- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02936609
Evaluación de la atención del cáncer en la comunidad después de las expansiones del seguro (ACCESS)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La morbilidad y la mortalidad por cáncer se reducen en gran medida a través de la detección y la prevención, pero los pacientes sin seguro tienen muchas menos probabilidades que los pacientes asegurados de recibir estos servicios basados en la evidencia según lo recomendado. Además, los sobrevivientes de cáncer sin seguro reciben menos servicios de atención primaria y preventiva que aquellos con seguro médico. Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que las expansiones de Medicaid de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA, por sus siglas en inglés) podrían mejorar sustancialmente el acceso a los servicios esenciales de prevención y detección del cáncer para pacientes que anteriormente no tenían seguro, y facilitar una mejor atención para los sobrevivientes de cáncer que obtienen un seguro médico. En 2012, la Corte Suprema de los Estados Unidos (EE. UU.) dictaminó que los estados no estaban legalmente obligados a implementar las expansiones de ACA Medicaid, creando un experimento natural único para probar esta hipótesis. Para el 1 de abril de 2015, 30 estados y el Distrito de Columbia habían implementado expansiones y 20 estados no. Esto condujo a un aumento de la inscripción en Medicaid en un 26 % en los estados en expansión, en comparación con un 8 % en los estados sin expansión. Las expansiones previas de Medicaid en un solo estado llevaron a una mayor utilización de los servicios de atención médica y mejoraron los resultados de salud después de la expansión. Por ejemplo, en Oregón, las tasas de detección del cáncer de cuello uterino fueron entre un 18 y un 19 % más altas entre las mujeres que obtuvieron Medicaid en 2008, en comparación con aquellas que permanecieron sin seguro. Sin embargo, ninguna evaluación anterior de expansiones específicas de un estado tuvo estados de control concurrentes (sin expansión) para comparar. Además, se sabe poco acerca de cómo la expansión de Medicaid afecta la prestación de los servicios de atención primaria y preventiva recomendados para los sobrevivientes de cáncer, denominados "atención de sobrevivientes".
Los investigadores proponen utilizar el experimento natural de expansión de Medicaid de ACA para estudiar el efecto de la expansión de Medicaid a nivel estatal en las tasas de servicios preventivos y de detección de cáncer ("prevención del cáncer") y la atención de los sobrevivientes. Muchos pacientes que probablemente obtendrán cobertura a través de las expansiones de ACA Medicaid reciben atención primaria en centros de salud comunitarios (CHC), la 'red de seguridad' de atención médica de nuestra nación; por lo tanto, los análisis propuestos utilizarán datos de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) de la red de investigación de datos clínicos (CDRN, por sus siglas en inglés) ADVANCE de los CHC (ADVANCE es una de las 11 CDRN de la red nacional de datos PCORnet). ADVANCE CDRN tiene datos a nivel de paciente de 476 CHC en 13 estados de expansión de Medicaid (n=576,711 pacientes) y 242 CHC en 8 estados sin expansión (n=361,421 pacientes). Este recurso de datos único a nivel nacional nos permitirá medir los resultados en los estados en expansión frente a los que no están en expansión, lo que arroja luz sobre el impacto de mayores oportunidades de Medicaid en las tasas de prevención del cáncer y atención de sobrevivientes dentro de la red de seguridad. Los investigadores también evaluarán si se reducen las disparidades en la prestación de esta atención. Nuestros objetivos específicos para este estudio, titulado "Evaluación de la atención del cáncer en la comunidad después de las expansiones del seguro (ACCESS)", son:
Objetivo 1. Comparar la recepción previa y posterior de la prevención y detección del cáncer entre los pacientes vulnerables de CHC en los estados de expansión de Medicaid versus los estados sin expansión.
Hipótesis 1a: La prevención y detección del cáncer aumentará significativamente entre los pacientes de CHC en los estados en expansión, en comparación con aquellos en los estados sin expansión.
Hipótesis 1b: Las disparidades raciales/étnicas en la prevención y detección del cáncer se reducirán significativamente en los estados en expansión frente a ningún cambio en los estados sin expansión.
Objetivo 2. Comparar el estado del seguro previo y posterior, las visitas y la recepción de la atención primaria y preventiva de rutina recomendada entre los sobrevivientes de cáncer atendidos en los CHC en los estados en expansión y en los que no están en expansión.
Hipótesis 2a: un mayor porcentaje de sobrevivientes de cáncer sin seguro habrá obtenido cobertura de seguro en los estados en expansión, en comparación con aquellos en los estados sin expansión.
Hipótesis 2b: Los sobrevivientes de cáncer que son pacientes de CHC en los estados en expansión tendrán un aumento significativo en las visitas, las visitas pagadas por Medicaid y la atención del sobreviviente en relación con ningún cambio entre los pacientes en los estados sin expansión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estados de intervención y control de 19 a 64 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes en clínicas de intervención y control fuera del rango de edad 19-64
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Estados de expansión de Medicaid
Pacientes que reciben atención en centros de salud comunitarios en estados que ampliaron Medicaid (grupo de intervención)
|
No habrá una intervención directa, sino más bien una observación del cambio en función de si un estado amplió Medicaid o no.
|
Estados sin expansión de Medicaid
Pacientes que reciben atención en centros de salud comunitarios en estados que no ampliaron Medicaid (grupo de control)
|
No habrá una intervención directa, sino más bien una observación del cambio en función de si un estado amplió Medicaid o no.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el número de servicios preventivos recibidos
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
|
Servicios preventivos y exámenes de detección de cáncer de cuello uterino, colorrectal y de mama, vacunas contra el VPH, intervenciones y exámenes de detección de tabaquismo y exámenes e intervenciones de obesidad.
|
Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el tipo de servicios preventivos recibidos
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
|
Servicios preventivos y exámenes de detección de cáncer de cuello uterino, colorrectal y de mama, vacunas contra el VPH, intervenciones publicitarias de detección de tabaquismo y detección e intervenciones de obesidad
|
Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
|
Cambio de estado del seguro de salud
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
|
El estado del seguro de salud se deriva de los datos de EHR y se basa principalmente en la información recopilada en cada visita
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Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
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Cambio en el número de visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
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Número de visitas de atención primaria.
|
Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
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Cambio en el tipo de visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
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Tipos de visitas de atención primaria.
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Menos o igual a 24 meses antes de la expansión de Medicaid vs mayor o igual a 24 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 1R01CA204267 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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