- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02936609
Utvärdering av samhällets cancervård efter försäkringsexpanSioner (ACCESS)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cancersjuklighet och dödlighet minskar kraftigt genom screening och förebyggande, men oförsäkrade patienter är mycket mindre benägna än försäkrade att få dessa evidensbaserade tjänster enligt rekommendationer. Dessutom får oförsäkrade canceröverlevande färre primärvård och förebyggande vård än de som har sjukförsäkring. Således antas det att Avfordable Care Act (ACA) Medicaid-expansioner avsevärt skulle kunna förbättra tillgången till viktiga cancerförebyggande och screeningtjänster för tidigare oförsäkrade patienter, och underlätta bättre vård för canceröverlevande som får sjukförsäkring. 2012 beslutade USA:s högsta domstol att stater inte var lagligt skyldiga att implementera ACA Medicaid-expansioner, vilket skapade ett unikt naturligt experiment för att testa denna hypotes. Den 1 april 2015 hade 30 delstater och District of Columbia implementerat expansioner, och 20 delstater hade inte. Detta ledde till ökad Medicaid-registrering med 26 % i expansionsstater, jämfört med 8 % i icke-expansionsstater. Tidigare enstatliga Medicaid-expansioner ledde till ökat utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster och förbättrade hälsoresultat efter expansionen. Till exempel i Oregon var screeningfrekvensen för livmoderhalscancer 18-19 % högre bland kvinnor som fick Medicaid 2008, jämfört med de som förblev oförsäkrade. Inga tidigare bedömningar av tillståndsspecifika expansioner hade dock samtidiga kontrolltillstånd (icke-expansion) för jämförelse. Vidare är lite känt om hur Medicaid-expansionen påverkar leveransen av rekommenderade primär- och förebyggande vårdtjänster till canceröverlevande, kallad "överlevandevård".
Utredarna föreslår att man använder det naturliga experimentet med ACA Medicaid-expansion för att studera effekten av Medicaid-expansion på statlig nivå på graden av cancerscreening och förebyggande tjänster ('cancerprevention') och överlevandevård. Många patienter som sannolikt kommer att få täckning genom ACA Medicaid-expansioner får primärvård i community health centers (CHCs), vår nations "skyddsnät" för sjukvård; sålunda kommer de föreslagna analyserna att använda elektroniska journaldata (EHR) från ADVANCEs kliniska dataforskningsnätverk (CDRN) av CHCs (ADVANCE är en av 11 CDRNs i det nationella PCORnet-datanätverket). ADVANCE CDRN har data på patientnivå från 476 CHC i 13 Medicaid-expansionstillstånd (n=576 711 patienter) och 242 CHC i 8 icke-expansionstillstånd (n=361 421 patienter). Denna nationellt unika dataresurs kommer att tillåta oss att mäta resultat i expansion kontra icke-expansionstillstånd, vilket belyser effekten av ökade Medicaid-möjligheter på graden av cancerprevention och överlevandevård inom skyddsnätet. Utredarna kommer också att bedöma om skillnaderna i tillhandahållandet av denna vård minskar. Våra specifika mål för denna studie, med titeln "Assessing Community Cancer Care after insurance ExpanSionS (ACCESS)," är att:
Syfte 1. Jämför pre-post mottagning av cancerprevention och screening bland sårbara CHC-patienter i Medicaid-expansion kontra icke-expansionstillstånd.
Hypotes 1a: Cancerprevention och screening kommer att öka avsevärt bland CHC-patienter i expansionstillstånd, jämfört med de i icke-expansionstillstånd.
Hypotes 1b: Ras-/etniska skillnader i cancerprevention och screening kommer att reduceras avsevärt i expansionstillstånd kontra ingen förändring i icke-expansionstillstånd.
Syfte 2. Jämför status före efter försäkring, besök och mottagande av rutinmässig, rekommenderad primärvård och förebyggande vård bland canceröverlevande som ses i CHCs i expansions- kontra icke-expansionstillstånd.
Hypotes 2a: En högre andel oförsäkrade canceröverlevande kommer att ha fått försäkringsskydd i expansionsstater, jämfört med de i icke-expansionsstater.
Hypotes 2b: Canceröverlevande som är CHC-patienter i expansionstillstånd kommer att ha en signifikant ökning av besök, besök som betalas av Medicaid och överlevandevård i förhållande till ingen förändring bland patienter i icke-expansionstillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i interventions- och kontrollstater i åldern 19-64
Exklusions kriterier:
- Patienter på interventions- och kontrollmottagningar utanför åldersspannet 19-64
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicaid Expansion States
Patienter som får vård på kommunala vårdcentraler i stater som utökade Medicaid (interventionsgrupp)
|
Det kommer inte att ske någon direkt intervention, utan snarare en observation av förändring baserat på om en stat utökat Medicaid eller inte
|
|
Medicaid icke-expansionsstater
Patienter som får vård på kommunala vårdcentraler i stater som inte utökade Medicaid (kontrollgrupp)
|
Det kommer inte att ske någon direkt intervention, utan snarare en observation av förändring baserat på om en stat utökat Medicaid eller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av antalet mottagna förebyggande tjänster
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
Förebyggande tjänster och screeningar för livmoderhalscancer, kolorektal cancer och bröstcancer, HPV-vaccinationer, rökningsscreening-annonsinsatser och fetmascreening och interventioner.
|
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i typ av mottagna förebyggande tjänster
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
Förebyggande tjänster och screeningar för livmoderhalscancer, kolorektal cancer och bröstcancer, HPV-vaccinationer, rökscreeningsannonsinsatser och fetmascreening och interventioner
|
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
|
Ändring av sjukförsäkringsstatus
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
Sjukförsäkringsstatus härrör från EPJ-data och baseras i första hand på information som samlas in vid varje besök
|
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
|
Förändring i antal primärvårdsbesök
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
Antal primärvårdsbesök.
|
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
|
Förändring i typ av primärvårdsbesök
Tidsram: Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
Typer av primärvårdsbesök.
|
Mindre än eller lika med 24 månader före Medicaid-expansionen jämfört med mer än eller lika med 24 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bailey SR, Marino M, Ezekiel-Herrera D, Schmidt T, Angier H, Hoopes MJ, DeVoe JE, Heintzman J, Huguet N. Tobacco Cessation in Affordable Care Act Medicaid Expansion States Versus Non-expansion States. Nicotine Tob Res. 2020 May 26;22(6):1016-1022. doi: 10.1093/ntr/ntz087.
- Hoopes M, Schmidt T, Huguet N, Winters-Stone K, Angier H, Marino M, Shannon J, DeVoe J. Identifying and characterizing cancer survivors in the US primary care safety net. Cancer. 2019 Oct 1;125(19):3448-3456. doi: 10.1002/cncr.32295. Epub 2019 Jun 7.
- Hoopes M, Voss R, Angier H, Marino M, Schmidt T, DeVoe JE, Soule J, Huguet N. Assessing Cancer History Accuracy in Primary Care Electronic Health Records Through Cancer Registry Linkage. J Natl Cancer Inst. 2021 Jul 1;113(7):924-932. doi: 10.1093/jnci/djaa210.
- Huguet N, Angier H, Rdesinski R, Hoopes M, Marino M, Holderness H, DeVoe JE. Cervical and colorectal cancer screening prevalence before and after Affordable Care Act Medicaid expansion. Prev Med. 2019 Jul;124:91-97. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Angier HE, Marino M, Springer RJ, Schmidt TD, Huguet N, DeVoe JE. The Affordable Care Act improved health insurance coverage and cardiovascular-related screening rates for cancer survivors seen in community health centers. Cancer. 2020 Jul 15;126(14):3303-3311. doi: 10.1002/cncr.32900. Epub 2020 Apr 15.
- Angier H, Huguet N, Marino M, Mori M, Winters-Stone K, Shannon J, Raynor L, Holderness H, DeVoe JE. Assessing Community Cancer care after insurance ExpanSionS (ACCESS) study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Sep;7:136-140. doi: 10.1016/j.conctc.2017.06.011. Epub 2017 Jun 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01CA204267 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .