Midodriini septisen shokin toipumisvaiheessa
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Virginia
Midodriinin käyttö septisen shokin toipumisvaiheessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suun kautta otettavan midodriinin roolia septisen shokin toipumisessa.
Tutkijat olettavat, että suun kautta otettava lääke voi lyhentää keskuslinjapäiviä ja tehoosaston oleskelun kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät tutkimaan midodriinin käyttöä septisen shokin toipumisvaiheessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa. Tutkijat olettavat, että midodriinin käyttö, joka aloitetaan stabiloitumisen tai suonensisäisen vasopressorin tarpeen parantamisen jälkeen, johtaa teho-osaston lyhenemiseen ja suonensisäisten vasopressoreiden tarpeen pituuteen.
Tutkijat aikovat rekisteröidä potilaita ja antaa suostumuksensa septisen shokin alkaessa. Kun suonensisäisen vasopressorin tarve on vakiintunut tai pienentynyt, miehet ja naiset satunnaistetaan 1:1-tavalla joko tavanomaiseen kliiniseen hoitoon tai tavanomaiseen kliiniseen hoitoon sekä oraaliseen midodriiniin. Tutkijat analysoivat teho-osastolla oleskelun keston, verisuonten paineen alaisena käytetyn ajan, keskuslinjan tarvitsemisen ja sairaalahoidon keston.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–99-vuotiaat potilaat
- Päästettiin UVA-lääketieteelliseen tehohoitoon septisen sokin diagnoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville naisille, hedelmällisessä iässä oleville potilaille tehdään virtsaraskaustesti suostumuksensa jälkeen
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- vangit
- Potilaat, jotka jo ottavat midodriinia
- Potilaat, joilla on kirroosi ja Child-Pugh-luokka C (Child-Pugh-pisteet > 9)_
- Potilaat, joilla on kohonnut silmänpaine ja glaukooma
- Potilaat, jotka ovat allergisia midodriinille
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, joilla ei ole enteraalista pääsyä
- Potilaat, joiden hoitavan lääkärin mielestä MAP-tavoite on > 65 mmHg, on fysiologisesti hyväksyttävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiohaarassa 10 mg midodriinia annetaan suun kautta kolme kertaa päivässä alkaen siitä hetkestä, kun laskimonsisäinen vasopressorituki on vakaa tai laskeva.
|
Midodriinia annetaan hoitohaaralle enteraalisena lääkkeenä
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrollihaara saa normaalia septisen sokin hoitoa IV vasopressorituella tarpeen mukaan MAP-tavoitteen ylläpitämiseksi > 65 mmHg
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa septisen shokin vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tehohoitovapaita päiviä ensimmäisestä 28 päivästä alkaen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskuslaskimokatetrivapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
IV vasopressorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Jones, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Shokki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Midodriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .