Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midodrine i genopretningsfasen af ​​septisk chok

9. januar 2024 opdateret af: University of Virginia

Midodrine Anvendelse i restitutionsfasen af ​​septisk shock

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den rolle, oral midodrin spiller i genopretningen af ​​septisk shock. Efterforskerne antager, at det orale lægemiddel kan reducere antal dage i central linje og varigheden af ​​ICU-opholdet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at undersøge brugen af ​​midodrin i genopretningsfasen af ​​septisk shock i et randomiseret kontrolforsøg. Forskerne antager, at midodrinbrug påbegyndt efter stabilisering eller forbedring af behovet for intravenøs vasopressor vil føre til en kortere varighed af ICU-ophold og længden af ​​det tidsrum, som intravenøse vasopressorer er nødvendige.

Efterforskerne planlægger at indskrive og give samtykke til patienter ved begyndelsen af ​​septisk shock. Når IV vasopressorbehovet er stabiliseret eller faldende, vil mænd og kvinder blive randomiseret i 1:1-måde for at modtage enten standard klinisk pleje eller standard klinisk pleje plus oral midodrin. Efterforskerne vil analysere liggetid på intensivafdelingen, tid på vasopressorer, tid med behov for en central linje og hospitalsindlæggelsestid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i alderen 18-99 år

    • Indlagt på UVA medicinsk intensivafdeling med diagnosen septisk shock.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, patienter med den fødedygtige alder vil have uringraviditetstest efter samtykke
  • Patienter < 18 år
  • Fanger
  • Patienter, der allerede tager midodrine
  • Patienter med cirrhose og Child-Pugh klasse C (Child-Pugh score > 9)_
  • Patienter med forhøjet intraokulært tryk og glaukom
  • Patienter med allergi over for midodrin
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter uden enteral adgang
  • Patienter, hvor den behandlende læge ikke føler MAP-mål på > 65 mmHg, er fysiologisk acceptabelt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
I interventionsarmen vil 10 mg midodrin blive givet oralt tre gange dagligt startende på tidspunktet for stabil eller aftagende intravenøs vasopressorstøtte
Medicin: midodrin
Midodrine vil blive givet til behandlingsarmen som enteral medicin
Andre navne:
  • Midodrin hydrochlorid; Proamatin
Andet: Styring
Kontrolarmen vil modtage standardbehandling for septisk shock med IV vasopressorstøtte efter behov for at opretholde MAP-mål > 65 mmHg
Andet: Standard for pleje
Patienter i kontrolarmen vil modtage standardbehandling for septisk shock

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU frie dage
Tidsramme: 28 dage
ICU frie dage fra de første 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Centralt venekateter frie dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
IV vasopressor frie dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: op til 90 dage
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Jones, MD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Anslået)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med midodrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner