Retrospektiv analys av återfall/refraktärt aggressivt non-Hodgkin-lymfom behandlat med Z-BEAM Plus ASCT
12 december 2016 uppdaterad av: Barbara Botto, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Retrospektiv insamling av data om patient med återfall/refraktärt aggressivt non-Hodgkin-lymfom som behandlats med Y90 Ibritumomab Tiuxetan radioimmunterapi plus högdoskemoterapi och autolog stamcellstransplantation
Utvärdera om Y90 Ibritumomab Tiuxetan Radioimmunoterapi utöver standard högdos kemoterapi följt av autolog stamcellstransplantation kan förbättra prognosen hos patienter som drabbats av återfall/refraktärt aggressivt non Hodgkin lymfom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med återfall/refraktärt aggressivt non-hodgkin lymfom behandlad med Y90 Ibritumomab Tiuxetan radioimmunterapi plus högdoskemoterapi och autolog stamcellstransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högrisk Återfall/refraktärt aggressivt non-hodgkin lymfom definierat som:
- Progressiv sjukdom
- Tidiga återfall (inom 12 månader från svar)
- Återkommande återfall
- Behandlas med räddningskemoterapi följt av Y90 Ibritumomab Tiuxetan plus högdoskemoterapi och autolog stamcellstransplantation
- Ålder > 18 år
- Tidigare behandling med Rituximab
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient utan fullständiga data tillgängliga för insamling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Datum för senaste uppföljning i minst 18 månader (upp till 78 månader)
|
Dags för sista uppföljning eller dödsfall
|
Datum för senaste uppföljning i minst 18 månader (upp till 78 månader)
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från första svar till sista uppföljning i minst 18 månader (upp till 78 månader)
|
Tid från senaste svar till närmaste återfall eller uppföljning
|
Från första svar till sista uppföljning i minst 18 månader (upp till 78 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Botto, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2016
Första postat (Uppskatta)
14 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oss_Z-BEAM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
papperspublikation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .