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对话催眠对成人患者气管插管更换效果的评价 (HYPNO-TRACH)

成人患者更换气管插管时对话催眠效果的评估:一项初步研究

当上呼吸消化道阻塞时,需要进行气管切开术。 这种阻塞可能有肿瘤、感染、炎症、外伤或神经源。 大多数气管切开手术是针对肿瘤引起的阻塞而进行的。 气管切开术允许通过插管设置呼吸通量,并排除上呼吸道。 根据患者分泌物的分泌情况,套管每天清洗一次至数次,通常每周更换一次。 第二次更换发生在手术后约 10 天。 每次更换时都会对患者进行教育,以增强他/她的能力,从而提高生活舒适度。 这种授权最多在第 4 次或第 5 次更换时实现。 由于与气管切开术相关的风险和并发症以及涉及生命功能,插管更换会导致焦虑,尤其是在首次更换期间。 通常患者的焦虑管理包括在更换过程中安抚患者。 在其他情况下,患者的焦虑管理可能是药物,但由于镇静剂和抗焦虑药物的不良反应以及保持最佳呼吸的需要,它们不会在第一意图中使用。 我们的选择是在插管更换期间使用对话催眠,因为它已经在疼痛和焦虑方面表现出有趣的效果。 对话式催眠不像所谓的催眠那样呈现诱导阶段,它旨在引导患者以不同的方式感知他/她的世界,而只有轻微的意识改变。

研究概览

地位

撤销

详细说明

一旦签署了知情同意书,当必须进行插管更换时,会话催眠会话将从患者房间入口开始,到护士出来时结束。 护理将包括抽吸、清洁和最后更换插管。 预计不良事件与插管更换本身有关:患者将接受最多 7 天的随访,其中一次随访将在插管更换后 2 小时进行,第二次可在插管更换后进行更换后一天到下一次更换之前。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在耳鼻喉专科外科住院的患者
  • 年满 18 岁或以上
  • 在上呼吸消化道阻塞后进行气管切开术
  • 提供可由护理人员更换的气管插管
  • 能够沟通以表示同意
  • 社会保障保险的成员或受益人
  • 已签署知情同意书

排除标准:

  • 出现听力损失的患者(无法正确听到会话催眠中发音的单词)
  • 谁不懂法语
  • 谁在策展人/监护人之下
  • 表现出痴呆症
  • 自主更换插管
  • 已经参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对话式催眠
气管插管置换术中对话催眠的应用
对话式催眠从护士进入病房开始,到护士离开病房结束。 插管的更换是在对话催眠下进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候使用对话催眠更换气管插管了
大体时间:在患者范围内,时间是从护士根据对话式催眠协议说“现在我们开始”到新插管固定在患者颈部周围的时间,估计长达 1 小时(3600 秒)。
一旦获得书面知情同意书,就可以在研究框架内更换气管插管。 由于将对患者进行观察,因此将监测更换插管的时间:护士将使用观察镜上的指示器来标记插管更换的开始(当“现在我们开始”这句话根据对话催眠发音时协议),当新套管固定在患者颈部周围时,指示器会放置在示波器上。 两个指标之间的时间将以秒为单位报告在案例报告表中。
在患者范围内,时间是从护士根据对话式催眠协议说“现在我们开始”到新插管固定在患者颈部周围的时间,估计长达 1 小时(3600 秒)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daw-Horng WU, MD、CHU La Réunion

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月15日

初级完成 (估计的)

2019年11月1日

研究完成 (估计的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月28日

首次发布 (估计的)

2016年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016/CHU/02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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