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Analyse rétrospective sur le lymphome non hodgkinien agressif récidivant/réfractaire traité avec Z-BEAM plus ASCT

12 décembre 2016 mis à jour par: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Collecte rétrospective de données sur un patient atteint d'un lymphome non hodgkinien agressif récidivant/réfractaire traité par radioimmunothérapie Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus chimiothérapie à haute dose et greffe de cellules souches autologues

Évaluer si Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunothérapie en plus d'une chimiothérapie standard à haute dose suivie d'une autogreffe de cellules souches pourrait améliorer le pronostic chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif en rechute ou réfractaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un lymphome non hodgkinien agressif récidivant/réfractaire traité par radioimmunothérapie Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus chimiothérapie à haute dose et greffe de cellules souches autologues

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome non hodgkinien agressif récidivant/réfractaire à haut risque défini comme :
  • Une maladie progressive
  • Rechute précoce (dans les 12 mois suivant la réponse)
  • Rechute récurrente
  • Traité avec une chimiothérapie de rattrapage suivie de Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus une chimiothérapie à haute dose et une autogreffe de cellules souches
  • Âge > 18 ans
  • Traitement antérieur par Rituximab
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patient sans données complètes disponibles pour la collecte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Date du dernier suivi depuis au moins 18 mois (jusqu'à 78 mois)
Délai jusqu'au dernier suivi ou décès
Date du dernier suivi depuis au moins 18 mois (jusqu'à 78 mois)
Survie sans progression
Délai: De la première réponse au dernier suivi pendant au moins 18 mois (jusqu'à 78 mois)
Délai entre la dernière réponse et la rechute ou le suivi le plus proche
De la première réponse au dernier suivi pendant au moins 18 mois (jusqu'à 78 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Première publication (Estimation)

14 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oss_Z-BEAM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

édition papier

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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