Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af recidiverende/refraktært aggressivt non-hodgkin lymfom behandlet med Z-BEAM Plus ASCT

12. december 2016 opdateret af: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Retrospektiv indsamling af data om patient med recidiverende/refraktært aggressivt non-hodgkin lymfom behandlet med Y90 Ibritumomab Tiuxetan radioimmunterapi plus højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation

Vurder om Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunterapi ud over standard højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog stamcelletransplantation kan forbedre prognosen hos patienter ramt af recidiverende/refraktær aggressiv non Hodgkin lymfom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med recidiverende/refraktært aggressivt non-hodgkin lymfom behandlet med Y90 Ibritumomab Tiuxetan radioimmunterapi plus højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisiko Relaps/refraktært aggressivt non-hodgkin lymfom defineret som:
  • Progressiv sygdom
  • Tidligt tilbagefald (inden for 12 måneder fra svar)
  • Tilbagevendende tilbagefald
  • Behandlet med redningskemoterapi efterfulgt af Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation
  • Alder > 18 år
  • Tidligere behandling med Rituximab
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden fuldstændige data tilgængelige til indsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Dato for sidste opfølgning i mindst 18 måneder (op til 78 måneder)
Tid til sidste opfølgning eller død
Dato for sidste opfølgning i mindst 18 måneder (op til 78 måneder)
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra første respons til sidste opfølgning i mindst 18 måneder (op til 78 måneder)
Tid fra sidste respons til nærmeste tilbagefald eller opfølgning
Fra første respons til sidste opfølgning i mindst 18 måneder (op til 78 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Botto, MD, AOU Città della salute e della scienza di Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Skøn)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oss_Z-BEAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

papirudgivelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner