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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02992223
Retrospektive Analyse von rezidiviertem/refraktärem aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom, behandelt mit Z-BEAM Plus ASCT
12. Dezember 2016 aktualisiert von: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Retrospektive Erhebung von Daten zu Patienten mit rezidiviertem/refraktärem aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom, die mit Y90-Ibritumomab-Tiuxetan-Radioimmuntherapie plus Hochdosis-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation behandelt wurden
Bewerten Sie, ob die Radioimmuntherapie mit Y90 Ibritumomab Tiuxetan zusätzlich zu einer Standard-Hochdosis-Chemotherapie, gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation, die Prognose bei Patienten verbessern könnte, die von einem rezidivierten/refraktären aggressiven Non-Hodgkin-Lymphom betroffen sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit rezidiviertem/refraktärem aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom, behandelt mit Y90-Ibritumomab-Tiuxetan-Radioimmuntherapie plus Hochdosis-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rezidiviertes/refraktäres aggressives Non-Hodgkin-Lymphom mit hohem Risiko, definiert als:
- Progressive Krankheit
- Früher Rückfall (innerhalb von 12 Monaten nach Ansprechen)
- Wiederkehrender Rückfall
- Behandelt mit Salvage-Chemotherapie, gefolgt von Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus Hochdosis-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation
- Alter > 18 Jahre
- Vorherige Behandlung mit Rituximab
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient, für den keine vollständigen Daten zur Sammlung verfügbar sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Datum der letzten Nachuntersuchung seit mindestens 18 Monaten (bis 78 Monate)
|
Zeit bis zum letzten Follow-up oder Tod
|
Datum der letzten Nachuntersuchung seit mindestens 18 Monaten (bis 78 Monate)
|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom ersten Ansprechen bis zum letzten Follow-up für mindestens 18 Monate (bis zu 78 Monate)
|
Zeit vom letzten Ansprechen bis zum nächsten Rückfall oder Follow-up
|
Vom ersten Ansprechen bis zum letzten Follow-up für mindestens 18 Monate (bis zu 78 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oss_Z-BEAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Papierveröffentlichung
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