Z-BEAM Plus ASCT:llä hoidetun uusiutuneen/refraktorisen aggressiivisen non-Hodgkin-lymfooman retrospektiivinen analyysi
maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Retrospektiivinen tiedonkeruu potilaista, joilla on uusiutunut/refraktorinen aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma, jota hoidetaan Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunotherapy Plus -suurannoksisella kemoterapialla ja autologisella kantasolusiirrolla
Arvioi, voisiko Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunoterapia tavallisen suuriannoksisen kemoterapian lisäksi autologisen kantasolusiirron lisäksi parantaa ennustetta potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on uusiutunut/refraktorinen aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma, jota hoidetaan Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunotherapy Plus -suurannoksisella kemoterapialla ja autologisella kantasolusiirrolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin uusiutunut/refraktorinen aggressiivinen non-hodgkin-lymfooma, joka määritellään seuraavasti:
- Progressiivinen sairaus
- Varhainen uusiutuminen (12 kuukauden sisällä vasteesta)
- Toistuva uusiutuminen
- Hoidettu pelastuskemoterapialla, jota seurasi Y90 Ibritumomab Tiuxetan sekä suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen kantasolusiirto
- Ikä > 18 vuotta
- Aiempi hoito Rituximabilla
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole täydellisiä tietoja kerättäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viimeisimmän seurannan päivämäärä vähintään 18 kuukautta (enintään 78 kuukautta)
|
Aika viimeiseen seurantaan tai kuolemaan
|
Viimeisimmän seurannan päivämäärä vähintään 18 kuukautta (enintään 78 kuukautta)
|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vasteesta viimeiseen seurantaan vähintään 18 kuukautta (jopa 78 kuukautta)
|
Aika viimeisestä vasteesta lähimpään relapsiin tai seurantaan
|
Ensimmäisestä vasteesta viimeiseen seurantaan vähintään 18 kuukautta (jopa 78 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oss_Z-BEAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
paperijulkaisu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .