Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van kankerzorg in de gemeenschap na uitbreiding van de verzekering (ACCESS)

20 april 2022 bijgewerkt door: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Deze innovatieve en tijdige studie zal de impact meten van de uitbreidingen van Medicaid van de Affordable Care Act (ACA) op kankerscreenings en preventieve diensten. Om dit natuurlijke beleidsexperiment te beoordelen, zullen de onderzoekers elektronische medische dossiergegevens gebruiken van de Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) clinical data research network (CDRN) van het National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De morbiditeit en mortaliteit van kanker wordt sterk verminderd door screening en preventie, maar onverzekerde patiënten zullen veel minder vaak dan verzekerde patiënten deze evidence-based diensten ontvangen zoals aanbevolen. Bovendien ontvangen onverzekerde overlevenden van kanker minder eerstelijns- en preventieve zorg dan mensen met een ziektekostenverzekering. Er wordt dus verondersteld dat uitbreidingen van Medicaid van de Affordable Care Act (ACA) de toegang tot essentiële kankerpreventie- en screeningdiensten voor voorheen onverzekerde patiënten aanzienlijk zouden kunnen verbeteren, en betere zorg zouden kunnen vergemakkelijken voor overlevenden van kanker die een ziektekostenverzekering afsluiten. In 2012 oordeelde het Hooggerechtshof van de Verenigde Staten (VS) dat staten niet wettelijk verplicht waren om ACA Medicaid-uitbreidingen door te voeren, waardoor een uniek natuurlijk experiment ontstond om deze hypothese te testen. Op 1 april 2015 hadden 30 staten en het District of Columbia uitbreidingen doorgevoerd, en 20 staten niet. Dit leidde tot een verhoogde Medicaid-inschrijving met 26% in expansiestaten, vergeleken met 8% in niet-expansiestaten. Eerdere uitbreidingen van Medicaid in één staat leidden tot een groter gebruik van gezondheidszorgdiensten en verbeterde gezondheidsresultaten na de uitbreiding. In Oregon waren de screeningspercentages voor baarmoederhalskanker bijvoorbeeld 18-19% hoger bij vrouwen die Medicaid kregen in 2008, in vergelijking met degenen die onverzekerd bleven. Er waren echter geen eerdere beoordelingen van toestandspecifieke uitbreidingen met gelijktijdige controle (niet-uitbreiding) toestanden ter vergelijking. Verder is er weinig bekend over de invloed van de uitbreiding van Medicaid op de levering van aanbevolen eerstelijns- en preventieve zorg aan overlevenden van kanker, ook wel 'survivor care' genoemd.

De onderzoekers stellen voor om het natuurlijke experiment van de ACA Medicaid-expansie te gebruiken om het effect te bestuderen van Medicaid-expansie op staatsniveau op het aantal kankerscreenings en preventieve diensten ('kankerpreventie') en nabestaandenzorg. Veel patiënten die waarschijnlijk dekking zullen krijgen via ACA Medicaid-uitbreidingen, krijgen eerstelijnszorg in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's), het 'vangnet' voor de gezondheidszorg van ons land; daarom zullen de voorgestelde analyses gebruik maken van elektronische medische dossiers (EPD) van het ADVANCE clinical data research network (CDRN) van CHC's (ADVANCE is een van de 11 CDRN's in het nationale PCORnet-datanetwerk). De ADVANCE CDRN heeft gegevens op patiëntniveau van 476 CHC's in 13 Medicaid-expansiestaten (n=576.711 patiënten) en 242 CHC's in 8 niet-expansiestaten (n=361.421 patiënten). Deze nationaal unieke gegevensbron stelt ons in staat om resultaten te meten in staten met expansie versus niet-expansie, waardoor de impact van verhoogde Medicaid-kansen op de tarieven van kankerpreventie en nabestaandenzorg binnen het vangnet wordt belicht. De onderzoekers zullen ook beoordelen of de verschillen in de levering van deze zorg worden verkleind. Onze specifieke doelstellingen voor deze studie, getiteld "Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," zijn:

Doel 1. Vergelijk pre-post ontvangst van kankerpreventie en -screening bij kwetsbare CHC-patiënten in Medicaid-uitbreidingsstaten versus niet-uitbreidingsstaten.

Hypothese 1a: Kankerpreventie en -screening zullen aanzienlijk toenemen bij CHC-patiënten in expansietoestanden, in vergelijking met patiënten in niet-expansietoestanden.

Hypothese 1b: Raciale/etnische ongelijkheden bij de preventie en screening van kanker zullen aanzienlijk worden verkleind in expansiestaten versus geen verandering in niet-expansiestaten.

Doel 2. Vergelijk pre-post verzekeringsstatus, bezoeken en ontvangst van routinematige, aanbevolen eerstelijns- en preventieve zorg bij overlevenden van kanker die worden gezien in CHC's in expansie versus niet-expansie.

Hypothese 2a: Een hoger percentage onverzekerde overlevenden van kanker zal verzekerd zijn in expansiestaten, in vergelijking met degenen in niet-expansiestaten.

Hypothese 2b: Overlevenden van kanker die CHC-patiënten zijn in expansiestaten zullen een significante toename hebben in bezoeken, bezoeken betaald door Medicaid en nabestaandenzorg vergeleken met geen verandering bij patiënten in niet-expansiestaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1939783

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bestudeer in aanmerking komende patiënten binnen elektronische medische dossiergegevens van de ADVANCE CDRN van PCORnet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in interventie- en controlestaten van 19-64 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in interventie- en controleklinieken buiten de leeftijdscategorie 19-64

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Medicaid-uitbreidingsstaten
Patiënten die zorg ontvangen in gemeenschapsgezondheidscentra in staten die Medicaid hebben uitgebreid (interventiegroep)
Er zal geen directe interventie zijn, maar eerder een waarneming van verandering op basis van het feit of een staat Medicaid heeft uitgebreid of niet
Medicaid niet-uitbreidingsstaten
Patiënten die zorg ontvangen in gemeenschapsgezondheidscentra in staten die Medicaid niet hebben uitgebreid (controlegroep)
Er zal geen directe interventie zijn, maar eerder een waarneming van verandering op basis van het feit of een staat Medicaid heeft uitgebreid of niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal ontvangen preventieve diensten
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
Preventieve diensten en screenings voor baarmoederhalskanker, colorectale kanker en borstkanker, HPV-vaccinaties, screening-advertentie-interventies voor roken en screening en interventies op zwaarlijvigheid.
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het type ontvangen preventieve diensten
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
Preventieve diensten en screenings voor baarmoederhalskanker, colorectale kanker en borstkanker, HPV-vaccinaties, screening-advertentie-interventies voor roken en screening en interventies op zwaarlijvigheid
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
Wijziging zorgverzekering
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
De status van de ziektekostenverzekering is afgeleid van EPD-gegevens en is voornamelijk gebaseerd op informatie die bij elk bezoek is verzameld
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
Verandering aantal eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
Aantal eerstelijnsbezoeken.
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
Verandering in type eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
Soorten eerstelijnsbezoeken.
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01CA204267 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Medicaid-uitbreiding

Abonneren