- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02936609
Valutare la cura del cancro della comunità dopo le espansioni assicurative (ACCESS)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La morbilità e la mortalità per cancro sono notevolmente ridotte attraverso lo screening e la prevenzione, ma i pazienti non assicurati hanno molte meno probabilità rispetto ai pazienti assicurati di ricevere questi servizi basati sull'evidenza come raccomandato. Inoltre, i sopravvissuti al cancro non assicurati ricevono meno servizi di assistenza primaria e preventiva rispetto a quelli con assicurazione sanitaria. Pertanto, si ipotizza che le espansioni di Medicaid dell'Affordable Care Act (ACA) potrebbero migliorare sostanzialmente l'accesso ai servizi essenziali di prevenzione e screening del cancro per i pazienti precedentemente non assicurati e facilitare una migliore assistenza per i sopravvissuti al cancro che ottengono un'assicurazione sanitaria. Nel 2012, la Corte Suprema degli Stati Uniti (USA) ha stabilito che gli stati non erano legalmente obbligati a implementare le espansioni di ACA Medicaid, creando un esperimento naturale unico per testare questa ipotesi. Entro il 1 aprile 2015, 30 stati e il Distretto di Columbia avevano implementato espansioni e 20 stati no. Ciò ha portato a un aumento delle iscrizioni a Medicaid del 26% negli stati di espansione, rispetto all'8% negli stati di non espansione. Le precedenti espansioni di Medicaid a stato singolo hanno portato a un maggiore utilizzo dei servizi sanitari e a migliori risultati sanitari dopo l'espansione. Ad esempio, in Oregon, i tassi di screening del cancro cervicale erano del 18-19% più alti tra le donne che hanno ottenuto Medicaid nel 2008, rispetto a quelle che sono rimaste senza assicurazione. Tuttavia, nessuna valutazione precedente di espansioni specifiche dello stato aveva stati di controllo concorrenti (non espansione) per il confronto. Inoltre, si sa poco su come l'espansione di Medicaid influisca sulla fornitura di servizi di assistenza primaria e preventiva raccomandati ai sopravvissuti al cancro, definiti "cure per i sopravvissuti".
I ricercatori propongono di utilizzare l'esperimento naturale di espansione di ACA Medicaid per studiare l'effetto dell'espansione di Medicaid a livello statale sui tassi di screening del cancro e servizi preventivi ("prevenzione del cancro") e assistenza ai sopravvissuti. Molti pazienti che potrebbero ottenere la copertura attraverso le espansioni di ACA Medicaid ricevono cure primarie nei centri sanitari della comunità (CHC), la "rete di sicurezza" sanitaria della nostra nazione; pertanto, le analisi proposte utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) della rete di ricerca sui dati clinici ADVANCE (CDRN) dei CHC (ADVANCE è uno degli 11 CDRN nella rete di dati PCORnet nazionale). ADVANCE CDRN dispone di dati a livello di paziente da 476 CHC in 13 stati di espansione Medicaid (n=576.711 pazienti) e 242 CHC in 8 stati di non espansione (n=361.421 pazienti). Questa risorsa di dati unica a livello nazionale ci consentirà di misurare i risultati negli stati di espansione rispetto a quelli di non espansione, illuminando l'impatto delle maggiori opportunità di Medicaid sui tassi di prevenzione del cancro e assistenza ai sopravvissuti all'interno della rete di sicurezza. Gli investigatori valuteranno anche se le disparità nella fornitura di questa cura sono ridotte. I nostri obiettivi specifici per questo studio, intitolato "Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," sono:
Obiettivo 1. Confrontare la ricezione pre-post della prevenzione e dello screening del cancro tra i pazienti CHC vulnerabili negli stati di espansione Medicaid rispetto agli stati di non espansione.
Ipotesi 1a: la prevenzione e lo screening del cancro aumenteranno significativamente tra i pazienti con CHC negli stati di espansione, rispetto a quelli negli stati di non espansione.
Ipotesi 1b: le disparità razziali/etniche nella prevenzione e nello screening del cancro saranno significativamente ridotte negli stati di espansione rispetto a nessun cambiamento negli stati di non espansione.
Obiettivo 2. Confrontare lo stato assicurativo pre-post, le visite e il ricevimento delle cure primarie e preventive di routine, raccomandate tra i sopravvissuti al cancro osservati nei CHC in espansione rispetto agli stati di non espansione.
Ipotesi 2a: una percentuale maggiore di sopravvissuti al cancro non assicurati avrà ottenuto una copertura assicurativa negli stati di espansione, rispetto a quelli negli stati di non espansione.
Ipotesi 2b: i sopravvissuti al cancro che sono pazienti con CHC negli stati di espansione avranno un aumento significativo delle visite, delle visite pagate da Medicaid e delle cure ai sopravvissuti rispetto a nessun cambiamento tra i pazienti negli stati di non espansione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in stato di intervento e controllo di età compresa tra 19 e 64 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti presso cliniche di intervento e controllo al di fuori della fascia di età 19-64
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stati di espansione Medicaid
Pazienti che ricevono cure nei centri sanitari della comunità negli stati che hanno ampliato Medicaid (gruppo di intervento)
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Non ci sarà alcun intervento diretto, ma piuttosto un'osservazione del cambiamento in base al fatto che uno stato abbia ampliato o meno Medicaid
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Stati di non espansione di Medicaid
Pazienti che ricevono assistenza nei centri sanitari della comunità negli stati che non hanno ampliato Medicaid (gruppo di controllo)
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Non ci sarà alcun intervento diretto, ma piuttosto un'osservazione del cambiamento in base al fatto che uno stato abbia ampliato o meno Medicaid
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di servizi preventivi ricevuti
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Servizi di prevenzione e screening per tumori della cervice, del colon-retto e della mammella, vaccinazioni contro l'HPV, interventi pubblicitari per lo screening del fumo e screening e interventi per l'obesità.
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Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del tipo di servizi preventivi ricevuti
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Servizi di prevenzione e screening per tumori della cervice, del colon-retto e della mammella, vaccinazioni contro l'HPV, interventi pubblicitari per lo screening del fumo e screening e interventi per l'obesità
|
Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Modifica dello stato dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Lo stato dell'assicurazione sanitaria deriva dai dati EHR e si basa principalmente sulle informazioni raccolte ad ogni visita
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Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Variazione del numero di visite di cure primarie
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Numero di visite di cure primarie.
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Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Modifica del tipo di visite di assistenza primaria
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Tipi di visite di cure primarie.
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Inferiore o uguale a 24 mesi prima dell'espansione di Medicaid rispetto a maggiore o uguale a 24 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01CA204267 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... e altri collaboratoriCompletatoIpertensioneStati Uniti
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