- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02936609
Beoordeling van kankerzorg in de gemeenschap na uitbreiding van de verzekering (ACCESS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De morbiditeit en mortaliteit van kanker wordt sterk verminderd door screening en preventie, maar onverzekerde patiënten zullen veel minder vaak dan verzekerde patiënten deze evidence-based diensten ontvangen zoals aanbevolen. Bovendien ontvangen onverzekerde overlevenden van kanker minder eerstelijns- en preventieve zorg dan mensen met een ziektekostenverzekering. Er wordt dus verondersteld dat uitbreidingen van Medicaid van de Affordable Care Act (ACA) de toegang tot essentiële kankerpreventie- en screeningdiensten voor voorheen onverzekerde patiënten aanzienlijk zouden kunnen verbeteren, en betere zorg zouden kunnen vergemakkelijken voor overlevenden van kanker die een ziektekostenverzekering afsluiten. In 2012 oordeelde het Hooggerechtshof van de Verenigde Staten (VS) dat staten niet wettelijk verplicht waren om ACA Medicaid-uitbreidingen door te voeren, waardoor een uniek natuurlijk experiment ontstond om deze hypothese te testen. Op 1 april 2015 hadden 30 staten en het District of Columbia uitbreidingen doorgevoerd, en 20 staten niet. Dit leidde tot een verhoogde Medicaid-inschrijving met 26% in expansiestaten, vergeleken met 8% in niet-expansiestaten. Eerdere uitbreidingen van Medicaid in één staat leidden tot een groter gebruik van gezondheidszorgdiensten en verbeterde gezondheidsresultaten na de uitbreiding. In Oregon waren de screeningspercentages voor baarmoederhalskanker bijvoorbeeld 18-19% hoger bij vrouwen die Medicaid kregen in 2008, in vergelijking met degenen die onverzekerd bleven. Er waren echter geen eerdere beoordelingen van toestandspecifieke uitbreidingen met gelijktijdige controle (niet-uitbreiding) toestanden ter vergelijking. Verder is er weinig bekend over de invloed van de uitbreiding van Medicaid op de levering van aanbevolen eerstelijns- en preventieve zorg aan overlevenden van kanker, ook wel 'survivor care' genoemd.
De onderzoekers stellen voor om het natuurlijke experiment van de ACA Medicaid-expansie te gebruiken om het effect te bestuderen van Medicaid-expansie op staatsniveau op het aantal kankerscreenings en preventieve diensten ('kankerpreventie') en nabestaandenzorg. Veel patiënten die waarschijnlijk dekking zullen krijgen via ACA Medicaid-uitbreidingen, krijgen eerstelijnszorg in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's), het 'vangnet' voor de gezondheidszorg van ons land; daarom zullen de voorgestelde analyses gebruik maken van elektronische medische dossiers (EPD) van het ADVANCE clinical data research network (CDRN) van CHC's (ADVANCE is een van de 11 CDRN's in het nationale PCORnet-datanetwerk). De ADVANCE CDRN heeft gegevens op patiëntniveau van 476 CHC's in 13 Medicaid-expansiestaten (n=576.711 patiënten) en 242 CHC's in 8 niet-expansiestaten (n=361.421 patiënten). Deze nationaal unieke gegevensbron stelt ons in staat om resultaten te meten in staten met expansie versus niet-expansie, waardoor de impact van verhoogde Medicaid-kansen op de tarieven van kankerpreventie en nabestaandenzorg binnen het vangnet wordt belicht. De onderzoekers zullen ook beoordelen of de verschillen in de levering van deze zorg worden verkleind. Onze specifieke doelstellingen voor deze studie, getiteld "Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," zijn:
Doel 1. Vergelijk pre-post ontvangst van kankerpreventie en -screening bij kwetsbare CHC-patiënten in Medicaid-uitbreidingsstaten versus niet-uitbreidingsstaten.
Hypothese 1a: Kankerpreventie en -screening zullen aanzienlijk toenemen bij CHC-patiënten in expansietoestanden, in vergelijking met patiënten in niet-expansietoestanden.
Hypothese 1b: Raciale/etnische ongelijkheden bij de preventie en screening van kanker zullen aanzienlijk worden verkleind in expansiestaten versus geen verandering in niet-expansiestaten.
Doel 2. Vergelijk pre-post verzekeringsstatus, bezoeken en ontvangst van routinematige, aanbevolen eerstelijns- en preventieve zorg bij overlevenden van kanker die worden gezien in CHC's in expansie versus niet-expansie.
Hypothese 2a: Een hoger percentage onverzekerde overlevenden van kanker zal verzekerd zijn in expansiestaten, in vergelijking met degenen in niet-expansiestaten.
Hypothese 2b: Overlevenden van kanker die CHC-patiënten zijn in expansiestaten zullen een significante toename hebben in bezoeken, bezoeken betaald door Medicaid en nabestaandenzorg vergeleken met geen verandering bij patiënten in niet-expansiestaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in interventie- en controlestaten van 19-64 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in interventie- en controleklinieken buiten de leeftijdscategorie 19-64
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medicaid-uitbreidingsstaten
Patiënten die zorg ontvangen in gemeenschapsgezondheidscentra in staten die Medicaid hebben uitgebreid (interventiegroep)
|
Er zal geen directe interventie zijn, maar eerder een waarneming van verandering op basis van het feit of een staat Medicaid heeft uitgebreid of niet
|
|
Medicaid niet-uitbreidingsstaten
Patiënten die zorg ontvangen in gemeenschapsgezondheidscentra in staten die Medicaid niet hebben uitgebreid (controlegroep)
|
Er zal geen directe interventie zijn, maar eerder een waarneming van verandering op basis van het feit of een staat Medicaid heeft uitgebreid of niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal ontvangen preventieve diensten
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
Preventieve diensten en screenings voor baarmoederhalskanker, colorectale kanker en borstkanker, HPV-vaccinaties, screening-advertentie-interventies voor roken en screening en interventies op zwaarlijvigheid.
|
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het type ontvangen preventieve diensten
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
Preventieve diensten en screenings voor baarmoederhalskanker, colorectale kanker en borstkanker, HPV-vaccinaties, screening-advertentie-interventies voor roken en screening en interventies op zwaarlijvigheid
|
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
|
Wijziging zorgverzekering
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
De status van de ziektekostenverzekering is afgeleid van EPD-gegevens en is voornamelijk gebaseerd op informatie die bij elk bezoek is verzameld
|
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
|
Verandering aantal eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
Aantal eerstelijnsbezoeken.
|
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
|
Verandering in type eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
Soorten eerstelijnsbezoeken.
|
Minder dan of gelijk aan 24 maanden voorafgaand aan de uitbreiding van Medicaid versus meer dan of gelijk aan 24 maanden na de uitbreiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01CA204267 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Medicaid-uitbreiding
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... en andere medewerkersVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... en andere medewerkersVoltooidDiabetes Mellitus (DM)
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganActief, niet wervendMedicaid-uitbreiding, hoogwaardige zorg, laagwaardige zorgVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Voltooid
-
Baxter Healthcare CorporationScience 37BeëindigdNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekendAlveolaire Ridge AugmentatieEgypte
-
Paolo PesceVoltooid
-
Basque Health ServiceVoltooidObstructieve slaapapneuSpanje
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsVoltooidSpanning | Kinder ontwikkeling | Perinatale depressie | Prenataal gezondheidsrisicogedragVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)WervingMoederlijke dood | Ernstige maternale morbiditeitVerenigde Staten