Retrospektywna analiza nawracającego/opornego na leczenie agresywnego chłoniaka nieziarniczego leczonego Z-BEAM Plus ASCT
12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących pacjenta z nawracającym/opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem nieziarniczym leczonym radioimmunoterapią Y90 ibritumomabem tiuksetanem w połączeniu z wysokodawkową chemioterapią i autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
Ocena, czy radioimmunoterapia Y90 Ibritumomab Tiuxetan oprócz standardowej chemioterapii w dużych dawkach, po której następuje autologiczny przeszczep komórek macierzystych, może poprawić rokowanie u pacjentów dotkniętych nawracającym/opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem nieziarniczym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z nawrotowym/opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem nieziarniczym leczony radioimmunoterapią Y90 ibritumomabem tiuksetanem oraz chemioterapią w dużych dawkach i autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawracający/oporny na leczenie agresywny chłoniak nieziarniczy wysokiego ryzyka zdefiniowany jako:
- Postępująca choroba
- Wczesny nawrót (w ciągu 12 miesięcy od odpowiedzi)
- Powtarzające się nawroty
- Leczono chemioterapią ratunkową, a następnie Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus chemioterapią w dużych dawkach i autologicznym przeszczepem komórek macierzystych
- Wiek > 18 lat
- Wcześniejsze leczenie rytuksymabem
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez pełnych danych dostępnych do pobrania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Data ostatniej obserwacji od co najmniej 18 miesięcy (do 78 miesięcy)
|
Czas do ostatniej obserwacji lub śmierci
|
Data ostatniej obserwacji od co najmniej 18 miesięcy (do 78 miesięcy)
|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Od pierwszej odpowiedzi do ostatniej obserwacji przez co najmniej 18 miesięcy (do 78 miesięcy)
|
Czas od ostatniej odpowiedzi do najbliższego nawrotu lub obserwacji
|
Od pierwszej odpowiedzi do ostatniej obserwacji przez co najmniej 18 miesięcy (do 78 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oss_Z-BEAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
publikacja papierowa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .