稳定夹板与枢轴夹板结合稳定夹板进行下颌运动的临床评价
2016年12月10日 更新者：Hesham Mohamed mohamed elsayed safa、Cairo University
稳定夹板与枢轴夹板作为下颌运动的临床评价与稳定夹板一起治疗 TMJ 前椎间盘移位而不减少
评估稳定夹板与枢轴夹板作为下颌运动与稳定夹板一起治疗 TMJ 前椎间盘移位而不复位的有效性
研究概览
详细说明
评估稳定夹板与枢轴夹板作为下颌运动与稳定夹板一起治疗 TMJ 前椎间盘移位而不复位的有效性
微微：
人群 (P)：症状性椎间盘前移但未复位的患者。
干预 (I)：枢轴夹板。
比较器 (C)：稳定复位夹板 (ARS)。
结果（O）：
主要结果：
患者的主观疼痛体验。 将要求每位患者根据 0-10 的数字评定量表 (NRS) 对他或她当前和最严重的疼痛强度进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 对应于患者曾经有过的最严重的疼痛。
次要结果：
- 最大张口度 (MMO)。 MMO 的评估将通过使用尺子测量上中切牙和下中切牙的切缘之间的距离（以毫米为单位）来进行。
- 横向偏移。 将通过测量上下颌中线之间的距离（以毫米为单位）来评估横向偏移
- 突出。从上颌中切牙的切缘到下颌切牙的切缘的距离（以毫米为单位）将在最大突出位置测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15至50岁的成年患者
- 报告咀嚼和说话等功能性活动加重耳前区疼痛
- 存在椎间盘移位伴复位和关节咔嗒声
- 磁共振成像（MRI）诊断为单侧或双侧椎间盘前移位伴复位的阳性诊断
排除标准：
- 患有可影响 TMJ 的全身性疾病的个体
- 颞下颌关节手术史
- 骨关节炎患者
- TMD管理下的个人
- 佩戴全口或局部义齿的人
- 减少关节盘脱位
- 髁突骨折和/或另一个颌面部区域骨折的后果
- 在治疗相同病症时
- 全身性关节病变（例如，类风湿性关节炎、关节病、银屑病性关节炎）
- 最近有面部和/或颈部外伤史的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：稳定夹板
主动比较器：稳定夹板 2 毫米厚、坚硬、透明的树脂片将适应上颌弓。
将在矫治器的前部添加少量自固化丙烯酸作为下切牙的挡块。
该挡块的面积约为 4 至 6 毫米。
指示患者略微突出下颌骨，并在该位置张开和合上嘴巴。
自固化丙烯酸将添加到器具的咬合面。
所有遮挡区域，前挡块上的接触除外。
在车床上用硬橡胶轮去除中心触点周围多余的丙烯酸树脂。
干预：枢轴夹板
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2 毫米厚、坚硬、透明的树脂片将适应上颌弓。
少量自固化丙烯酸树脂将添加到矫治器的前部，作为下切牙的挡块。
该挡块的面积约为 4 至 6 毫米。
指示患者略微突出下颌骨，并在该位置张开和合上嘴巴。
自固化丙烯酸将添加到器具的咬合面。
所有遮挡区域，前挡块上的接触除外。
在车床上用硬橡胶轮去除中心触点周围多余的丙烯酸树脂。
其他名称：
2 毫米厚、坚硬、透明的树脂片将适应上颌弓。
将在矫治器的前部添加少量自固化丙烯酸作为下切牙的挡块。
该挡块的面积约为 4 至 6 毫米。
指示患者略微突出下颌骨，并在该位置张开和合上嘴巴。
自固化丙烯酸将添加到器具的咬合面。
所有遮挡区域，前挡块上的接触除外。
在车床上用硬橡胶轮去除中心触点周围多余的丙烯酸树脂。
干预：枢轴夹板
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实验性的：枢轴夹板
实验：枢轴夹板 2 毫米厚、坚硬、透明的树脂片将适应上颌弓。 将在矫治器的前部添加少量自固化丙烯酸作为下切牙的挡块。 该挡块的面积约为 4 至 6 毫米。 应指导患者关闭中心关系。 自固化丙烯酸将添加到器具的咬合面。 所有遮挡区域，前挡块上的接触除外。 在车床上用硬橡胶轮去除中心触点周围多余的丙烯酸树脂。 除了下颌尖牙的唇侧外，所有区域都变平至接触标记。 其他名称：PS |
2 毫米厚、坚硬、透明的树脂片将适应上颌弓。
少量自固化丙烯酸树脂将添加到矫治器的前部，作为下切牙的挡块。
该挡块的面积约为 4 至 6 毫米。
指示患者略微突出下颌骨，并在该位置张开和合上嘴巴。
自固化丙烯酸将添加到器具的咬合面。
所有遮挡区域，前挡块上的接触除外。
在车床上用硬橡胶轮去除中心触点周围多余的丙烯酸树脂。
其他名称：
2 毫米厚、坚硬、透明的树脂片将适应上颌弓。
将在矫治器的前部添加少量自固化丙烯酸作为下切牙的挡块。
该挡块的面积约为 4 至 6 毫米。
指示患者略微突出下颌骨，并在该位置张开和合上嘴巴。
自固化丙烯酸将添加到器具的咬合面。
所有遮挡区域，前挡块上的接触除外。
在车床上用硬橡胶轮去除中心触点周围多余的丙烯酸树脂。
干预：枢轴夹板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者主观疼痛体验（数字评定量表）
大体时间：6个月
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将要求每位患者根据 0-10 的数字评定量表 (NRS) 对他或她当前和最严重的疼痛强度进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 对应于患者曾经有过的最严重的疼痛。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大张口度（单位：mm）
大体时间：6个月
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用直尺测量上下中切牙切缘之间的距离。
单位：毫米
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6个月
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横向偏移（单位：mm）
大体时间：6个月
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测量上下颌中线之间的距离。
单位：毫米
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6个月
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突出（以毫米为单位的距离）
大体时间：6个月
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将在最大突出位置测量上颌中切牙切缘到下颌切牙切缘的距离（以毫米为单位）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nadia Galal, Ass.prof、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月10日
首次发布 (估计)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月10日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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