Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza recidivujícího/refrakterního agresivního nehodgkinského lymfomu léčeného pomocí Z-BEAM Plus ASCT

12. prosince 2016 aktualizováno: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Retrospektivní shromažďování údajů o pacientech s relabujícím/refrakterním agresivním nehodgkinským lymfomem léčeným vysokodávkovou chemoterapií ibritumomabem Tiuxetan Radioimmunotherapy Plus a transplantací autologních kmenových buněk Y90

Zhodnoťte, zda Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimunoterapie vedle standardní vysokodávkové chemoterapie s následnou autologní transplantací kmenových buněk může zlepšit prognózu u pacientů postižených relabujícím/refrakterním agresivním non Hodgkinovým lymfomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s relabujícím/refrakterním agresivním non Hodgkinovým lymfomem léčený vysokodávkovou chemoterapií ibritumomab Tiuxetan Radioimmunotherapy Plus a transplantací autologních kmenových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce rizikový recidivující/refrakterní agresivní nehodgkinský lymfom definovaný jako:
  • Progresivní onemocnění
  • Časný relaps (do 12 měsíců od odpovědi)
  • Opakovaná recidiva
  • Léčeno záchrannou chemoterapií následovanou Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus vysokodávkovaná chemoterapie a transplantace autologních kmenových buněk
  • Věk > 18 let
  • Předchozí léčba rituximabem
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemá k dispozici kompletní údaje pro odběr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Datum poslední kontroly po dobu nejméně 18 měsíců (až 78 měsíců)
Čas do posledního sledování nebo smrti
Datum poslední kontroly po dobu nejméně 18 měsíců (až 78 měsíců)
Přežití bez progrese
Časové okno: Od první odpovědi po poslední sledování po dobu nejméně 18 měsíců (až 78 měsíců)
Doba od poslední reakce po nejbližší relaps nebo sledování
Od první odpovědi po poslední sledování po dobu nejméně 18 měsíců (až 78 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Botto, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oss_Z-BEAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

papírová publikace

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit