Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi rákellátás értékelése a biztosítás bővítése után (ACCESS)

2022. április 20. frissítette: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Ez az innovatív és időszerű tanulmány mérni fogja az Affordable Care Act (ACA) Medicaid kiterjesztésének hatását a rákszűrésekre és a megelőző szolgáltatásokra. A természetpolitikai kísérlet értékeléséhez a kutatók az Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) klinikai adatkutatási hálózatának (CDRN) az Országos Betegközpontú Klinikai Kutatási Hálózat (PCORnet) elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatait használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákos megbetegedések és mortalitás nagymértékben csökken a szűrés és a megelőzés révén, de a nem biztosított betegek sokkal kisebb valószínűséggel részesülnek ezekben a bizonyítékokon alapuló szolgáltatásokban, mint a biztosítottak. Ráadásul a nem biztosított ráktúlélők kevesebb alap- és megelőző ellátásban részesülnek, mint az egészségbiztosítással rendelkezők. Így feltételezhető, hogy az Affordable Care Act (ACA) Medicaid kiterjesztése jelentősen javíthatja a korábban nem biztosított betegek alapvető rákmegelőző és szűrési szolgáltatásokhoz való hozzáférését, és elősegítheti az egészségbiztosítással rendelkező ráktúlélők jobb ellátását. 2012-ben az Egyesült Államok (USA) Legfelsőbb Bírósága úgy határozott, hogy az államoknak jogilag nem kell végrehajtaniuk az ACA Medicaid bővítését, így egyedülálló természetes kísérletet hozott létre ennek a hipotézisnek a tesztelésére. 2015. április 1-ig 30 állam és a District of Columbia hajtott végre bővítést, 20 állam pedig nem. Ez a Medicaid-beiratkozások 26%-os növekedéséhez vezetett a terjeszkedés állapotában, szemben a nem terjeszkedő államok 8%-ával. A Medicaid korábbi, egyetlen államra kiterjedő bővítései az egészségügyi szolgáltatások fokozott igénybevételéhez és a terjeszkedés utáni egészségügyi eredmények javulásához vezettek. Például Oregonban a méhnyakrák szűrési aránya 18-19%-kal magasabb volt a 2008-ban Medicaid-kezelésben részesülő nők körében, mint azoknál, akik nem biztosítottak. Az állapotspecifikus bővítések korábbi értékelései azonban nem tartalmaztak egyidejű vezérlési (nem bővítési) állapotokat összehasonlítás céljából. Továbbá keveset tudunk arról, hogy a Medicaid terjeszkedése hogyan befolyásolja a rákos túlélők számára ajánlott alap- és megelőző ellátási szolgáltatásokat, amelyeket „túlélő-ellátásnak” neveznek.

A kutatók azt javasolják, hogy az ACA Medicaid expanziós természetes kísérletét használják annak tanulmányozására, hogy az állami szintű Medicaid terjeszkedés milyen hatással van a rákszűrésre és a rákmegelőző szolgáltatásokra ("rákmegelőzés") és a túlélők ellátására. Sok olyan beteg, aki valószínűleg lefedettséget szerez az ACA Medicaid bővítésén keresztül, részesül alapellátásban a közösségi egészségügyi központokban (CHC), nemzetünk egészségügyi „biztonsági hálójában”; így a javasolt elemzések a CHC-k ADVANCE klinikai adatkutató hálózatából (CDRN) származó elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatait fogják használni (az ADVANCE egyike a nemzeti PCORnet adathálózat 11 CDRN-jének). Az ADVANCE CDRN 13 Medicaid expanziós állapotában (n=576 711 beteg) és 8 nem expanziós állapotban 242 CHC-ről (n=361 421 beteg) tartalmaz betegszintű adatokat. Ez az országosan egyedülálló adatforrás lehetővé teszi számunkra, hogy mérjük az eredményeket a terjeszkedés és a nem terjeszkedés állapotában, megvilágítva a Medicaid megnövekedett lehetőségeinek hatását a rákmegelőzés és a túlélők ellátásának arányára a biztonsági hálón belül. A nyomozók azt is felmérik, hogy csökkennek-e az ellátásban való eltérések. A „Közösségi rákkezelés értékelése a biztosítási Bővítés (ACCESS) után” című tanulmány konkrét céljai a következők:

1. cél. Hasonlítsa össze a rákmegelőzés és a rákszűrés előtti átvételét a sebezhető CHC-betegek körében Medicaid expanziós állapotában a nem expanziós állapotokkal.

1a. hipotézis: A rákmegelőzés és a rákszűrés szignifikánsan növekedni fog az expanziós állapotú CHC-betegek körében a nem expanziós állapotúakhoz képest.

1b. hipotézis: A rákmegelőzésben és a szűrésben a faji/etnikai egyenlőtlenségek jelentősen csökkennek az expanziós állapotokban, szemben a nem expanziós állapotok változásával.

2. cél. Hasonlítsa össze a biztosítás előtti státuszt, a látogatásokat és a rutin, ajánlott alap- és megelőző ellátásban részesült betegek körében tapasztalt ráktúlélők körében expanziós és nem expanziós állapotokban.

2a. hipotézis: A nem biztosított ráktúlélők nagyobb százaléka szerez biztosítást az expanziós államokban, mint a nem terjeszkedő államokban.

2b. hipotézis: A ráktúlélőknél, akik CHC-betegek expanziós állapotban, jelentősen megnövekszik a látogatások, a Medicaid által fizetett vizitek és a túlélői ellátás száma ahhoz képest, hogy a nem expanziós állapotú betegek között nincs változás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1939783

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálja meg a jogosult betegeket a PCORnet ADVANCE CDRN-jének elektronikus egészségügyi nyilvántartási adataiban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-64 éves betegek intervenciós és kontrollállapotban

Kizárási kritériumok:

  • A 19-64 éves korosztályon kívüli betegek az intervenciós és kontrollklinikán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Medicaid terjeszkedési államok
Betegek, akik közösségi egészségügyi központokban részesülnek azokban az államokban, ahol kiterjesztették a Medicaid-ot (beavatkozási csoport)
Nem lesz közvetlen beavatkozás, inkább a változás megfigyelése az alapján, hogy egy állam kiterjesztette-e a Medicaidot vagy sem
A Medicaid nem terjeszkedő államai
Betegek, akik közösségi egészségügyi központokban részesülnek olyan államokban, ahol nem bővítették ki a Medicaid-ot (kontrollcsoport)
Nem lesz közvetlen beavatkozás, inkább a változás megfigyelése az alapján, hogy egy állam kiterjesztette-e a Medicaidot vagy sem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kapott megelőző szolgáltatások számában
Időkeret: Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő
Megelőző szolgáltatások és szűrések méhnyak-, vastag- és végbélrák, valamint emlőrák, HPV-oltások, dohányzás elleni szűrővizsgálatok, valamint elhízás szűrése és beavatkozásai.
Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kapott megelőző szolgáltatások típusában
Időkeret: Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő
Megelőző szolgáltatások és szűrések méhnyak-, vastag- és végbélrák, valamint emlőrák, HPV-oltások, dohányzás elleni szűrővizsgálatok, valamint elhízás szűrése és beavatkozásai
Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő
Egészségbiztosítási státusz változása
Időkeret: Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő
Az egészségbiztosítási státusz az EHR adatokból származik, és elsősorban az egyes látogatások alkalmával gyűjtött információkon alapul
Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő
Az alapellátási látogatások számának változása
Időkeret: Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő
Az alapellátási látogatások száma.
Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő
Változás az alapellátási vizitek típusában
Időkeret: Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő
Az alapellátási vizitek típusai.
Kevesebb vagy egyenlő, mint 24 hónappal a Medicaid bővítése előtt, szemben a 24 hónapnál nagyobb vagy azzal egyenlő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01CA204267 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel