感染性休克恢复期的米多君
2024年1月9日 更新者：University of Virginia
米多君在感染性休克恢复期的应用
本研究的目的是调查口服米多君在感染性休克恢复中的作用。
研究人员假设口服药物可以减少中心线天数和 ICU 停留时间。
研究概览
详细说明
研究人员旨在通过一项随机对照试验研究米多君在感染性休克恢复期的使用情况。 研究人员假设，在稳定或改善静脉血管加压药需求后开始使用米多君将导致缩短 ICU 停留时间和需要静脉注射血管加压药的时间。
研究人员计划在感染性休克发作时招募并同意患者。 一旦 IV 血管升压药需求稳定或减少，男性和女性将以 1:1 的方式随机分配接受标准临床护理或标准临床护理加口服米多君。 研究人员将分析在 ICU 的停留时间、使用血管加压药的时间、需要中央导管的时间以及住院时间。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 18-99岁的患者
- 被诊断为感染性休克而住进 UVA 医疗 ICU。
排除标准：
- 怀孕女性、有生育能力的患者同意后进行尿妊娠试验
- 患者 < 18 岁
- 犯人
- 已经服用米多君的患者
- 肝硬化患者 Child-Pugh C 级（Child-Pugh 评分 > 9）_
- 眼压升高和青光眼患者
- 对米多君过敏的患者
- 不会说英语的患者
- 无法进入肠道的患者
- 主治医师认为 MAP 目标 > 65 mmHg 在生理上不可接受的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
在干预组中，从稳定或减少静脉血管升压药支持时开始，每天口服 3 次 10 毫克米多君
|
米多君将作为肠内药物给予治疗组
其他名称：
|
|
其他：控制
对照组将根据需要接受感染性休克护理标准和 IV 升压药支持，以维持 MAP 目标 > 65 mmHg
|
对照组中的患者将接受感染性休克的标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 免费日
大体时间：28天
|
从头 28 天开始的 ICU 免费天数
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无中心静脉导管天数
大体时间：28天
|
28天
|
|
IV 血管加压药停用日
大体时间：28天
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28天
|
|
住院时间
大体时间：最多 90 天
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最多 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert M Jones, MD、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月2日
研究完成 (实际的)
2018年5月2日
研究注册日期
首次提交
2016年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月12日
首次发布 (估计的)
2016年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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