Ретроспективный анализ рецидивирующей/рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомы, пролеченной с помощью Z-BEAM Plus ASCT
12 декабря 2016 г. обновлено: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Ретроспективный сбор данных о пациентах с рецидивирующей/рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой, получавших радиоиммунотерапию Y90 ибритумомабом тиуксетаном в сочетании с высокодозной химиотерапией и трансплантацией аутологичных стволовых клеток
Оценить, может ли Y90 Ibritumomab Tiuxetan Радиоиммунотерапия в дополнение к стандартной высокодозной химиотерапии с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток улучшить прогноз у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с рецидивирующей/рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой, получавший радиоиммунотерапию Y90 ибритумомабом тиуксетаном плюс высокодозную химиотерапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток
Описание
Критерии включения:
- Рецидивирующая/рефрактерная агрессивная неходжкинская лимфома высокого риска, определяемая как:
- Прогрессирующее заболевание
- Ранний рецидив (в течение 12 месяцев после ответа)
- Повторяющийся рецидив
- Лечение химиотерапией спасения, затем Y90 Ibritumomab Tiuxetan плюс высокодозная химиотерапия и трансплантация аутологичных стволовых клеток
- Возраст > 18 лет
- Предшествующее лечение ритуксимабом
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент, у которого нет полных данных для сбора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Дата последнего наблюдения в течение не менее 18 месяцев (до 78 месяцев)
|
Время до последнего наблюдения или смерти
|
Дата последнего наблюдения в течение не менее 18 месяцев (до 78 месяцев)
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От первого ответа до последнего последующего наблюдения в течение как минимум 18 месяцев (до 78 месяцев)
|
Время от последнего ответа до ближайшего рецидива или последующего наблюдения
|
От первого ответа до последнего последующего наблюдения в течение как минимум 18 месяцев (до 78 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oss_Z-BEAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
бумажная публикация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .