- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02936609
Évaluer les soins communautaires contre le cancer après l'expansion de l'assurance (ACCESS)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La morbidité et la mortalité par cancer sont considérablement réduites grâce au dépistage et à la prévention, mais les patients non assurés sont beaucoup moins susceptibles que les patients assurés de recevoir ces services fondés sur des données probantes comme recommandé. En outre, les survivants du cancer non assurés reçoivent moins de services de soins primaires et préventifs que ceux qui bénéficient d'une assurance maladie. Ainsi, on émet l'hypothèse que les extensions de Medicaid de l'Affordable Care Act (ACA) pourraient améliorer considérablement l'accès aux services essentiels de prévention et de dépistage du cancer pour les patients auparavant non assurés, et faciliter de meilleurs soins pour les survivants du cancer qui obtiennent une assurance maladie. En 2012, la Cour suprême des États-Unis (États-Unis) a statué que les États n'étaient pas légalement tenus de mettre en œuvre les extensions ACA Medicaid, créant une expérience naturelle unique pour tester cette hypothèse. Au 1er avril 2015, 30 États et le district de Columbia avaient mis en œuvre des extensions, et 20 États ne l'avaient pas fait. Cela a conduit à une augmentation des inscriptions à Medicaid de 26 % dans les États en expansion, contre 8 % dans les États sans expansion. Les extensions précédentes de Medicaid à un seul État ont conduit à une utilisation accrue des services de santé et à de meilleurs résultats de santé après l'expansion. Par exemple, dans l'Oregon, les taux de dépistage du cancer du col de l'utérus étaient de 18 à 19 % plus élevés chez les femmes qui ont bénéficié de Medicaid en 2008, par rapport à celles qui n'étaient pas assurées. Cependant, aucune évaluation précédente d'expansions spécifiques à un état n'avait d'états de contrôle simultanés (sans expansion) à des fins de comparaison. De plus, on sait peu de choses sur l'impact de l'expansion de Medicaid sur la prestation des services de soins primaires et préventifs recommandés aux survivants du cancer, appelés « soins aux survivants ».
Les chercheurs proposent d'utiliser l'expérience naturelle d'expansion de Medicaid ACA pour étudier l'effet de l'expansion de Medicaid au niveau de l'État sur les taux de dépistage du cancer et de services préventifs («prévention du cancer») et les soins aux survivants. De nombreux patients susceptibles d'être couverts par les extensions d'ACA Medicaid reçoivent des soins primaires dans les centres de santé communautaires (CHC), le « filet de sécurité » de notre pays en matière de soins de santé ; ainsi, les analyses proposées utiliseront les données du dossier de santé électronique (DSE) du réseau de recherche de données cliniques ADVANCE (CDRN) des CSC (ADVANCE est l'un des 11 CDRN du réseau de données national PCORnet). Le CDRN ADVANCE contient des données au niveau des patients de 476 CSC dans 13 états d'expansion de Medicaid (n = 576 711 patients) et 242 CHC dans 8 états de non-expansion (n = 361 421 patients). Cette ressource de données unique au niveau national nous permettra de mesurer les résultats dans les états en expansion par rapport aux états sans expansion, mettant en lumière l'impact de l'augmentation des opportunités de Medicaid sur les taux de prévention du cancer et de soins aux survivants au sein du filet de sécurité. Les enquêteurs évalueront également si les disparités dans la prestation de ces soins sont réduites. Nos objectifs spécifiques pour cette étude, intitulée "Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS)", sont les suivants :
Objectif 1. Comparer la réception avant et après la prévention et le dépistage du cancer chez les patients vulnérables du CHC dans les états d'expansion de Medicaid par rapport aux états sans expansion.
Hypothèse 1a : La prévention et le dépistage du cancer augmenteront de manière significative chez les patients atteints de CHC dans les états d'expansion, par rapport à ceux des états de non-expansion.
Hypothèse 1b : Les disparités raciales/ethniques dans la prévention et le dépistage du cancer seront considérablement réduites dans les états en expansion par rapport à aucun changement dans les états sans expansion.
Objectif 2. Comparer le statut d'assurance avant et après, les visites et la réception des soins primaires et préventifs de routine recommandés chez les survivants du cancer vus dans les CSC en expansion par rapport aux états sans expansion.
Hypothèse 2a : Un pourcentage plus élevé de survivants du cancer non assurés auront obtenu une couverture d'assurance dans les États en expansion, par rapport à ceux des États sans expansion.
Hypothèse 2b : Les survivants du cancer qui sont des patients CHC dans les états d'expansion auront une augmentation significative des visites, des visites payées par Medicaid et des soins aux survivants par rapport à aucun changement parmi les patients dans les états de non-expansion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans les états d'intervention et de contrôle âgés de 19 à 64 ans
Critère d'exclusion:
- Patients des cliniques d'intervention et de contrôle en dehors de la tranche d'âge 19-64
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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États d'expansion de Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans les États qui ont élargi Medicaid (groupe d'intervention)
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Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
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États de non-expansion de Medicaid
Patients recevant des soins dans des centres de santé communautaires dans des États qui n'ont pas élargi Medicaid (groupe témoin)
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Il n'y aura pas d'intervention directe, mais plutôt une observation du changement selon qu'un État a étendu ou non Medicaid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du nombre de services préventifs reçus
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Services préventifs et dépistages des cancers du col de l'utérus, colorectal et du sein, vaccinations contre le VPH, interventions de dépistage du tabagisme et interventions de dépistage et d'obésité.
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Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le type de services préventifs reçus
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Services préventifs et dépistages des cancers du col de l'utérus, colorectal et du sein, vaccinations contre le VPH, interventions de dépistage du tabagisme et interventions et dépistage de l'obésité
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Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Changement de statut d'assurance maladie
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Le statut d'assurance maladie est dérivé des données du DSE et est principalement basé sur les informations collectées à chaque visite
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Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Changement du nombre de visites de soins primaires
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Nombre de visites de soins primaires.
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Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Changement de type de visites de soins primaires
Délai: Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Types de visites de soins primaires.
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Inférieur ou égal à 24 mois avant l'expansion de Medicaid vs supérieur ou égal à 24 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01CA204267 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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