- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02936609
보험 확장 후 지역사회 암 치료 평가 (ACCESS)
연구 개요
상세 설명
암 이환율과 사망률은 선별검사와 예방을 통해 크게 감소하지만 보험에 가입하지 않은 환자는 보험에 가입한 환자보다 권장되는 이러한 증거 기반 서비스를 받을 가능성이 훨씬 낮습니다. 또한 보험이 없는 암 생존자는 건강 보험이 있는 사람보다 일차 및 예방 치료 서비스를 덜 받습니다. 따라서 ACA(Affordable Care Act) Medicaid 확장은 이전에 무보험 환자를 위한 필수 암 예방 및 선별 서비스에 대한 접근성을 크게 개선하고 건강 보험에 가입한 암 생존자를 위한 더 나은 치료를 용이하게 할 수 있다는 가설을 세웁니다. 2012년에 미국(US) 대법원은 주정부가 ACA Medicaid 확장을 시행할 법적으로 요구되지 않는다고 판결하여 이 가설을 테스트하기 위한 고유한 자연 실험을 만들었습니다. 2015년 4월 1일까지 30개 주와 컬럼비아 특별구는 확장을 시행했고 20개 주는 시행하지 않았습니다. 이로 인해 비확장 주에서는 8%인 반면 확장 주에서는 Medicaid 등록이 26% 증가했습니다. 이전의 단일 주 Medicaid 확장은 의료 서비스의 활용도를 높이고 확장 후 건강 결과를 개선했습니다. 예를 들어, 오레곤에서는 2008년에 Medicaid에 가입한 여성이 보험에 가입하지 않은 여성에 비해 자궁경부암 검진 비율이 18-19% 더 높았습니다. 그러나 상태별 확장에 대한 이전 평가에는 비교를 위한 동시 제어(비확장) 상태가 없었습니다. 또한 Medicaid 확장이 '생존자 치료'라고 하는 암 생존자에게 권장되는 1차 및 예방 치료 서비스 제공에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
조사관은 ACA Medicaid 확장 자연 실험을 사용하여 주 수준의 Medicaid 확장이 암 검진 및 예방 서비스('암 예방') 및 생존자 치료 비율에 미치는 영향을 연구할 것을 제안합니다. ACA Medicaid 확장을 통해 보장을 받을 가능성이 있는 많은 환자는 우리나라 의료 '안전망'인 지역사회 보건 센터(CHC)에서 1차 진료를 받습니다. 따라서 제안된 분석은 CHC의 ADVANCE 임상 데이터 연구 네트워크(CDRN)의 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 사용합니다(ADVANCE는 전국 PCORnet 데이터 네트워크의 11개 CDRN 중 하나임). ADVANCE CDRN에는 13개의 Medicaid 확장 상태(n=576,711명의 환자)에 있는 476개의 CHC와 8개의 비확장 상태(n=361,421명의 환자)에 있는 242개의 CHC의 환자 수준 데이터가 있습니다. 이 전국적으로 고유한 데이터 리소스를 통해 확장 상태와 비확장 상태의 결과를 측정하여 안전망 내에서 암 예방 및 생존자 치료 비율에 대한 메디케이드 기회 증가의 영향을 조명할 수 있습니다. 조사관은 또한 이 치료 제공의 격차가 줄어들었는지 여부를 평가할 것입니다. "보험 확장(ACCESS) 후 지역사회 암 치료 평가"라는 제목의 이 연구에 대한 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. Medicaid 확대 상태와 비확장 상태에서 취약한 CHC 환자의 암 예방 및 선별 검사 전후를 비교합니다.
가설 1a: 비확장 상태에 비해 확장 상태의 CHC 환자에서 암 예방 및 스크리닝이 크게 증가할 것입니다.
가설 1b: 암 예방 및 검진의 인종적/민족적 불균형은 비확장 상태에서 변화가 없는 것에 비해 확장 상태에서 크게 감소할 것입니다.
목표 2. 확장 상태와 비확장 상태의 CHC에서 본 암 생존자 사이에서 사전 사후 보험 상태, 방문, 일상적이고 권장되는 1차 및 예방 치료 수령을 비교합니다.
가설 2a: 보험에 가입하지 않은 암 생존자의 더 높은 비율은 비확장 주에 비해 확장 주에서 보험 보장을 받을 것입니다.
가설 2b: 확장 상태의 CHC 환자인 암 생존자는 비확장 상태의 환자 사이에서 변화가 없는 것에 비해 방문, Medicaid에서 지불하는 방문 및 생존자 관리가 크게 증가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19-64세의 개입 및 통제 상태에 있는 환자
제외 기준:
- 19-64세 범위 이외의 중재 및 통제 클리닉에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Medicaid 확장 상태
Medicaid를 확대한 주의 지역 보건소에서 치료를 받는 환자(개입 그룹)
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직접적인 개입은 없지만 주에서 Medicaid를 확대했는지 여부에 따라 변화를 관찰합니다.
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Medicaid 비확장 상태
Medicaid를 확대하지 않은 주의 지역 보건소에서 치료를 받는 환자(대조군)
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직접적인 개입은 없지만 주에서 Medicaid를 확대했는지 여부에 따라 변화를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 서비스 수의 변화
기간: Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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자궁경부암, 결장직장암 및 유방암에 대한 예방 서비스 및 검진, HPV 백신 접종, 흡연 검진 광고 중재, 비만 검진 및 중재.
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Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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받은 예방 서비스 유형의 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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자궁경부암, 결장직장암 및 유방암에 대한 예방 서비스 및 검진, HPV 백신 접종, 흡연 검진 광고 중재, 비만 검진 및 중재
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Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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건강 보험 상태 변경
기간: Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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EHR 데이터에서 파생된 건강 보험 상태는 기본적으로 각 방문에서 수집된 정보를 기반으로 합니다.
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Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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1차 진료 방문 횟수의 변화
기간: Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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1차 진료 방문 횟수.
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Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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1차 진료 방문 유형의 변화
기간: Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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1차 진료 방문의 유형.
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Medicaid 확장 전 24개월 이하 vs 확장 후 24개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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