Análise Retrospectiva de Linfoma Não Hodgkin Recidivante/Refratário Agressivo Tratado com Z-BEAM Plus ASCT
12 de dezembro de 2016 atualizado por: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Coleta Retrospectiva de Dados de Paciente com Linfoma Não Hodgkin Recidivante/Refratário Agressivo Tratado com Y90 Ibritumomabe Tiuxetano Radioimunoterapia Mais Quimioterapia de Alta Dose e Transplante Autólogo de Células-Tronco
Avaliar se Y90 Ibritumomabe Tiuxetano A radioimunoterapia, além da quimioterapia padrão de alta dose seguida de transplante autólogo de células-tronco, pode melhorar o prognóstico em pacientes afetados por linfoma não Hodgkin agressivo recidivante/refratário
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com linfoma não Hodgkin agressivo recidivante/refratário tratado com Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimunoterapia mais quimioterapia de alta dose e transplante autólogo de células-tronco
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma não hodgkin agressivo recidivante/refratário de alto risco definido como:
- Doença progressiva
- Recaída precoce (dentro de 12 meses a partir da resposta)
- recaída recorrente
- Tratado com quimioterapia de resgate seguida por Y90 Ibritumomabe Tiuxetano mais quimioterapia de alta dose e transplante autólogo de células-tronco
- Idade > 18 anos
- Tratamento anterior com Rituximabe
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente sem dados completos disponíveis para coleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Data do último acompanhamento por pelo menos 18 meses (até 78 meses)
|
Tempo até o último acompanhamento ou óbito
|
Data do último acompanhamento por pelo menos 18 meses (até 78 meses)
|
|
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: Da primeira resposta ao último acompanhamento por pelo menos 18 meses (até 78 meses)
|
Tempo desde a última resposta até a recaída ou acompanhamento mais próximo
|
Da primeira resposta ao último acompanhamento por pelo menos 18 meses (até 78 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Botto, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oss_Z-BEAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
publicação em papel
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