリケアの訪問回数。
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メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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プライマリケア訪問の種類の変更
時間枠:メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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プライマリケア訪問の種類.
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メディケイド拡大前 24 か月以内 vs 拡大後 24 か月以上
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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