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Evaluación de la atención del cáncer en la comunidad después de las expansiones del seguro (ACCESS)

20 de abril de 2022 actualizado por: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Este estudio innovador y oportuno medirá el impacto de las expansiones de Medicaid de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA, por sus siglas en inglés) en las pruebas de detección del cáncer y los servicios preventivos. Para evaluar este experimento de política natural, los investigadores utilizarán datos de registros de salud electrónicos de la red de investigación de datos clínicos (CDRN, por sus siglas en inglés) para acelerar el valor de los datos en una red nacional de centros de salud comunitarios (ADVANCE, por sus siglas en inglés) de la red nacional de investigación clínica centrada en el paciente (PCORnet, por sus siglas en inglés).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La morbilidad y la mortalidad por cáncer se reducen en gran medida a través de la detección y la prevención, pero los pacientes sin seguro tienen muchas menos probabilidades que los pacientes asegurados de recibir estos servicios basados ​​en la evidencia según lo recomendado. Además, los sobrevivientes de cáncer sin seguro reciben menos servicios de atención primaria y preventiva que aquellos con seguro médico. Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que las expansiones de Medicaid de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA, por sus siglas en inglés) podrían mejorar sustancialmente el acceso a los servicios esenciales de prevención y detección del cáncer para pacientes que anteriormente no tenían seguro, y facilitar una mejor atención para los sobrevivientes de cáncer que obtienen un seguro médico. En 2012, la Corte Suprema de los Estados Unidos (EE. UU.) dictaminó que los estados no estaban legalmente obligados a implementar las expansiones de ACA Medicaid, creando un experimento natural único para probar esta hipótesis. Para el 1 de abril de 2015, 30 estados y el Distrito de Columbia habían implementado expansiones y 20 estados no. Esto condujo a un aumento de la inscripción en Medicaid en un 26 % en los estados en expansión, en comparación con un 8 % en los estados sin expansión. Las expansiones previas de Medicaid en un solo estado llevaron a una mayor utilización de los servicios de atención médica y mejoraron los resultados de salud después de la expansión. Por ejemplo, en Oregón, las tasas de detección del cáncer de cuello uterino fueron entre un 18 y un 19 % más altas entre las mujeres que obtuvieron Medicaid en 2008, en comparación con aquellas que permanecieron sin seguro. Sin embargo, ninguna evaluación anterior de expansiones específicas de un estado tuvo estados de control concurrentes (sin expansión) para comparar. Además, se sabe poco acerca de cómo la expansión de Medicaid afecta la prestación de los servicios de atención primaria y preventiva recomendados para los sobrevivientes de cáncer, denominados "atención de sobrevivientes".

Los investigadores proponen utilizar el experimento natural de expansión de Medicaid de ACA para estudiar el efecto de la expansión de Medicaid a nivel estatal en las tasas de servicios preventivos y de detección de cáncer ("prevención del cáncer") y la atención de los sobrevivientes. Muchos pacientes que probablemente obtendrán cobertura a través de las expansiones de ACA Medicaid reciben atención primaria en centros de salud comunitarios (CHC), la 'red de seguridad' de atención médica de nuestra nación; por lo tanto, los análisis propuestos utilizarán datos de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) de la red de investigación de datos clínicos (CDRN, por sus siglas en inglés) ADVANCE de los CHC (ADVANCE es una de las 11 CDRN de la red nacional de datos PCORnet). ADVANCE CDRN tiene datos a nivel de paciente de 476 CHC en 13 estados de expansión de Medicaid (n=576,711 pacientes) y 242 CHC en 8 estados sin expansión (n=361,421 pacientes). Este recurso de datos único a nivel nacional nos permitirá medir los resultados en los estados en expansión frente a los que no están en expansión, lo que arroja luz sobre el impacto de mayores oportunidades de Medicaid en las tasas de prevención del cáncer y atención de sobrevivientes dentro de la red de seguridad. Los investigadores también evaluarán si se reducen las disparidades en la prestación de esta atención. Nuestros objetivos específicos para este estudio, titulado "Evaluación de la atención del cáncer en la comunidad después de las expansiones del seguro (ACCESS)", son:

Objetivo 1. Comparar la recepción previa y posterior de la prevención y detección del cáncer entre los pacientes vulnerables de CHC en los estados de expansión de Medicaid versus los estados sin expansión.

Hipótesis 1a: La prevención y detección del cáncer aumentará significativamente entre los pacientes de CHC en los estados en expansión, en comparación con aquellos en los estados sin expansión.

Hipótesis 1b: Las disparidades raciales/étnicas en la prevención y detección del cáncer se reducirán significativamente en los estados en expansión frente a ningún cambio en los estados sin expansión.

Objetivo 2. Comparar el estado del seguro previo y posterior, las visitas y la recepción de la atención primaria y preventiva de rutina recomendada entre los sobrevivientes de cáncer atendidos en los CHC en los estados en expansión y en los que no están en expansión.

Hipótesis 2a: un mayor porcentaje de sobrevivientes de cáncer sin seguro habrá obtenido cobertura de seguro en los estados en expansión, en comparación con aquellos en los estados sin expansión.

Hipótesis 2b: Los sobrevivientes de cáncer que son pacientes de CHC en los estados en expansión tendrán un aumento significativo en las visitas, las visitas pagadas por Medicaid y la atención del sobreviviente en relación con ningún cambio entre los pacientes en los estados sin expansión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1939783

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudie pacientes elegibles dentro de los datos de registros de salud electrónicos de ADVANCE CDRN de PCORnet

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en estados de intervención y control de 19 a 64 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en clínicas de intervención y control fuera del rango de edad 19-64

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estados de expansión de Medicaid
Pacientes que reciben atención en centros de salud comunitarios en estados que ampliaron Medicaid (grupo de intervención)
No habrá una intervención directa, sino más bien una observación del cambio en función de si un estado amplió Medicaid o no.
Estados sin expansión de Medicaid
Pacientes que reciben atención en centros de salud comunitarios en estados que no ampliaron Medicaid (grupo de control)
No habrá una intervención directa, sino más bien una observación del cambio en función de si un estado amplió Medicaid o no.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de servicios preventivos recibidos
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
Servicios preventivos y exámenes de detección de cáncer de cuello uterino, colorrectal y de mama, vacunas contra el VPH, intervenciones y exámenes de detección de tabaquismo y exámenes e intervenciones de obesidad.
Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tipo de servicios preventivos recibidos
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
Servicios preventivos y exámenes de detección de cáncer de cuello uterino, colorrectal y de mama, vacunas contra el VPH, intervenciones publicitarias de detección de tabaquismo y detección e intervenciones de obesidad
Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
Cambio de estado del seguro de salud
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
El estado del seguro de salud se deriva de los datos de EHR y se basa principalmente en la información recopilada en cada visita
Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
Cambio en el número de visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
Número de visitas de atención primaria.
Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
Cambio en el tipo de visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
Tipos de visitas de atención primaria.
Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01CA204267 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Expansión de Medicaid

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