Retrospectieve analyse van recidiverend/refractair agressief non-hodgkinlymfoom behandeld met Z-BEAM Plus ASCT
12 december 2016 bijgewerkt door: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Retrospectieve verzameling van gegevens over een patiënt met recidiverend/refractair agressief non-hodgkinlymfoom behandeld met Y90 Ibritumomab Tiuxetan radio-immunotherapie plus hooggedoseerde chemotherapie en autologe stamceltransplantatie
Evalueer of Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radio-immunotherapie naast standaard hoge dosis chemotherapie gevolgd door autologe stamceltransplantatie de prognose zou kunnen verbeteren bij patiënten met recidiverend/refractair agressief non-Hodgkin-lymfoom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met recidiverend/refractair agressief non-hodgkinlymfoom behandeld met Y90 Ibritumomab Tiuxetan radio-immunotherapie plus hooggedoseerde chemotherapie en autologe stamceltransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoog risico Recidiverend/refractair agressief non-hodgkinlymfoom gedefinieerd als:
- Progressieve ziekte
- Vroege terugval (binnen 12 maanden na respons)
- Terugkerende terugval
- Behandeld met bergingschemotherapie gevolgd door Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus hooggedoseerde chemotherapie en autologe stamceltransplantatie
- Leeftijd > 18 jaar
- Eerdere behandeling met Rituximab
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder volledige gegevens beschikbaar voor verzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Datum van laatste follow-up gedurende ten minste 18 maanden (tot 78 maanden)
|
Tijd tot laatste follow-up of overlijden
|
Datum van laatste follow-up gedurende ten minste 18 maanden (tot 78 maanden)
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Van eerste respons tot laatste follow-up gedurende minimaal 18 maanden (tot 78 maanden)
|
Tijd vanaf de laatste reactie tot de dichtstbijzijnde terugval of follow-up
|
Van eerste respons tot laatste follow-up gedurende minimaal 18 maanden (tot 78 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oss_Z-BEAM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
papieren publicatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .