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Analisi retrospettiva sul linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato/refrattario trattato con Z-BEAM Plus ASCT

12 dicembre 2016 aggiornato da: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Raccolta retrospettiva di dati su pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato/refrattario trattato con radioimmunoterapia con ibritumomab Y90 tiuxetano più chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali autologhe

Valutare se Y90 Ibritumomab Tiuxetano Radioimmunoterapia in aggiunta alla chemioterapia standard ad alte dosi seguita da trapianto autologo di cellule staminali potrebbe migliorare la prognosi nei pazienti affetti da linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato/refrattario

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato/refrattario trattato con radioimmunoterapia Y90 ibritumomab tiuxetano più chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma non-Hodgkin aggressivo recidivato/refrattario ad alto rischio definito come:
  • Malattia progressiva
  • Ricaduta precoce (entro 12 mesi dalla risposta)
  • Ricaduta ricorrente
  • Trattata con chemioterapia di salvataggio seguita da Y90 Ibritumomab Tiuxetan più chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali autologhe
  • Età > 18 anni
  • Precedente trattamento con Rituximab
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Paziente senza dati completi disponibili per la raccolta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Data dell'ultimo follow-up per almeno 18 mesi (fino a 78 mesi)
Tempo all'ultimo follow-up o morte
Data dell'ultimo follow-up per almeno 18 mesi (fino a 78 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla prima risposta all'ultimo follow-up per almeno 18 mesi (fino a 78 mesi)
Tempo dall'ultima risposta alla ricaduta o al follow-up più vicino
Dalla prima risposta all'ultimo follow-up per almeno 18 mesi (fino a 78 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Botto, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oss_Z-BEAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

pubblicazione cartacea

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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