Análisis retrospectivo del linfoma no Hodgkin agresivo en recaída/refractario tratado con Z-BEAM más ASCT
12 de diciembre de 2016 actualizado por: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Recopilación retrospectiva de datos de pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo recidivante/refractario tratados con radioinmunoterapia Y90 ibritumomab tiuxetan más dosis altas de quimioterapia y trasplante autólogo de células madre
Evaluar si Y90 Ibritumomab Tiuxetan La radioinmunoterapia además de la quimioterapia de dosis alta estándar seguida de un trasplante autólogo de células madre podría mejorar el pronóstico en pacientes afectados por linfoma no Hodgkin agresivo recidivante/refractario
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con linfoma no Hodgkin agresivo recidivante/refractario tratado con radioinmunoterapia con ibritumomab tiuxetan Y90 más dosis altas de quimioterapia y trasplante autólogo de células madre
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto riesgo Linfoma no Hodgkin agresivo recidivante/refractario definido como:
- Enfermedad progresiva
- Recaída temprana (dentro de los 12 meses desde la respuesta)
- Recaída recurrente
- Tratado con quimioterapia de rescate seguida de Y90 Ibritumomab Tiuxetan más quimioterapia de dosis alta y trasplante autólogo de células madre
- Edad > 18 años
- Tratamiento previo con Rituximab
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Paciente sin datos completos disponibles para la recolección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Fecha del último seguimiento durante al menos 18 meses (hasta 78 meses)
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Tiempo hasta el último seguimiento o muerte
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Fecha del último seguimiento durante al menos 18 meses (hasta 78 meses)
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la primera respuesta hasta el último seguimiento durante al menos 18 meses (hasta 78 meses)
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Tiempo desde la última respuesta hasta la recaída o seguimiento más cercano
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Desde la primera respuesta hasta el último seguimiento durante al menos 18 meses (hasta 78 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oss_Z-BEAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
publicación en papel
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