Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stabiloivan lastan kliininen arviointi vs. nivellastan leukaharjoittelu yhdessä stabiloivan lastan kanssa

lauantai 10. joulukuuta 2016 päivittänyt: Hesham Mohamed mohamed elsayed safa, Cairo University

Kliininen arviointi stabiloivasta lastasta vs. nivellastan leukaharjoittelu yhdessä stabiloivan lastan kanssa TMJ:n etulevyn siirtymän hoidossa ilman vähennystä

Arvioida stabiloivan lastan tehokkuutta kääntölastaan ​​verrattuna leukaharjoituksena yhdessä stabiloivien lastojen kanssa TMJ:n etulevyn siirtymän hoitoon ilman vähennystä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida stabiloivan lastan tehokkuutta kääntölastaan ​​verrattuna leukaharjoituksena yhdessä stabiloivien lastojen kanssa TMJ:n etulevyn siirtymän hoitoon ilman vähennystä

PICO:

Populaatio (P): Potilaat, joilla on oireinen etulevyn siirtymä ilman vähenemistä.

Interventio (I): kääntyvä lasta.

Vertailulaite (C): stabiloiva uudelleenasennettava lasta (ARS).

Tulos (O):

Ensisijainen tulos:

Potilaiden subjektiivinen kipukokemus. Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan hänen nykyinen ja pahin kivun voimakkuus numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa nolla on ei kipua ja kymmenen vastaa pahinta kipua, jota potilaalla on koskaan ollut.

Toissijainen tulos:

  1. Suurin suuaukko (MMO). MMO:n arviointi suoritetaan mittaamalla ylempien ja alempien keskietuhampaiden incisaalireunojen välinen etäisyys millimetreinä viivaimella.
  2. Sivuttainen retki. Sivuttaisliikkeen arviointi suoritetaan mittaamalla ylä- ja alaleuan keskiviivan välinen etäisyys millimetreinä
  3. Ulkonema. etäisyys millimetreinä yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunasta alaleuan etuhampaan etuhampaan reunaan mitataan suurimmassa ulkonemassa asennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas 15-50 vuotta
  • Raportti toiminnallisten toimintojen, kuten pureskelun ja puhumisen, pahentamasta kivusta preauricular-alueella
  • Levyjen siirtymä pienentymisen ja nivelen napsautuksen kanssa
  • Positiivinen diagnoosi yksi- tai molemminpuolisesta etummaisen levyn siirtymisestä vähentämällä magneettiresonanssikuvausta (MRI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa TMJ:hen
  • TMJ-leikkauksen historia
  • Henkilöt, joilla on nivelrikko
  • TMD:n johdossa olevat henkilöt
  • Henkilöt, joilla on täysi tai osittainen proteesi
  • Nivellevyn dislokaatioiden vähentäminen
  • Kondylimurtumien ja/tai toisen leuka-alueen murtuman seuraukset
  • Samoja patologioita hoidossa
  • Systeemiset nivelsairaudet (esim. nivelreuma, niveltulehdus, nivelpsoriaasi)
  • Henkilöt, joilla on viime aikoina ollut trauma kasvojen ja/tai kaulan alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: stabiloiva lasta
Active Comparator: stabiloiva lasta 2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryyliä lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta neuvotaan työntämään alaleuka hieman esiin ja avaamaan ja sulkemaan suu tässä asennossa. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä. interventio: nivellastas
Laite: kääntyvä lasta
2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta neuvotaan työntämään alaleuka hieman esiin ja avaamaan ja sulkemaan suu tässä asennossa. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä.
Muut nimet:
  • PS
Laite: stabiloiva lasta
2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryyliä lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta neuvotaan työntämään alaleuka hieman esiin ja avaamaan ja sulkemaan suu tässä asennossa. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä. interventio: nivellastas
Kokeellinen: kääntyvä lasta

Kokeellinen: kääntölasta 2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan holvikaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryyliä lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta tulee neuvoa sulkeutumaan keskitetysti. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä. Kaikki alueet alaleuan kulmahampaat lukuun ottamatta on litistetty kosketusmerkkiin.

Muut nimet: PS
Laite: kääntyvä lasta
2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta neuvotaan työntämään alaleuka hieman esiin ja avaamaan ja sulkemaan suu tässä asennossa. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä.
Muut nimet:
  • PS
Laite: stabiloiva lasta
2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryyliä lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta neuvotaan työntämään alaleuka hieman esiin ja avaamaan ja sulkemaan suu tässä asennossa. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä. interventio: nivellastas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden subjektiivinen kipukokemus (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan hänen nykyinen ja pahin kivun voimakkuus numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa nolla on ei kipua ja kymmenen vastaa pahinta kipua, jota potilaalla on koskaan ollut.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin suuaukko (yksikkö: mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaamalla ylempien ja alempien keskietuhampaiden inkisaalireunojen välinen etäisyys viivaimella. Yksikkö: mm
6 kuukautta
Sivusuuntainen retki (yksikkö: mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaamalla ylä- ja alaleuan keskiviivan välistä etäisyyttä. Yksikkö: mm
6 kuukautta
Ulkonema (etäisyys mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys millimetreinä yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunasta alaleuan etuhampaan etuhampaiden reunaan mitataan maksimaalisessa ulkonemassa asennossa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nadia Galal, Ass.prof, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cairo ss-ps

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMJ-levyhäiriö

Kliiniset tutkimukset kääntyvä lasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa