Retrospektiv analyse av residiverende/refraktært aggressivt non-hodgkin lymfom behandlet med Z-BEAM Plus ASCT
12. desember 2016 oppdatert av: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Retrospektiv innsamling av data om pasient med residiverende/refraktært aggressivt non-hodgkin lymfom behandlet med Y90 Ibritumomab Tiuxetan radioimmunterapi pluss høydose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon
Vurder om Y90 Ibritumomab Tiuxetan radioimmunterapi i tillegg til standard høydose kjemoterapi etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon kan forbedre prognosen hos pasienter påvirket av residiverende/refraktært aggressivt non-Hodgkin lymfom
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med residiverende/refraktært aggressivt non-hodgkin lymfom behandlet med Y90 Ibritumomab Tiuxetan radioimmunterapi pluss høydose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrisiko tilbakefall/refraktært aggressivt non-hodgkin lymfom definert som:
- Progressiv sykdom
- Tidlig tilbakefall (innen 12 måneder fra svar)
- Tilbakevendende tilbakefall
- Behandlet med salvage kjemoterapi etterfulgt av Y90 Ibritumomab Tiuxetan pluss høydose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon
- Alder > 18 år
- Tidligere behandling med Rituximab
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uten fullstendige data tilgjengelig for innsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Dato for siste oppfølging i minst 18 måneder (opptil 78 måneder)
|
Tid til siste oppfølging eller død
|
Dato for siste oppfølging i minst 18 måneder (opptil 78 måneder)
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra første respons til siste oppfølging i minst 18 måneder (opptil 78 måneder)
|
Tid fra siste respons til nærmeste tilbakefall eller oppfølging
|
Fra første respons til siste oppfølging i minst 18 måneder (opptil 78 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oss_Z-BEAM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
papirutgivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .