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Bewertung der kommunalen Krebsversorgung nach Versicherungserweiterung (ACCESS)

20. April 2022 aktualisiert von: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Diese innovative und zeitnahe Studie wird die Auswirkungen der Medicaid-Erweiterungen des Affordable Care Act (ACA) auf Krebsvorsorgeuntersuchungen und Vorsorgedienste messen. Um dieses Naturpolitik-Experiment zu bewerten, werden die Forscher elektronische Patientenaktendaten aus dem Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) Clinical Data Research Network (CDRN) des National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Krebsmorbidität und -sterblichkeit wird durch Screening und Prävention stark reduziert, aber nicht versicherte Patienten erhalten diese evidenzbasierten Dienste wie empfohlen viel seltener als versicherte Patienten. Darüber hinaus erhalten nicht versicherte Krebsüberlebende weniger primäre und präventive Versorgungsleistungen als diejenigen mit Krankenversicherung. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass die Medicaid-Erweiterungen des Affordable Care Act (ACA) den Zugang zu wesentlichen Krebsvorsorge- und Früherkennungsdiensten für zuvor nicht versicherte Patienten erheblich verbessern und eine bessere Versorgung von Krebsüberlebenden ermöglichen könnten, die eine Krankenversicherung abschließen. Im Jahr 2012 entschied der Oberste Gerichtshof der Vereinigten Staaten (US), dass Staaten gesetzlich nicht verpflichtet sind, ACA Medicaid-Erweiterungen umzusetzen, und schuf damit ein einzigartiges natürliches Experiment, um diese Hypothese zu testen. Bis zum 1. April 2015 hatten 30 Bundesstaaten und der District of Columbia Erweiterungen implementiert und 20 Bundesstaaten nicht. Dies führte zu einer um 26 % höheren Medicaid-Einschreibung in Expansionsstaaten, verglichen mit 8 % in Nicht-Expansionsstaaten. Frühere Erweiterungen von Medicaid in einem einzigen Bundesstaat führten zu einer verstärkten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und verbesserten Gesundheitsergebnissen nach der Erweiterung. Beispielsweise waren in Oregon die Früherkennungsraten für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen, die 2008 Medicaid erhielten, um 18-19 % höher als bei Frauen, die unversichert blieben. Bei keiner früheren Bewertung von zustandsspezifischen Erweiterungen wurden jedoch gleichzeitige Steuerzustände (keine Erweiterung) zum Vergleich verwendet. Darüber hinaus ist wenig darüber bekannt, wie sich die Expansion von Medicaid auf die Bereitstellung empfohlener primärer und präventiver Versorgungsdienste für Krebsüberlebende auswirkt, die als „Survivor Care“ bezeichnet werden.

Die Ermittler schlagen vor, das natürliche Experiment zur Expansion von ACA Medicaid zu verwenden, um die Wirkung der Expansion von Medicaid auf staatlicher Ebene auf die Raten von Krebsvorsorge- und Vorsorgediensten („Krebsprävention“) und die Versorgung von Überlebenden zu untersuchen. Viele Patienten, die wahrscheinlich durch die Erweiterungen von ACA Medicaid abgedeckt werden, erhalten die Primärversorgung in Community Health Centers (CHCs), dem „Sicherheitsnetz“ des Gesundheitswesens unseres Landes. Daher werden die vorgeschlagenen Analysen Daten aus elektronischen Patientenakten (EHR) aus dem ADVANCE Clinical Data Research Network (CDRN) von CHCs verwenden (ADVANCE ist eines von 11 CDRNs im nationalen PCORnet-Datennetzwerk). Das ADVANCE CDRN enthält Daten auf Patientenebene von 476 CHCs in 13 Medicaid-Expansionsstaaten (n = 576.711 Patienten) und 242 CHCs in 8 Nicht-Expansionsstaaten (n = 361.421 Patienten). Diese landesweit einzigartige Datenquelle wird es uns ermöglichen, die Ergebnisse in Expansionsstaaten im Vergleich zu Nicht-Expansionsstaaten zu messen und die Auswirkungen der erweiterten Medicaid-Möglichkeiten auf die Raten der Krebsprävention und die Versorgung von Überlebenden innerhalb des Sicherheitsnetzes zu beleuchten. Die Ermittler werden auch beurteilen, ob die Ungleichheiten bei der Erbringung dieser Versorgung verringert werden. Unsere spezifischen Ziele für diese Studie mit dem Titel „Assessing Community Cancer Care after Insurance ExpanSionS (ACCESS)“ sind:

Ziel 1. Vergleichen Sie die Vor- und Nachbereitung von Krebsprävention und -screening bei anfälligen CHC-Patienten in Medicaid-Expansions- und Nicht-Expansionsstaaten.

Hypothese 1a: Krebsprävention und -screening werden bei CHC-Patienten in Expansionsstaaten im Vergleich zu denen in Nicht-Expansionsstaaten signifikant zunehmen.

Hypothese 1b: Rassen-/ethnische Disparitäten bei der Krebsprävention und -vorsorge werden in Expansionsstaaten signifikant reduziert im Vergleich zu keiner Änderung in Nicht-Expansionsstaaten.

Ziel 2. Vergleichen Sie den Status vor und nach der Versicherung, Besuche und den Erhalt routinemäßiger, empfohlener Primär- und Präventivversorgung bei Krebsüberlebenden, die in CHCs in Expansions- und Nicht-Expansionsstaaten gesehen wurden.

Hypothese 2a: Ein höherer Prozentsatz nicht versicherter Krebsüberlebender wird in Expansionsstaaten Versicherungsschutz erlangt haben, verglichen mit jenen in Nicht-Expansionsstaaten.

Hypothese 2b: Krebsüberlebende, die CHC-Patienten in Expansionsstaaten sind, werden eine signifikante Zunahme der Besuche, der von Medicaid bezahlten Besuche und der Versorgung der Überlebenden im Vergleich zu keinen Veränderungen bei Patienten in Nicht-Expansionsstaaten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1939783

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienberechtigte Patienten innerhalb elektronischer Patientenaktendaten aus dem ADVANCE CDRN von PCORnet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in Interventions- und Kontrollstaaten im Alter von 19 bis 64 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in Interventions- und Kontrollkliniken außerhalb der Altersgruppe von 19 bis 64 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medicaid-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid erweitert haben (Interventionsgruppe)
Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht
Medicaid Nicht-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid nicht erweitert haben (Kontrollgruppe)
Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl erhaltener Vorsorgeleistungen
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
Vorbeugende Dienstleistungen und Screenings für Gebärmutterhals-, Darm- und Brustkrebs, HPV-Impfungen, Raucher-Screening und Interventionen sowie Screening und Interventionen bei Fettleibigkeit.
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Art der erhaltenen Vorsorgeleistungen
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
Vorbeugende Dienstleistungen und Screenings für Gebärmutterhals-, Darm- und Brustkrebs, HPV-Impfungen, Raucher-Screening und Interventionen sowie Screening und Interventionen bei Fettleibigkeit
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
Änderung des Krankenversicherungsstatus
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
Der Krankenversicherungsstatus wird aus EHR-Daten abgeleitet und basiert hauptsächlich auf Informationen, die bei jedem Besuch gesammelt werden
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
Änderung der Anzahl der Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
Anzahl der Besuche in der Grundversorgung.
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
Änderung der Art der Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
Arten von Hausarztbesuchen.
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01CA204267 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medicaid-Erweiterung

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