Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere kreftomsorg i samfunnet etter forsikringsutvidelser (ACCESS)

20. april 2022 oppdatert av: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Denne nyskapende og tidsriktige studien vil måle effekten av Avfordable Care Act (ACA) Medicaid-utvidelser på kreftscreeninger og forebyggende tjenester. For å vurdere dette naturpolitiske eksperimentet vil etterforskerne bruke elektroniske helsejournaldata fra Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) klinisk dataforskningsnettverk (CDRN) fra National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftsykelighet og -dødelighet reduseres kraftig gjennom screening og forebygging, men uforsikrede pasienter er mye mindre sannsynlige enn forsikrede til å motta disse evidensbaserte tjenestene som anbefalt. I tillegg mottar uforsikrede kreftoverlevere færre primær- og forebyggende omsorgstjenester enn de med helseforsikring. Dermed antas det at Avfordable Care Act (ACA) Medicaid-utvidelser kan forbedre tilgangen til viktige kreftforebyggende og screeningstjenester for tidligere uforsikrede pasienter, og legge til rette for bedre omsorg for kreftoverlevende som får helseforsikring. I 2012 avgjorde USAs (US) høyesterett at stater ikke var lovlig pålagt å implementere ACA Medicaid-utvidelser, og skapte et unikt naturlig eksperiment for å teste denne hypotesen. Innen 1. april 2015 hadde 30 stater og District of Columbia implementert utvidelser, og 20 stater hadde ikke. Dette førte til økt Medicaid-påmelding med 26 % i ekspansjonsstater, sammenlignet med 8 % i stater uten utvidelse. Tidligere utvidelser av Medicaid i én stat førte til økt utnyttelse av helsetjenester og forbedrede helseresultater etter utvidelsen. For eksempel, i Oregon, var screeningsraten for livmorhalskreft 18-19 % høyere blant kvinner som fikk Medicaid i 2008, sammenlignet med de som forble uforsikret. Imidlertid hadde ingen tidligere vurderinger av statsspesifikke utvidelser samtidige kontrolltilstander (ikke-ekspansjon) for sammenligning. Videre er lite kjent om hvordan Medicaid-utvidelsen påvirker leveringen av anbefalte primær- og forebyggende omsorgstjenester til kreftoverlevere, kalt "overlevende omsorg."

Etterforskerne foreslår å bruke det naturlige eksperimentet med ACA Medicaid-utvidelsen for å studere effekten av Medicaid-utvidelsen på statlig nivå på frekvensen av kreftscreening og forebyggende tjenester ('kreftforebygging') og omsorg for overlevende. Mange pasienter som sannsynligvis vil få dekning gjennom ACA Medicaid-utvidelser, mottar primæromsorg i helsesentre (CHCs), vår nasjons 'sikkerhetsnett' for helsevesenet; Derfor vil de foreslåtte analysene bruke elektroniske helsejournaldata (EHR) fra ADVANCEs kliniske dataforskningsnettverk (CDRN) av CHC (ADVANCE er en av 11 CDRN-er i det nasjonale PCORnet-datanettverket). ADVANCE CDRN har data på pasientnivå fra 476 CHC i 13 Medicaid ekspansjonstilstander (n=576 711 pasienter) og 242 CHC i 8 ikke-ekspansjonstilstander (n=361 421 pasienter). Denne nasjonalt unike dataressursen vil tillate oss å måle utfall i ekspansjon versus ikke-ekspansjonsstater, og belyse virkningen av økte Medicaid-muligheter på frekvensen av kreftforebygging og overlevende omsorg innenfor sikkerhetsnettet. Etterforskerne vil også vurdere om ulikheter i levering av denne omsorgen reduseres. Våre spesifikke mål for denne studien, med tittelen "Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," er å:

Mål 1. Sammenlign pre-post mottak av kreftforebygging og screening blant sårbare CHC-pasienter i Medicaid-ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander.

Hypotese 1a: Kreftforebygging og -screening vil øke betydelig blant CHC-pasienter i ekspansjonstilstander, sammenlignet med de i ikke-ekspansjonstilstander.

Hypotese 1b: Rasemessige/etniske forskjeller i kreftforebygging og screening vil bli betydelig redusert i ekspansjonstilstander versus ingen endring i ikke-ekspansjonstilstander.

Mål 2. Sammenlign pre-post forsikringsstatus, besøk og mottak av rutinemessig, anbefalt primær og forebyggende omsorg blant kreftoverlevere sett i CHCs i ekspansjon versus ikke-ekspansjonstilstander.

Hypotese 2a: En høyere prosentandel av uforsikrede kreftoverlevere vil ha fått forsikringsdekning i ekspansjonsstater, sammenlignet med de i ikke-ekspansjonsstater.

Hypotese 2b: Kreftoverlevere som er CHC-pasienter i ekspansjonsstater vil ha en betydelig økning i besøk, besøk betalt av Medicaid og overlevende omsorg i forhold til ingen endring blant pasienter i ikke-ekspansjonsstater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1939783

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studer kvalifiserte pasienter innenfor elektroniske helsejournaldata fra ADVANCE CDRN av PCORnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i intervensjons- og kontrollstater i alderen 19-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ved intervensjons- og kontrollklinikker utenfor aldersgruppen 19-64

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medicaid Expansion States
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i delstater som utvidet Medicaid (intervensjonsgruppe)
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke
Medicaid ikke-ekspansjonsstater
Pasienter som mottar omsorg i helsesentre i stater som ikke utvidet Medicaid (kontrollgruppe)
Det vil ikke være noen direkte intervensjon, men snarere en observasjon av endring basert på om en stat utvidet Medicaid eller ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall mottatt forebyggende tjenester
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
Forebyggende tjenester og screeninger for livmorhals-, kolorektal- og brystkreft, HPV-vaksinasjoner, røykescreening-annonseintervensjoner og fedmescreening og intervensjoner.
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i type forebyggende tjenester mottatt
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
Forebyggende tjenester og screeninger for livmorhals-, tykktarms- og brystkreft, HPV-vaksinasjoner, røykescreening-annonseintervensjoner og fedmescreening og intervensjoner
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
Endring av helseforsikringsstatus
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
Helseforsikringsstatus avledet fra EPJ-data og er primært basert på informasjon samlet inn ved hvert besøk
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
Endring i antall primærhelsebesøk
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
Antall primærhelsebesøk.
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
Endring i type primærhelsebesøk
Tidsramme: Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter
Typer primærhelsebesøk.
Mindre enn eller lik 24 måneder før Medicaid-utvidelsen versus større enn eller lik 24 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01CA204267 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medicaid utvidelse

Abonnere