Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena opieki społecznej nad chorymi na raka po rozszerzeniu ubezpieczenia (ACCESS)

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
To innowacyjne i aktualne badanie zmierzy wpływ ekspansji Medicaid ustawy Affordable Care Act (ACA) na badania przesiewowe w kierunku raka i usługi profilaktyczne. Aby ocenić ten naturalny eksperyment polityczny, badacze wykorzystają dane z elektronicznej dokumentacji medycznej z sieci badań danych klinicznych Accelating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) (CDRN) należącej do National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachorowalność i śmiertelność z powodu raka jest znacznie zmniejszona dzięki badaniom przesiewowym i profilaktyce, ale pacjenci nieubezpieczeni znacznie rzadziej niż pacjenci ubezpieczeni otrzymują te usługi oparte na dowodach zgodnie z zaleceniami. Ponadto nieubezpieczone osoby, które przeżyły raka, otrzymują mniej usług podstawowej i profilaktycznej opieki niż osoby z ubezpieczeniem zdrowotnym. W związku z tym postawiono hipotezę, że ekspansje Medicaid zgodnie z ustawą Affordable Care Act (ACA) mogą znacznie poprawić dostęp do podstawowych usług zapobiegania rakowi i badań przesiewowych dla wcześniej nieubezpieczonych pacjentów oraz ułatwić lepszą opiekę osobom, które przeżyły raka, które uzyskują ubezpieczenie zdrowotne. W 2012 roku Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych (USA) orzekł, że stany nie są prawnie zobowiązane do wdrażania rozszerzeń ACA Medicaid, tworząc unikalny naturalny eksperyment w celu sprawdzenia tej hipotezy. Do 1 kwietnia 2015 r. 30 stanów i Dystrykt Kolumbii wdrożyło rozszerzenia, a 20 stanów nie. Doprowadziło to do wzrostu zapisów do Medicaid o 26% w stanach ekspansji, w porównaniu do 8% w stanach nieobjętych rozszerzeniem. Poprzednie ekspansje Medicaid w jednym stanie doprowadziły do ​​​​zwiększonego wykorzystania usług opieki zdrowotnej i lepszych wyników zdrowotnych po ekspansji. Na przykład w Oregonie wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy były o 18-19% wyższe wśród kobiet, które uzyskały Medicaid w 2008 r., w porównaniu z tymi, które pozostały nieubezpieczone. Jednak żadne wcześniejsze oceny rozszerzeń specyficznych dla stanu nie miały równoczesnych stanów kontrolnych (bez ekspansji) dla porównania. Ponadto niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób ekspansja Medicaid wpływa na świadczenie zalecanych usług podstawowej i profilaktycznej opieki dla osób, które przeżyły raka, określanych jako „opieka dla ocalałych”.

Badacze proponują wykorzystanie naturalnego eksperymentu ekspansji ACA Medicaid do zbadania wpływu ekspansji Medicaid na poziomie stanu na wskaźniki badań przesiewowych i usług profilaktycznych w kierunku raka („zapobieganie rakowi”) oraz opiekę nad osobami, które przeżyły. Wielu pacjentów, którzy prawdopodobnie zostaną objęci rozszerzeniem ACA Medicaid, otrzymuje podstawową opiekę zdrowotną w lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC), krajowej „sieci bezpieczeństwa” opieki zdrowotnej; w związku z tym proponowane analizy będą wykorzystywać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z sieci badania danych klinicznych ADVANCE (CDRN) CHC (ADVANCE jest jedną z 11 CDRN w krajowej sieci danych PCORnet). ADVANCE CDRN zawiera dane na poziomie pacjentów z 476 PZWZ w 13 stanach ekspansji Medicaid (n=576 711 pacjentów) i 242 PZWZ w 8 stanach bez ekspansji (n=361 421 pacjentów). Ten unikalny w skali kraju zasób danych pozwoli nam mierzyć wyniki w stanach ekspansji w porównaniu do stanów bez ekspansji, rzucając światło na wpływ zwiększonych możliwości Medicaid na wskaźniki profilaktyki raka i opieki nad osobami, które przeżyły w sieci bezpieczeństwa. Badacze ocenią również, czy dysproporcje w świadczeniu tej opieki zostaną zmniejszone. Naszymi szczegółowymi celami w tym badaniu, zatytułowanym „Ocena opieki nad rakiem w społeczności po rozszerzeniu ubezpieczenia (ACCESS)”, są:

