Avaliação clínica de tala estabilizadora versus tala de pivô como exercício de mandíbula junto com tala estabilizadora
10 de dezembro de 2016 atualizado por: Hesham Mohamed mohamed elsayed safa, Cairo University
Avaliação clínica da tala estabilizadora versus tala pivô como exercício de mandíbula juntamente com tala estabilizadora como tratamento para deslocamento do disco anterior da ATM sem redução
Avaliar a eficácia da tala estabilizadora versus a tala pivô como exercício de mandíbula juntamente com talas estabilizadoras para o tratamento do deslocamento anterior do disco da ATM sem redução
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia da tala estabilizadora versus a tala pivô como exercício de mandíbula juntamente com talas estabilizadoras para o tratamento do deslocamento anterior do disco da ATM sem redução
PICO:
População (P): Pacientes com deslocamento anterior do disco sintomático sem redução.
Intervenção (I): tala pivô.
Comparador (C): tala estabilizadora de reposicionamento (ARS).
Resultado (O):
Resultado primário:
Experiência subjetiva de dor dos pacientes. Cada paciente será solicitado a classificar sua intensidade de dor atual e pior na escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, sendo zero sem dor e dez correspondendo à pior dor que o paciente já teve.
Resultado secundário:
- Abertura máxima da boca (MMO). A avaliação da MMO será realizada medindo-se a distância em mm entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores usando uma régua.
- Excursão lateral. A avaliação da excursão lateral será realizada medindo a distância em mm entre a linha média dos maxilares superior e inferior
- Protuberância. a distância em mm da borda incisal do incisivo central superior até a borda incisiva do incisivo inferior será medida na posição de protrusão máxima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto de 15 a 50 anos
- Relato de dor em região pré-auricular piorada por atividades funcionais, como mastigar e falar
- Presença de deslocamento de disco com redução e clique articular
- Diagnóstico positivo de deslocamento de disco anterior unilateral ou bilateral com redução por meio de ressonância magnética (RM)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas que podem afetar a ATM
- História da cirurgia da ATM
- Indivíduos com osteoartrite
- Indivíduos sob gestão de DTM
- Indivíduos que usam próteses totais ou parciais
- Redução das luxações do disco articular
- Consequências de fraturas de côndilo e/ou fratura de outra zona maxilofacial
- Em terapia para as mesmas patologias
- Patologias articulares de natureza sistémica (e.g., artrite reumatóide, artrose, artrite psoríase)
- Indivíduos com história recente de trauma na face e/ou região do pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tala estabilizadora
Active Comparator: tala estabilizadora Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior .
Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior.
A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm.
O paciente é instruído a protruir levemente a mandíbula e abrir e fechar a boca nessa posição.
Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho.
Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior.
O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno.
intervenção: tala de pivô
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Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior.
Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior.
A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm.
O paciente é instruído a protruir levemente a mandíbula e abrir e fechar a boca nessa posição.
Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho.
Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior.
O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno.
Outros nomes:
Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior.
Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior.
A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm.
O paciente é instruído a protruir levemente a mandíbula e abrir e fechar a boca nessa posição.
Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho.
Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior.
O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno.
intervenção: tala de pivô
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Experimental: tala de pivô
Experimental: tala pivô Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior. Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior. A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm. O paciente deve ser instruído a fechar em relação Cêntrica. Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho. Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior. O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno. Todas as áreas, exceto labiais aos caninos inferiores, são achatadas nas marcas de contato. Outros nomes: PS |
Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior.
Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior.
A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm.
O paciente é instruído a protruir levemente a mandíbula e abrir e fechar a boca nessa posição.
Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho.
Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior.
O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno.
Outros nomes:
Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior.
Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior.
A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm.
O paciente é instruído a protruir levemente a mandíbula e abrir e fechar a boca nessa posição.
Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho.
Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior.
O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno.
intervenção: tala de pivô
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de dor subjetiva dos pacientes (escala de avaliação numérica)
Prazo: 6 meses
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Cada paciente será solicitado a classificar sua intensidade de dor atual e pior na escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, sendo zero sem dor e dez correspondendo à pior dor que o paciente já teve.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura máxima da boca (Unidade: mm)
Prazo: 6 meses
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medir a distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores usando uma régua.
Unidade: mm
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6 meses
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Excursão lateral (Unidade: mm)
Prazo: 6 meses
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medindo a distância entre a linha média dos maxilares superior e inferior.
Unidade: mm
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6 meses
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Saliência (distância em mm)
Prazo: 6 meses
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A distância em mm da borda incisal do incisivo central superior até a borda incisiva do incisivo inferior será medida na posição de protrusão máxima.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nadia Galal, Ass.prof, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- cairo ss-ps
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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