- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02936609
Vurdere kreftomsorg i samfunnet etter forsikringsutvidelser (ACCESS)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kreftsykelighet og -dødelighet reduseres kraftig gjennom screening og forebygging, men uforsikrede pasienter er mye mindre sannsynlige enn forsikrede til å motta disse evidensbaserte tjenestene som anbefalt. I tillegg mottar uforsikrede kreftoverlevere færre primær- og forebyggende omsorgstjenester enn de med helseforsikring. Dermed antas det at Avfordable Care Act (ACA) Medicaid-utvidelser kan forbedre tilgangen til viktige kreftforebyggende og screeningstjenester for tidligere uforsikrede pasienter, og legge til rette for bedre omsorg for kreftoverlevende som får helseforsikring. I 2012 avgjorde USAs (US) høyesterett at stater ikke var lovlig pålagt å implementere ACA Medicaid-utvidelser, og skapte et unikt naturlig eksperiment for å teste denne hypotesen. Innen 1. april 2015 hadde 30 stater og District of Columbia implementert utvidelser, og 20 stater hadde ikke. Dette førte til økt Medicaid-påmelding med 26 % i ekspansjonsstater, sammenlignet med 8 % i stater uten utvidelse. Tidligere utvidelser av Medicaid i én stat førte til økt utnyttelse av helsetjenester og forbedrede helseresultater etter utvidelsen. For eksempel, i Oregon, var screeningsraten for livmorhalskreft 18-19 % høyere blant kvinner som fikk Medicaid i 2008, sammenlignet med de som forble uforsikret. Imidlertid hadde ingen tidligere vurderinger av statsspesifikke utvidelser samtidige kontrolltilstander (ikke-ekspansjon) for sammenligning. Videre er lite kjent om hvordan Medicaid-utvidelsen påvirker leveringen av anbefalte primær- og forebyggende omsorgstjenester til kreftoverlevere, kalt "overlevende omsorg."
Etterforskerne foreslår å bruke det naturlige eksperimentet med ACA Medicaid-utvidelsen for å studere effekten av Medicaid-utvidelsen på statlig nivå på frekvensen av kreftscreening og forebyggende tjenester ('kreftforebygging') og omsorg for overlevende. Mange pasienter som sannsynligvis vil få dekning gjennom ACA Medicaid-utvidelser, mottar primæromsorg i helsesentre (CHCs), vår nasjons 'sikkerhetsnett' for helsevesenet; Derfor vil de foreslåtte analysene bruke elektroniske helsejournaldata (EHR) fra ADVANCEs kliniske dataforskningsnettverk (CDRN) av CHC (ADVANCE er en av 11 CDRN-er i det nasjonale PCORnet-datanettverket). ADVANCE CDRN har data på pasientnivå fra 476 CHC i 13 Medicaid ekspansjonstilstander (n=576 711 pasienter) og 242 CHC i 8 ikke-ekspansjonstilstander (n=361 421 pasienter). Denne nasjonalt unike dataressursen vil tillate oss å måle utfall i ekspansjon versus ikke-ekspansjonsstater, og belyse virkningen av økte Medicaid-muligheter på frekvensen av kreftforebygging og overlevende omsorg innenfor sikkerhetsnettet. Etterforskerne vil også vurdere om ulikheter i levering av denne omsorgen reduseres. Våre spesifikke mål for denne studien, med tittelen "Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," er å:
Mål 1. Sammenlign pre-post mottak av kreftforebygging og screening blant sårbare CHC-pasienter i Medicaid-ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander.
Hypotese 1a: Kreftforebygging og -screening vil øke betydelig blant CHC-pasienter i ekspansjonstilstander, sammenlignet med de i ikke-ekspansjonstilstander.
Hypotese 1b: Rasemessige/etniske forskjeller i kreftforebygging og screening vil bli betydelig redusert i ekspansjonstilstander versus ingen endring i ikke-ekspansjonstilstander.
Mål 2. Sammenlign pre-post forsikringsstatus, besøk og mottak av rutinemessig, anbefalt primær og forebyggende omsorg blant kreftoverlevere sett i CHCs i ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander.
Hypotese 2a: En høyere prosentandel av uforsikrede kreftoverlevere vil ha fått forsikringsdekning i ekspansjonsstater, sammenlignet med de i ikke-ekspansjonsstater.
Hypotese 2b: Kreftoverlevere som er CHC-pasienter i ekspansjonsstater vil ha en betydelig økning i besøk, besøk betalt av Medicaid og overlevende omsorg i forhold til ingen endring blant pasienter i ikke-ekspansjonsstater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i intervensjons- og kontrollstater i alderen 19-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ved intervensjons- og kontrollklinikker utenfor aldersgruppen 19-64
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medicaid Expansion States
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i delstater som utvidet Medicaid (intervensjonsgruppe)
|
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
|
|
Medicaid ikke-ekspansjonsstater
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i stater som ikke utvidet Medicaid (kontrollgruppe)
|
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall mottatt forebyggende tjenester
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
Forebyggende tjenester og screeninger for livmorhals-, kolorektal- og brystkreft, HPV-vaksinasjoner, røykescreening-annonseintervensjoner og fedmescreening og intervensjoner.
|
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i type forebyggende tjenester mottatt
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
Forebyggende tjenester og screeninger for livmorhals-, tykktarms- og brystkreft, HPV-vaksinasjoner, røykescreening-annonseintervensjoner og fedmescreening og intervensjoner
|
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
|
Endring av helseforsikringsstatus
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
Helseforsikringsstatus avledet fra EPJ-data og er primært basert på informasjon samlet inn ved hvert besøk
|
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
|
Endring i antall primærhelsebesøk
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
Antall primærhelsebesøk.
|
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
|
Endring i type primærhelsebesøk
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
Typer primærhelsebesøk.
|
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01CA204267 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medicaid utvidelse
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjonForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtDiabetes mellitus (DM)
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeMedicaid-utvidelse, pleie med høy verdi, pleie med lav verdiForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Fullført
-
TC Erciyes UniversityFullførtTverrgående maxillær mangelTyrkia
-
Hawler Medical UniversityUniversidad de GranadaHar ikke rekruttert ennå
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKarolinska Institutet; The University of Hong Kong; University of Copenhagen og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTannstøt | HjørnetennerBelgia, Tsjekkisk Republikk, Hong Kong
-
Fundación Universitaria CIEOUkjentKjeveanomaliColombia
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av taleegenskaper etter marpebehandling hos pasienter med maxillary tverrmangelTyrkia (Türkiye)
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering