Z-BEAM Plus ASCT로 치료한 재발성/불응성 공격성 비호지킨 림프종에 대한 후향적 분석
2016년 12월 12일 업데이트: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunotherapy와 고용량 화학 요법 및 자가 줄기 세포 이식으로 치료된 재발성/불응성 공격성 비호지킨 림프종 환자에 대한 후향적 데이터 수집
표준 고용량 화학요법에 이어 자가 줄기 세포 이식에 더하여 Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunotherapy가 재발성/불응성 공격적 비호지킨 림프종 환자의 예후를 개선할 수 있는지 평가
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunotherapy와 고용량 화학 요법 및 자가 줄기 세포 이식으로 치료받은 재발성/불응성 공격성 비호지킨 림프종 환자
설명
포함 기준:
- 고위험 재발성/불응성 공격적 비호지킨 림프종은 다음과 같이 정의됩니다.
- 진행성 질환
- 조기 재발(반응 후 12개월 이내)
- 재발성 재발
- 구제 화학 요법에 이어 Y90 Ibritumomab Tiuxetan과 고용량 화학 요법 및 자가 줄기 세포 이식으로 치료
- 나이 > 18세
- 리툭시맙을 사용한 이전 치료
- 서면 동의서
제외 기준:
- 수집할 수 있는 완전한 데이터가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최소 18개월(최대 78개월) 동안의 마지막 추적 날짜
|
마지막 후속 조치 또는 사망까지의 시간
|
최소 18개월(최대 78개월) 동안의 마지막 추적 날짜
|
|
무진행 생존
기간: 최소 18개월(최대 78개월) 동안 첫 반응부터 마지막 추적 관찰까지
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마지막 반응에서 가장 가까운 재발 또는 후속 조치까지의 시간
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최소 18개월(최대 78개월) 동안 첫 반응부터 마지막 추적 관찰까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Oss_Z-BEAM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
종이 출판
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불응성 B세포 비호지킨 림프종에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국