Z-BEAM联合ASCT治疗复发/难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的回顾性分析
2016年12月12日 更新者:Barbara Botto、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Y90 Ibritumomab Tiuxetan 放射免疫疗法联合大剂量化疗和自体干细胞移植治疗复发/难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的数据回顾性收集
评估 Y90 Ibritumomab Tiuxetan 放射免疫疗法加标准高剂量化疗后进行自体干细胞移植是否可以改善复发/难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的预后
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Y90 Ibritumomab Tiuxetan 放射免疫疗法加大剂量化疗和自体干细胞移植治疗的复发/难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者
描述
纳入标准:
- 高风险复发/难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤定义为:
- 进行性疾病
- 早期复发(响应后 12 个月内)
- 反复复发
- 接受挽救性化疗,然后使用 Y90 Ibritumomab Tiuxetan 加大剂量化疗和自体干细胞移植
- 年龄 > 18 岁
- 既往使用利妥昔单抗治疗
- 书面知情同意书
排除标准:
- 没有完整数据可供收集的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间:至少 18 个月(最多 78 个月)的最后一次随访日期
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最后一次随访或死亡的时间
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至少 18 个月(最多 78 个月)的最后一次随访日期
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|
无进展生存期
大体时间:从第一次反应到最后一次随访至少 18 个月(最多 78 个月)
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从最后一次反应到最近的复发或随访的时间
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从第一次反应到最后一次随访至少 18 个月(最多 78 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Barbara Botto, MD、AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月12日
首次发布 (估计)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月12日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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