Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení stabilizační dlahy versus otočné dlahy jako cvičení čelistí spolu se stabilizační dlahou

10. prosince 2016 aktualizováno: Hesham Mohamed mohamed elsayed safa, Cairo University

Klinické hodnocení stabilizační dlahy versus otočná dlaha jako cvičení čelistí spolu se stabilizační dlahou jako léčba posunutí přední ploténky TMK bez repozice

Vyhodnotit účinnost stabilizační dlahy oproti pivotní dlaze jako cvičení čelistí spolu se stabilizačními dlahami pro léčbu posunu přední ploténky TMK bez repozice

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit účinnost stabilizační dlahy oproti pivotní dlaze jako cvičení čelistí spolu se stabilizačními dlahami pro léčbu posunu přední ploténky TMK bez repozice

PICO:

Populace (P): Pacienti se symptomatickým posunem přední ploténky bez repozice.

Zásah (I): čepová dlaha.

Komparátor (C): stabilizační repoziční dlaha (ARS).

Výsledek (O):

Primární výsledek:

Subjektivní prožívání bolesti pacientů. Každý pacient bude požádán, aby ohodnotil svou aktuální a nejhorší intenzitu bolesti na numerické hodnotící stupnici (NRS) 0-10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset odpovídá nejhorší bolesti, kterou kdy pacient měl.

Sekundární výsledek:

  1. Maximální otevření úst (MMO). Posouzení MMO bude provedeno měřením vzdálenosti v mm mezi incizálními okraji horních a dolních centrálních řezáků pomocí pravítka.
  2. Boční exkurze. Posouzení laterálního vychýlení bude provedeno měřením vzdálenosti v mm mezi střední osou horní a dolní čelisti
  3. Výčnělek. vzdálenost v mm od incizální hrany maxilárního centrálního řezáku k řezákové hraně mandibulárního řezáku bude měřena v maximálně vysunuté poloze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient od 15 do 50 let
  • Zpráva o bolesti v preaurikulární oblasti zhoršené funkčními aktivitami, jako je žvýkání a mluvení
  • Přítomnost posunutí disku s redukcí a zacvaknutím kloubu
  • Pozitivní diagnostika jednostranného nebo oboustranného posunu přední ploténky s redukcí pomocí zobrazení magnetickou rezonancí (MRI)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit TMK
  • Historie operace TMK
  • Jedinci s osteoartrózou
  • Jednotlivci pod vedením TMD
  • Jedinci, kteří nosí úplné nebo částečné zubní protézy
  • Snížení dislokací kloubního disku
  • Následky zlomenin kondylu a/nebo zlomeniny jiné maxilofaciální zóny
  • V terapii stejných patologií
  • Artikulární patologie systémové povahy (např. revmatoidní artritida, artróza, psoriatická artritida)
  • Jedinci s nedávnou anamnézou traumatu v oblasti obličeje a/nebo krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: stabilizační dlaha
Aktivní komparátor: stabilizační dlaha 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice bude přizpůsobena čelistnímu oblouku. Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient je instruován, aby mírně vystrčil dolní čelist a v této poloze otevřel a zavřel ústa. Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě. Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu. zásah: čepová dlaha
Přístroj: čepová dlaha
Čelistní klenbě se přizpůsobí 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice. Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient je instruován, aby mírně vystrčil dolní čelist a v této poloze otevřel a zavřel ústa. Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě. Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu.
Ostatní jména:
  • PS
Přístroj: stabilizační dlaha
Čelistní klenbě se přizpůsobí 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice. Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient je instruován, aby mírně vystrčil dolní čelist a v této poloze otevřel a zavřel ústa. Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě. Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu. zásah: čepová dlaha
Experimentální: čepová dlaha

Experimentální: čepová dlaha 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice bude přizpůsobena čelistnímu oblouku. Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient by měl být poučen o uzavření v centrickém vztahu. Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě. Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu. Všechny oblasti, kromě labiálních k dolním špičákům, jsou zploštělé ke kontaktním značkám.

Další jména: PS
Přístroj: čepová dlaha
Čelistní klenbě se přizpůsobí 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice. Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient je instruován, aby mírně vystrčil dolní čelist a v této poloze otevřel a zavřel ústa. Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě. Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu.
Ostatní jména:
  • PS
Přístroj: stabilizační dlaha
Čelistní klenbě se přizpůsobí 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice. Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient je instruován, aby mírně vystrčil dolní čelist a v této poloze otevřel a zavřel ústa. Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě. Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu. zásah: čepová dlaha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zkušenost pacientů s bolestí (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 6 měsíců
Každý pacient bude požádán, aby ohodnotil svou aktuální a nejhorší intenzitu bolesti na numerické hodnotící stupnici (NRS) 0-10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset odpovídá nejhorší bolesti, kterou kdy pacient měl.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst (jednotka: mm)
Časové okno: 6 měsíců
měření vzdálenosti mezi incizálními okraji horních a dolních centrálních řezáků pomocí pravítka. Jednotka: mm
6 měsíců
Boční vychýlení (jednotka: mm)
Časové okno: 6 měsíců
měření vzdálenosti mezi střední osou horní a dolní čelisti. Jednotka: mm
6 měsíců
Výčnělek (vzdálenost v mm)
Časové okno: 6 měsíců
Vzdálenost v mm od incizálního okraje maxilárního centrálního řezáku k okraji řezáku mandibulárního řezáku bude měřena v maximálně vysunuté poloze.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nadia Galal, Ass.prof, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • cairo ss-ps

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku TMJ

Klinické studie na čepová dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit