Мидодрин в фазе восстановления септического шока
Использование мидодрина в фазе восстановления септического шока
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся исследовать использование мидодрина в фазе восстановления септического шока в рандомизированном контрольном исследовании. Исследователи предполагают, что использование мидодрина, начатое после стабилизации или улучшения потребности во внутривенных вазопрессорах, приведет к уменьшению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и времени, в течение которого требуются внутривенные вазопрессоры.
Исследователи планируют регистрировать и давать согласие пациентам в начале септического шока. Как только потребность в вазопрессорах для внутривенного введения стабилизируется или снизится, мужчины и женщины будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо стандартной клинической помощи, либо стандартной клинической помощи плюс пероральный мидодрин. Исследователи проанализируют продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, время на вазопрессорах, время, необходимое для центральной линии, и продолжительность пребывания в больнице.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте 18-99 лет
- Поступил в реанимационное отделение УВА с диагнозом септический шок.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, пациенты с детородным потенциалом будут иметь анализ мочи на беременность после согласия
- Пациенты < 18 лет
- Заключенные
- Пациенты, уже принимающие мидодрин
- Пациенты с циррозом печени и классом C по Чайлд-Пью (оценка по шкале Чайлд-Пью > 9)_
- Пациенты с повышенным внутриглазным давлением и глаукомой
- Пациенты с аллергией на мидодрин
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Пациенты без энтерального доступа
- Пациенты, у которых лечащий врач не считает целевое среднее АД > 65 мм рт.ст. физиологически приемлемым.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В группе вмешательства мидодрин в дозе 10 мг будет вводиться перорально три раза в день, начиная со стабильной или уменьшающейся внутривенной вазопрессорной поддержки.
|
Мидодрин будет назначаться лечебной группе в качестве энтерального препарата.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
Контрольная группа получит стандартную помощь при септическом шоке с внутривенной вазопрессорной поддержкой по мере необходимости для поддержания целевого среднего артериального давления > 65 мм рт.ст.
|
Пациенты в контрольной группе получат стандартную помощь при септическом шоке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободные дни реанимации
Временное ограничение: 28 дней
|
Бесплатные дни интенсивной терапии с первых 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дни без центрального венозного катетера
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
IV дни без вазопрессоров
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 90 дней
|
до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert M Jones, MD, University of Virginia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Шок, септик
- Шок
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Мидодрин
Другие идентификационные номера исследования
- 19198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .