- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02936609
Bewertung der kommunalen Krebsversorgung nach Versicherungserweiterung (ACCESS)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Krebsmorbidität und -sterblichkeit wird durch Screening und Prävention stark reduziert, aber nicht versicherte Patienten erhalten diese evidenzbasierten Dienste wie empfohlen viel seltener als versicherte Patienten. Darüber hinaus erhalten nicht versicherte Krebsüberlebende weniger primäre und präventive Versorgungsleistungen als diejenigen mit Krankenversicherung. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass die Medicaid-Erweiterungen des Affordable Care Act (ACA) den Zugang zu wesentlichen Krebsvorsorge- und Früherkennungsdiensten für zuvor nicht versicherte Patienten erheblich verbessern und eine bessere Versorgung von Krebsüberlebenden ermöglichen könnten, die eine Krankenversicherung abschließen. Im Jahr 2012 entschied der Oberste Gerichtshof der Vereinigten Staaten (US), dass Staaten gesetzlich nicht verpflichtet sind, ACA Medicaid-Erweiterungen umzusetzen, und schuf damit ein einzigartiges natürliches Experiment, um diese Hypothese zu testen. Bis zum 1. April 2015 hatten 30 Bundesstaaten und der District of Columbia Erweiterungen implementiert und 20 Bundesstaaten nicht. Dies führte zu einer um 26 % höheren Medicaid-Einschreibung in Expansionsstaaten, verglichen mit 8 % in Nicht-Expansionsstaaten. Frühere Erweiterungen von Medicaid in einem einzigen Bundesstaat führten zu einer verstärkten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und verbesserten Gesundheitsergebnissen nach der Erweiterung. Beispielsweise waren in Oregon die Früherkennungsraten für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen, die 2008 Medicaid erhielten, um 18-19 % höher als bei Frauen, die unversichert blieben. Bei keiner früheren Bewertung von zustandsspezifischen Erweiterungen wurden jedoch gleichzeitige Steuerzustände (keine Erweiterung) zum Vergleich verwendet. Darüber hinaus ist wenig darüber bekannt, wie sich die Expansion von Medicaid auf die Bereitstellung empfohlener primärer und präventiver Versorgungsdienste für Krebsüberlebende auswirkt, die als „Survivor Care“ bezeichnet werden.
Die Ermittler schlagen vor, das natürliche Experiment zur Expansion von ACA Medicaid zu verwenden, um die Wirkung der Expansion von Medicaid auf staatlicher Ebene auf die Raten von Krebsvorsorge- und Vorsorgediensten („Krebsprävention“) und die Versorgung von Überlebenden zu untersuchen. Viele Patienten, die wahrscheinlich durch die Erweiterungen von ACA Medicaid abgedeckt werden, erhalten die Primärversorgung in Community Health Centers (CHCs), dem „Sicherheitsnetz“ des Gesundheitswesens unseres Landes. Daher werden die vorgeschlagenen Analysen Daten aus elektronischen Patientenakten (EHR) aus dem ADVANCE Clinical Data Research Network (CDRN) von CHCs verwenden (ADVANCE ist eines von 11 CDRNs im nationalen PCORnet-Datennetzwerk). Das ADVANCE CDRN enthält Daten auf Patientenebene von 476 CHCs in 13 Medicaid-Expansionsstaaten (n = 576.711 Patienten) und 242 CHCs in 8 Nicht-Expansionsstaaten (n = 361.421 Patienten). Diese landesweit einzigartige Datenquelle wird es uns ermöglichen, die Ergebnisse in Expansionsstaaten im Vergleich zu Nicht-Expansionsstaaten zu messen und die Auswirkungen der erweiterten Medicaid-Möglichkeiten auf die Raten der Krebsprävention und die Versorgung von Überlebenden innerhalb des Sicherheitsnetzes zu beleuchten. Die Ermittler werden auch beurteilen, ob die Ungleichheiten bei der Erbringung dieser Versorgung verringert werden. Unsere spezifischen Ziele für diese Studie mit dem Titel „Assessing Community Cancer Care after Insurance ExpanSionS (ACCESS)“ sind:
Ziel 1. Vergleichen Sie die Vor- und Nachbereitung von Krebsprävention und -screening bei anfälligen CHC-Patienten in Medicaid-Expansions- und Nicht-Expansionsstaaten.
