Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av samhällets cancervård efter försäkringsexpanSioner (ACCESS)

20 april 2022 uppdaterad av: Jennifer Devoe, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Denna innovativa och aktuella studie kommer att mäta effekten av Medicaid-utvidgningar av Affordable Care Act (ACA) på cancerscreeningar och förebyggande tjänster. För att bedöma detta naturpolitiska experiment kommer utredarna att använda elektroniska journaldata från Accelerating Data Value Across a National Community Health Center Network (ADVANCE) kliniska dataforskningsnätverk (CDRN) från National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancersjuklighet och dödlighet minskar kraftigt genom screening och förebyggande, men oförsäkrade patienter är mycket mindre benägna än försäkrade att få dessa evidensbaserade tjänster enligt rekommendationer. Dessutom får oförsäkrade canceröverlevande färre primärvård och förebyggande vård än de som har sjukförsäkring. Således antas det att Avfordable Care Act (ACA) Medicaid-expansioner avsevärt skulle kunna förbättra tillgången till viktiga cancerförebyggande och screeningtjänster för tidigare oförsäkrade patienter, och underlätta bättre vård för canceröverlevande som får sjukförsäkring. 2012 beslutade USA:s högsta domstol att stater inte var lagligt skyldiga att implementera ACA Medicaid-expansioner, vilket skapade ett unikt naturligt experiment för att testa denna hypotes. Den 1 april 2015 hade 30 delstater och District of Columbia implementerat expansioner, och 20 delstater hade inte. Detta ledde till ökad Medicaid-registrering med 26 % i expansionsstater, jämfört med 8 % i icke-expansionsstater. Tidigare enstatliga Medicaid-expansioner ledde till ökat utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster och förbättrade hälsoresultat efter expansionen. Till exempel i Oregon var screeningfrekvensen för livmoderhalscancer 18-19 % högre bland kvinnor som fick Medicaid 2008, jämfört med de som förblev oförsäkrade. Inga tidigare bedömningar av tillståndsspecifika expansioner hade dock samtidiga kontrolltillstånd (icke-expansion) för jämförelse. Vidare är lite känt om hur Medicaid-expansionen påverkar leveransen av rekommenderade primär- och förebyggande vårdtjänster till canceröverlevande, kallad "överlevandevård".

Utredarna föreslår att man använder det naturliga experimentet med ACA Medicaid-expansion för att studera effekten av Medicaid-expansion på statlig nivå på graden av cancerscreening och förebyggande tjänster ('cancerprevention') och överlevandevård. Många patienter som sannolikt kommer att få täckning genom ACA Medicaid-expansioner får primärvård i community health centers (CHCs), vår nations "skyddsnät" för sjukvård; sålunda kommer de föreslagna analyserna att använda elektroniska journaldata (EHR) från ADVANCEs kliniska dataforskningsnätverk (CDRN) av CHCs (ADVANCE är en av 11 CDRNs i det nationella PCORnet-datanätverket). ADVANCE CDRN har data på patientnivå från 476 CHC i 13 Medicaid-expansionstillstånd (n=576 711 patienter) och 242 CHC i 8 icke-expansionstillstånd (n=361 421 patienter). Denna nationellt unika dataresurs kommer att tillåta oss att mäta resultat i expansion kontra icke-expansionstillstånd, vilket belyser effekten av ökade Medicaid-möjligheter på graden av cancerprevention och överlevandevård inom skyddsnätet. Utredarna kommer också att bedöma om skillnaderna i tillhandahållandet av denna vård minskar. Våra specifika mål för denna studie, med titeln "Assessing Community Cancer Care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," är att:

Syfte 1. Jämför pre-post mottagning av cancerprevention och screening bland sårbara CHC-patienter i Medicaid-expansion kontra icke-expansionstillstånd.

Hypotes 1a: Cancerprevention och screening kommer att öka avsevärt bland CHC-patienter i expansionstillstånd, jämfört med de i icke-expansionstillstånd.

Hypotes 1b: Ras-/etniska skillnader i cancerprevention och screening kommer att reduceras avsevärt i expansionstillstånd kontra ingen förändring i icke-expansionstillstånd.

Syfte 2. Jämför status före efter försäkring, besök och mottagande av rutinmässig, rekommenderad primärvård och förebyggande vård bland canceröverlevande som ses i CHCs i expansions- kontra icke-expansionstillstånd.

Hypotes 2a: En högre andel oförsäkrade canceröverlevande kommer att ha fått försäkringsskydd i expansionsstater, jämfört med de i icke-expansionsstater.

Hypotes 2b: Canceröverlevande som är CHC-patienter i expansionstillstånd kommer att ha en signifikant ökning av besök, besök som betalas av Medicaid och överlevandevård i förhållande till ingen förändring bland patienter i icke-expansionstillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1939783

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studera kvalificerade patienter inom elektroniska journaldata från ADVANCE CDRN av PCORnet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i interventions- och kontrollstater i åldern 19-64

Exklusions kriterier:

  • Patienter på interventions- och kontrollmottagningar utanför åldersspannet 19-64

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medicaid Expansion States
Patienter som får vård på kommunala vårdcentraler i stater som utökade Medicaid (interventionsgrupp)
Det kommer inte att ske någon direkt intervention, utan snarare en observation av förändring baserat på om en stat utökat Medicaid eller inte
Medicaid icke-expansionsstater
Patienter som får vård på kommunala vårdcentraler i stater som inte utökade Medicaid (kontrollgrupp)
Det kommer inte att ske någon direkt intervention, utan snarare en observation av förändring baserat på om en stat utökat Medicaid eller inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antalet mottagna förebyggande tjänster
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
Förebyggande tjänster och screeningar för livmoderhalscancer, kolorektal cancer och bröstcancer, HPV-vaccinationer, rökningsscreening-annonsinsatser och fetmascreening och interventioner.
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i typ av mottagna förebyggande tjänster
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
Förebyggande tjänster och screeningar för livmoderhalscancer, kolorektal cancer och bröstcancer, HPV-vaccinationer, rökscreeningsannonsinsatser och fetmascreening och interventioner
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
Ändring av sjukförsäkringsstatus
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
Sjukförsäkringsstatus härrör från EPJ-data och baseras i första hand på information som samlas in vid varje besök
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
Förändring i antal primärvårdsbesök
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
Antal primärvårdsbesök.
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
Förändring i typ av primärvårdsbesök
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
Typer av primärvårdsbesök.
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01CA204267 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera