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Valutare la cura del cancro della comunità dopo le espansioni assicurative (ACCESS)

20 aprile 2022 aggiornato da: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Questo studio innovativo e tempestivo misurerà l'impatto delle espansioni di Medicaid dell'Affordable Care Act (ACA) sugli screening del cancro e sui servizi preventivi. Per valutare questo esperimento di politica naturale, i ricercatori utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche elettroniche della rete di ricerca sui dati clinici (CDRN) del valore dei dati in accelerazione attraverso una rete di ricerca sui dati clinici (CDRN) della rete nazionale di ricerca clinica centrata sul paziente (PCORnet).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La morbilità e la mortalità per cancro sono notevolmente ridotte attraverso lo screening e la prevenzione, ma i pazienti non assicurati hanno molte meno probabilità rispetto ai pazienti assicurati di ricevere questi servizi basati sull'evidenza come raccomandato. Inoltre, i sopravvissuti al cancro non assicurati ricevono meno servizi di assistenza primaria e preventiva rispetto a quelli con assicurazione sanitaria. Pertanto, si ipotizza che le espansioni di Medicaid dell'Affordable Care Act (ACA) potrebbero migliorare sostanzialmente l'accesso ai servizi essenziali di prevenzione e screening del cancro per i pazienti precedentemente non assicurati e facilitare una migliore assistenza per i sopravvissuti al cancro che ottengono un'assicurazione sanitaria. Nel 2012, la Corte Suprema degli Stati Uniti (USA) ha stabilito che gli stati non erano legalmente obbligati a implementare le espansioni di ACA Medicaid, creando un esperimento naturale unico per testare questa ipotesi. Entro il 1 aprile 2015, 30 stati e il Distretto di Columbia avevano implementato espansioni e 20 stati no. Ciò ha portato a un aumento delle iscrizioni a Medicaid del 26% negli stati di espansione, rispetto all'8% negli stati di non espansione. Le precedenti espansioni di Medicaid a stato singolo hanno portato a un maggiore utilizzo dei servizi sanitari e a migliori risultati sanitari dopo l'espansione. Ad esempio, in Oregon, i tassi di screening del cancro cervicale erano del 18-19% più alti tra le donne che hanno ottenuto Medicaid nel 2008, rispetto a quelle che sono rimaste senza assicurazione. Tuttavia, nessuna valutazione precedente di espansioni specifiche dello stato aveva stati di controllo concorrenti (non espansione) per il confronto. Inoltre, si sa poco su come l'espansione di Medicaid influisca sulla fornitura di servizi di assistenza primaria e preventiva raccomandati ai sopravvissuti al cancro, definiti "cure per i sopravvissuti".

I ricercatori propongono di utilizzare l'esperimento naturale di espansione di ACA Medicaid per studiare l'effetto dell'espansione di Medicaid a livello statale sui tassi di screening del cancro e servizi preventivi ("prevenzione del cancro") e assistenza ai sopravvissuti. Molti pazienti che potrebbero ottenere la copertura attraverso le espansioni di ACA Medicaid ricevono cure primarie nei centri sanitari della comunità (CHC), la "rete di sicurezza" sanitaria della nostra nazione; pertanto, le analisi proposte utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) della rete di ricerca sui dati clinici ADVANCE (CDRN) dei CHC (ADVANCE è uno degli 11 CDRN nella rete di dati PCORnet nazionale). ADVANCE CDRN dispone di dati a livello di paziente da 476 CHC in 13 stati di espansione Medicaid (n=576.711 pazienti) e 242 CHC in 8 stati di non espansione (n=361.421 pazienti). Questa risorsa di dati unica a livello nazionale ci consentirà di misurare i risultati negli stati di espansione rispetto a quelli di non espansione, illuminando l'impatto delle maggiori opportunità di Medicaid sui tassi di prevenzione del cancro e assistenza ai sopravvissuti all'interno della rete di sicurezza. Gli investigatori valuteranno anche se le disparità nella fornitura di questa cura sono ridotte. I nostri obiettivi specifici per questo studio, intitolato "Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," sono:

Obiettivo 1. Confrontare la ricezione pre-post della prevenzione e dello screening del cancro tra i pazienti CHC vulnerabili negli stati di espansione Medicaid rispetto agli stati di non espansione.

Ipotesi 1a: la prevenzione e lo screening del cancro aumenteranno significativamente tra i pazienti con CHC negli stati di espansione, rispetto a quelli negli stati di non espansione.

Ipotesi 1b: le disparità razziali/etniche nella prevenzione e nello screening del cancro saranno significativamente ridotte negli stati di espansione rispetto a nessun cambiamento negli stati di non espansione.

Obiettivo 2. Confrontare lo stato assicurativo pre-post, le visite e il ricevimento delle cure primarie e preventive di routine, raccomandate tra i sopravvissuti al cancro osservati nei CHC in espansione rispetto agli stati di non espansione.

Ipotesi 2a: una percentuale maggiore di sopravvissuti al cancro non assicurati avrà ottenuto una copertura assicurativa negli stati di espansione, rispetto a quelli negli stati di non espansione.

Ipotesi 2b: i sopravvissuti al cancro che sono pazienti con CHC negli stati di espansione avranno un aumento significativo delle visite, delle visite pagate da Medicaid e delle cure ai sopravvissuti rispetto a nessun cambiamento tra i pazienti negli stati di non espansione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1939783

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studia i pazienti idonei all'interno dei dati delle cartelle cliniche elettroniche da ADVANCE CDRN di PCORnet

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in stato di intervento e controllo di età compresa tra 19 e 64 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti presso cliniche di intervento e controllo al di fuori della fascia di età 19-64

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stati di espansione Medicaid
Pazienti che ricevono cure nei centri sanitari della comunità negli stati che hanno ampliato Medicaid (gruppo di intervento)
Non ci sarà alcun intervento diretto, ma piuttosto un'osservazione del cambiamento in base al fatto che uno stato abbia ampliato o meno Medicaid
Stati di non espansione di Medicaid
Pazienti che ricevono assistenza nei centri sanitari della comunità negli stati che non hanno ampliato Medicaid (gruppo di controllo)
Non ci sarà alcun intervento diretto, ma piuttosto un'osservazione del cambiamento in base al fatto che uno stato abbia ampliato o meno Medicaid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di servizi preventivi ricevuti
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
Servizi di prevenzione e screening per tumori della cervice, del colon-retto e della mammella, vaccinazioni contro l'HPV, interventi pubblicitari per lo screening del fumo e screening e interventi per l'obesità.
Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tipo di servizi preventivi ricevuti
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
Servizi di prevenzione e screening per tumori della cervice, del colon-retto e della mammella, vaccinazioni contro l'HPV, interventi pubblicitari per lo screening del fumo e screening e interventi per l'obesità
Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
Modifica dello stato dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
Lo stato dell'assicurazione sanitaria deriva dai dati EHR e si basa principalmente sulle informazioni raccolte ad ogni visita
Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
Variazione del numero di visite di cure primarie
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
Numero di visite di cure primarie.
Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
Modifica del tipo di visite di assistenza primaria
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
Tipi di visite di cure primarie.
Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01CA204267 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Espansione Medicaid

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