Hypothese 1a: Krebsprävention und -screening werden bei CHC-Patienten in Expansionsstaaten im Vergleich zu denen in Nicht-Expansionsstaaten signifikant zunehmen.
Hypothese 1b: Rassen-/ethnische Disparitäten bei der Krebsprävention und -vorsorge werden in Expansionsstaaten signifikant reduziert im Vergleich zu keiner Änderung in Nicht-Expansionsstaaten.
Ziel 2. Vergleichen Sie den Status vor und nach der Versicherung, Besuche und den Erhalt routinemäßiger, empfohlener Primär- und Präventivversorgung bei Krebsüberlebenden, die in CHCs in Expansions- und Nicht-Expansionsstaaten gesehen wurden.
Hypothese 2a: Ein höherer Prozentsatz nicht versicherter Krebsüberlebender wird in Expansionsstaaten Versicherungsschutz erlangt haben, verglichen mit jenen in Nicht-Expansionsstaaten.
Hypothese 2b: Krebsüberlebende, die CHC-Patienten in Expansionsstaaten sind, werden eine signifikante Zunahme der Besuche, der von Medicaid bezahlten Besuche und der Versorgung der Überlebenden im Vergleich zu keinen Veränderungen bei Patienten in Nicht-Expansionsstaaten haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in Interventions- und Kontrollstaaten im Alter von 19 bis 64 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten in Interventions- und Kontrollkliniken außerhalb der Altersgruppe von 19 bis 64 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Medicaid-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid erweitert haben (Interventionsgruppe)
|
Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht
|
Medicaid Nicht-Expansionsstaaten
Patienten, die in kommunalen Gesundheitszentren in Staaten versorgt werden, die Medicaid nicht erweitert haben (Kontrollgruppe)
|
Es wird keine direkte Intervention geben, sondern eine Beobachtung der Veränderung, je nachdem, ob ein Staat Medicaid erweitert hat oder nicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Anzahl erhaltener Vorsorgeleistungen
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Vorbeugende Dienstleistungen und Screenings für Gebärmutterhals-, Darm- und Brustkrebs, HPV-Impfungen, Raucher-Screening und Interventionen sowie Screening und Interventionen bei Fettleibigkeit.
|
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Art der erhaltenen Vorsorgeleistungen
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Vorbeugende Dienstleistungen und Screenings für Gebärmutterhals-, Darm- und Brustkrebs, HPV-Impfungen, Raucher-Screening und Interventionen sowie Screening und Interventionen bei Fettleibigkeit
|
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Änderung des Krankenversicherungsstatus
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Der Krankenversicherungsstatus wird aus EHR-Daten abgeleitet und basiert hauptsächlich auf Informationen, die bei jedem Besuch gesammelt werden
|
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Änderung der Anzahl der Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Anzahl der Besuche in der Grundversorgung.
|
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Änderung der Art der Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Arten von Hausarztbesuchen.
|
Weniger als oder gleich 24 Monate vor der Erweiterung von Medicaid im Vergleich zu mehr als oder gleich 24 Monate danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01CA204267 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Medicaid-Erweiterung
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHypertonieVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAktiv, nicht rekrutierendMedicaid-Erweiterung, hochwertige Pflege, geringwertige PflegeVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Abgeschlossen
-
King Abdulaziz UniversityAbgeschlossen
-
TC Erciyes UniversityAbgeschlossenTransversaler OberkiefermangelTruthahn
-
Pontifícia Universidade Católica de Minas GeraisUnbekanntLippen- und Gaumenspalte | Malokklusion der Klasse III | Palatale Expansionstechnik | SkelettmalokklusionBrasilien
-
Universidade Federal de GoiasUnbekanntAtemwegsobstruktionBrasilien
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...AbgeschlossenMalokklusion | Kreuzbiss (hinten)Brasilien
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekrutierungOberkieferdysostose (Störung)Malaysia