Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Midodrin a szeptikus sokk gyógyulási szakaszában

2024. január 9. frissítette: University of Virginia

Midodrin használata a szeptikus sokk gyógyulási szakaszában

A tanulmány célja az orális midodrin szerepének vizsgálata a szeptikus sokk gyógyulásában. A kutatók azt feltételezik, hogy az orális gyógyszer csökkentheti a központi vonalban töltött napokat és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja a midodrin alkalmazásának vizsgálata a szeptikus sokk gyógyulási szakaszában egy randomizált kontroll vizsgálatban. A kutatók azt feltételezik, hogy az intravénás vazopresszor-igény stabilizálása vagy javítása után megkezdett midodrin-használat az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának csökkenéséhez és az intravénás vazopresszorok szükségességének csökkenéséhez vezet.

A vizsgálók azt tervezik, hogy a szeptikus sokk kezdetekor betegeket vonnak be és engedélyeznek. Amint az intravénás vazopresszor szükséglet stabilizálódik vagy csökken, a hímeket és a nőket 1:1 arányban randomizálják, hogy vagy standard klinikai ellátásban részesüljenek, vagy standard klinikai ellátásban plusz orális midodrint kapjanak. A kutatók elemzik az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát, a vazopresszorokon töltött időt, a központi vezeték szükségességét és a kórházi tartózkodás hosszát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18-99 éves betegek

    • Szeptikus sokk diagnózisával UVA orvosi intenzív osztályra vették fel.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, fogamzóképes korú betegek beleegyezése után vizelet terhességi tesztet végeznek
  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Foglyok
  • Már midodrint szedő betegek
  • Cirrózisban és Child-Pugh C osztályú betegek (Child-Pugh pontszám > 9)_
  • Megnövekedett szemnyomásban és glaukómában szenvedő betegek
  • Midodrinre allergiás betegek
  • Nem angolul beszélő betegek
  • Enterális hozzáférés nélküli betegek
  • Azok a betegek, akiknél a kezelőorvos nem érzi a 65 Hgmm-nél nagyobb MAP-célt, fiziológiailag elfogadható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós karban 10 mg midodrint kapnak szájon át naponta háromszor, a stabil vagy csökkenő intravénás vazopresszor támogatás időpontjától kezdve.
Drog: midodrin
A midodrint enterális gyógyszerként adják a kezelő karnak
Más nevek:
  • Midodrin-hidroklorid; Proamatin
Egyéb: Ellenőrzés
A kontroll kar standard ellátást kap szeptikus sokk esetén IV vazopresszor támogatással, ha szükséges a MAP cél > 65 Hgmm fenntartásához.
Egyéb: Gondozási szabvány
A kontroll kar betegei a szeptikus sokk miatt standard ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU szabad napok
Időkeret: 28 nap
ICU-mentes napok az első 28 naptól
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Központi vénás katétermentes napok
Időkeret: 28 nap
28 nap
IV vazopresszor mentes napok
Időkeret: 28 nap
28 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 90 napig
legfeljebb 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M Jones, MD, University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19198

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a midodrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel