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Évaluer les soins communautaires contre le cancer après l'expansion de l'assurance (ACCESS)

20 avril 2022 mis à jour par: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Cette étude innovante et opportune mesurera l'impact des expansions de Medicaid de l'Affordable Care Act (ACA) sur les dépistages du cancer et les services préventifs. Pour évaluer cette expérience de politique naturelle, les chercheurs utiliseront les données des dossiers de santé électroniques du réseau de recherche de données cliniques (CDRN) Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) du National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La morbidité et la mortalité par cancer sont considérablement réduites grâce au dépistage et à la prévention, mais les patients non assurés sont beaucoup moins susceptibles que les patients assurés de recevoir ces services fondés sur des données probantes comme recommandé. En outre, les survivants du cancer non assurés reçoivent moins de services de soins primaires et préventifs que ceux qui bénéficient d'une assurance maladie. Ainsi, on émet l'hypothèse que les extensions de Medicaid de l'Affordable Care Act (ACA) pourraient améliorer considérablement l'accès aux services essentiels de prévention et de dépistage du cancer pour les patients auparavant non assurés, et faciliter de meilleurs soins pour les survivants du cancer qui obtiennent une assurance maladie. En 2012, la Cour suprême des États-Unis (États-Unis) a statué que les États n'étaient pas légalement tenus de mettre en œuvre les extensions ACA Medicaid, créant une expérience naturelle unique pour tester cette hypothèse. Au 1er avril 2015, 30 États et le district de Columbia avaient mis en œuvre des extensions, et 20 États ne l'avaient pas fait. Cela a conduit à une augmentation des inscriptions à Medicaid de 26 % dans les États en expansion, contre 8 % dans les États sans expansion. Les extensions précédentes de Medicaid à un seul État ont conduit à une utilisation accrue des services de santé et à de meilleurs résultats de santé après l'expansion. Par exemple, dans l'Oregon, les taux de dépistage du cancer du col de l'utérus étaient de 18 à 19 % plus élevés chez les femmes qui ont bénéficié de Medicaid en 2008, par rapport à celles qui n'étaient pas assurées. Cependant, aucune évaluation précédente d'expansions spécifiques à un état n'avait d'états de contrôle simultanés (sans expansion) à des fins de comparaison. De plus, on sait peu de choses sur l'impact de l'expansion de Medicaid sur la prestation des services de soins primaires et préventifs recommandés aux survivants du cancer, appelés « soins aux survivants ».

Les chercheurs proposent d'utiliser l'expérience naturelle d'expansion de Medicaid ACA pour étudier l'effet de l'expansion de Medicaid au niveau de l'État sur les taux de dépistage du cancer et de services préventifs («prévention du cancer») et les soins aux survivants. De nombreux patients susceptibles d'être couverts par les extensions d'ACA Medicaid reçoivent des soins primaires dans les centres de santé communautaires (CHC), le « filet de sécurité » de notre pays en matière de soins de santé ; ainsi, les analyses proposées utiliseront les données du dossier de santé électronique (DSE) du réseau de recherche de données cliniques ADVANCE (CDRN) des CSC (ADVANCE est l'un des 11 CDRN du réseau de données national PCORnet). Le CDRN ADVANCE contient des données au niveau des patients de 476 CSC dans 13 états d'expansion de Medicaid (n = 576 711 patients) et 242 CHC dans 8 états de non-expansion (n = 361 421 patients). Cette ressource de données unique au niveau national nous permettra de mesurer les résultats dans les états en expansion par rapport aux états sans expansion, mettant en lumière l'impact de l'augmentation des opportunités de Medicaid sur les taux de prévention du cancer et de soins aux survivants au sein du filet de sécurité. Les enquêteurs évalueront également si les disparités dans la prestation de ces soins sont réduites. Nos objectifs spécifiques pour cette étude, intitulée "Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS)", sont les suivants :

Objectif 1. Comparer la réception avant et après la prévention et le dépistage du cancer chez les patients vulnérables du CHC dans les états d'expansion de Medicaid par rapport aux états sans expansion.

Hypothèse 1a : La prévention et le dépistage du cancer augmenteront de manière significative chez les patients atteints de CHC dans les états d'expansion, par rapport à ceux des états de non-expansion.

Hypothèse 1b : Les disparités raciales/ethniques dans la prévention et le dépistage du cancer seront considérablement réduites dans les états en expansion par rapport à aucun changement dans les états sans expansion.

Objectif 2. Comparer le statut d'assurance avant et après, les visites et la réception des soins primaires et préventifs de routine recommandés chez les survivants du cancer vus dans les CSC en expansion par rapport aux états sans expansion.

Hypothèse 2a : Un pourcentage plus élevé de survivants du cancer non assurés auront obtenu une couverture d'assurance dans les États en expansion, par rapport à ceux des États sans expansion.

Hypothèse 2b : Les survivants du cancer qui sont des patients CHC dans les états d'expansion auront une augmentation significative des visites, des visites payées par Medicaid et des soins aux survivants par rapport à aucun changement parmi les patients dans les états de non-expansion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1939783

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudier les patients éligibles dans les données des dossiers de santé électroniques du CDRN ADVANCE de PCORnet

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dans les états d'intervention et de contrôle âgés de 19 à 64 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients des cliniques d'intervention et de contrôle en dehors de la tranche d'âge 19-64

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
États d'expansion de Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans les États qui ont élargi Medicaid (groupe d'intervention)
Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
États de non-expansion de Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans des États qui n'ont pas élargi Medicaid (groupe témoin)
Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de services préventifs reçus
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
Services préventifs et dépistages des cancers du col de l'utérus, colorectal et du sein, vaccinations contre le VPH, interventions de dépistage du tabagisme et interventions de dépistage et d'obésité.
Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le type de services préventifs reçus
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
Services préventifs et dépistages des cancers du col de l'utérus, colorectal et du sein, vaccinations contre le VPH, interventions de dépistage du tabagisme et interventions et dépistage de l'obésité
Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
Changement de statut d'assurance maladie
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
Le statut d'assurance maladie est dérivé des données du DSE et est principalement basé sur les informations collectées à chaque visite
Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
Changement du nombre de visites de soins primaires
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
Nombre de visites de soins primaires.
Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
Changement de type de visites de soins primaires
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
Types de visites de soins primaires.
Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Première publication (Estimation)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01CA204267 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Extension de Medicaid

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