Cel 1. Porównanie pre-post odbioru profilaktyki raka i badań przesiewowych wśród wrażliwych pacjentów z PWZW w krajach ekspansji Medicaid w porównaniu ze stanami bez ekspansji.

Hipoteza 1a: Profilaktyka raka i badania przesiewowe znacznie wzrosną wśród pacjentów z PWZW w stanach ekspansji w porównaniu z pacjentami w stanach bez ekspansji.

Hipoteza 1b: Różnice rasowe/etniczne w profilaktyce raka i badaniach przesiewowych zostaną znacznie zmniejszone w stanach ekspansji w porównaniu do braku zmian w stanach bez ekspansji.

Cel 2. Porównanie statusu ubezpieczenia przed-post, wizyt i otrzymania rutynowej, zalecanej podstawowej i profilaktycznej opieki wśród osób, które przeżyły raka obserwowane w PZW w stanach ekspansji i bez ekspansji.

Hipoteza 2a: Wyższy odsetek nieubezpieczonych osób, które przeżyły raka, uzyska ochronę ubezpieczeniową w krajach ekspansji, w porównaniu do tych w krajach bez ekspansji.

Hipoteza 2b: Osoby, które przeżyły raka, które są pacjentami z PWZW w stanach ekspansji, będą miały znaczny wzrost wizyt, wizyt opłacanych przez Medicaid i opieki nad osobami, które przeżyły, w stosunku do braku zmian wśród pacjentów w stanach bez ekspansji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1939783

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kwalifikujących się pacjentów w ramach danych elektronicznej dokumentacji medycznej z ADVANCE CDRN w PCORnet

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanach interwencyjnych i kontrolnych w wieku 19-64 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w poradniach interwencyjnych i kontrolnych poza przedziałem wiekowym 19-64 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stany rozszerzenia Medicaid
Pacjenci otrzymujący opiekę w lokalnych ośrodkach zdrowia w stanach, które rozszerzyły Medicaid (grupa interwencyjna)
Nie będzie bezpośredniej interwencji, ale raczej obserwacja zmian w oparciu o to, czy stan rozszerzył Medicaid, czy nie
Stany rozszerzone Medicaid
Pacjenci otrzymujący opiekę w lokalnych ośrodkach zdrowia w stanach, które nie rozszerzyły Medicaid (grupa kontrolna)
Nie będzie bezpośredniej interwencji, ale raczej obserwacja zmian w oparciu o to, czy stan rozszerzył Medicaid, czy nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby otrzymanych świadczeń profilaktycznych
Ramy czasowe: Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po
Usługi profilaktyczne i badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, jelita grubego i piersi, szczepienia przeciwko HPV, interwencje reklamowe dotyczące badań przesiewowych w zakresie palenia tytoniu oraz badania przesiewowe i interwencje w zakresie otyłości.
Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rodzaju otrzymywanych świadczeń profilaktycznych
Ramy czasowe: Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po
Usługi profilaktyczne i badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, jelita grubego i raka piersi, szczepienia przeciwko HPV, interwencje reklamowe dotyczące badań przesiewowych w zakresie palenia tytoniu oraz badania przesiewowe i interwencje w zakresie otyłości
Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po
Zmiana statusu ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po
Status ubezpieczenia zdrowotnego pochodzi z danych EHR i opiera się przede wszystkim na informacjach zbieranych podczas każdej wizyty
Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po
Zmiana liczby wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po
Liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po
Zmiana rodzaju wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po
Rodzaje wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
Krótszy lub równy 24 miesiące przed rozszerzeniem Medicaid vs większy lub równy 24 miesiące po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CA204267 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Rozszerzenie Medicaid

Subskrybuj