Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af stabiliserende skinne versus pivotskinne som kæbeøvelse sammen med stabiliserende skinne

10. december 2016 opdateret af: Hesham Mohamed mohamed elsayed safa, Cairo University

Klinisk evaluering af stabiliserende skinne versus pivotskinne som kæbeøvelse sammen med stabiliserende skinne som behandling for TMJ anterior diskusforskydning uden reduktion

At evaluere effektiviteten af ​​den stabiliserende skinne versus pivotskinnen som kæbeøvelse sammen med stabiliserende skinner til behandling af TMJ anterior diskusforskydning uden reduktion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere effektiviteten af ​​den stabiliserende skinne versus pivotskinnen som kæbeøvelse sammen med stabiliserende skinner til behandling af TMJ anterior diskusforskydning uden reduktion

PICO:

Population (P): Patienter med symptomatisk forskydning af anterior diskus uden reduktion.

Intervention (I): pivot skinne.

Komparator (C): stabiliserende repositioneringsskinne (ARS).

Resultat (O):

Primært resultat:

Patienternes subjektive smerteoplevelse. Hver patient vil blive bedt om at vurdere sin aktuelle og værste smerteintensitet på en numerisk vurderingsskala (NRS) på 0-10, hvor nul er ingen smerte, og ti svarer til den værste smerte, som patienten nogensinde har haft.

Sekundært resultat:

  1. Maksimal mundåbning (MMO). Vurdering af MMO vil blive udført ved at måle afstanden i mm mellem incisale kanter på de øvre og nedre centrale fortænder ved hjælp af en lineal.
  2. Sideudflugt. Vurdering af lateral ekskursion vil blive udført ved at måle afstanden i mm mellem midterlinjen af ​​over- og underkæber
  3. Fremspring. afstand i mm fra incisaliskanten af ​​den maksillære centrale fortænd til fortanden af ​​underkæbens fortænder vil måles i den maksimale fremskudte position.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient fra 15 til 50 år
  • Rapport om smerter i det præaurikulære område forværret af funktionelle aktiviteter, såsom at tygge og tale
  • Tilstedeværelse af skiveforskydning med reduktion og ledklik
  • Positiv diagnose af unilateral eller bilateral forskydning af anterior diskus med reduktion ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med systemiske sygdomme, der kan påvirke TMJ
  • Historie om TMJ-kirurgi
  • Personer med slidgigt
  • Personer under TMD-ledelse
  • Personer, der bærer hel eller delvis tandproteser
  • Reduktion af dislokationer af den artikulære diskus
  • Konsekvenser af kondylfrakturer og/eller fraktur af en anden maxillofacial zone
  • I terapi for de samme patologier
  • Artikulære patologier af systemisk karakter (f.eks. leddegigt, artrose, psoriasis arthritis)
  • Personer med en nylig historie med traumer i ansigtet og/eller halsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: stabiliserende skinne
Active Comparator: stabiliserende skinne Et 2 mm tykt, hårdt, klart ark af harpiks vil blive tilpasset til maksillærbuen. En lille mængde selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den forreste del af apparatet som et stop for den nedre fortand. Arealet af dette stop er cirka 4 til 6 mm. Patienten instrueres i at stikke underkæben lidt frem og åbne og lukke munden i denne stilling. Selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den lukkende overflade af apparatet. Alle okkluderende områder, undtagen kontakten på det forreste stop . Overskydende akryl, der omgiver de centrerede kontakter, fjernes med et hårdt gummihjul på en drejebænk. indgreb: pivot skinne
Enhed: drejeskinne
Et 2 mm tykt, hårdt, klart ark af harpiks vil blive tilpasset til den maksillære bue. En lille mængde selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den forreste del af apparatet som et stop for den nedre fortand. Arealet af dette stop er cirka 4 til 6 mm. Patienten instrueres i at stikke underkæben lidt frem og åbne og lukke munden i denne stilling. Selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den lukkende overflade af apparatet. Alle okkluderende områder, undtagen kontakten på det forreste stop . Overskydende akryl, der omgiver de centrerede kontakter, fjernes med et hårdt gummihjul på en drejebænk.
Andre navne:
  • PS
Enhed: stabiliserende skinne
Et 2 mm tykt, hårdt, klart ark af harpiks vil blive tilpasset til den maksillære bue. En lille mængde selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den forreste del af apparatet som et stop for den nedre fortand. Arealet af dette stop er cirka 4 til 6 mm. Patienten instrueres i at stikke underkæben lidt frem og åbne og lukke munden i denne stilling. Selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den lukkende overflade af apparatet. Alle okkluderende områder, undtagen kontakten på det forreste stop . Overskydende akryl, der omgiver de centrerede kontakter, fjernes med et hårdt gummihjul på en drejebænk. indgreb: pivot skinne
Eksperimentel: drejeskinne

Eksperimentel: pivotskinne Et 2 mm tykt, hårdt, klart ark af harpiks vil blive tilpasset overkæbebuen. En lille mængde selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den forreste del af apparatet som et stop for den nedre fortand. Arealet af dette stop er cirka 4 til 6 mm. Patienten skal instrueres i at lukke i Centric relation. Selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den lukkende overflade af apparatet. Alle okkluderende områder, undtagen kontakten på det forreste stop . Overskydende akryl, der omgiver de centrerede kontakter, fjernes med et hårdt gummihjul på en drejebænk. Alle områder, undtagen labial til underkæbens hjørnetænder, er fladtrykt til kontaktmærkerne.

Andre navne: PS
Enhed: drejeskinne
Et 2 mm tykt, hårdt, klart ark af harpiks vil blive tilpasset til den maksillære bue. En lille mængde selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den forreste del af apparatet som et stop for den nedre fortand. Arealet af dette stop er cirka 4 til 6 mm. Patienten instrueres i at stikke underkæben lidt frem og åbne og lukke munden i denne stilling. Selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den lukkende overflade af apparatet. Alle okkluderende områder, undtagen kontakten på det forreste stop . Overskydende akryl, der omgiver de centrerede kontakter, fjernes med et hårdt gummihjul på en drejebænk.
Andre navne:
  • PS
Enhed: stabiliserende skinne
Et 2 mm tykt, hårdt, klart ark af harpiks vil blive tilpasset til den maksillære bue. En lille mængde selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den forreste del af apparatet som et stop for den nedre fortand. Arealet af dette stop er cirka 4 til 6 mm. Patienten instrueres i at stikke underkæben lidt frem og åbne og lukke munden i denne stilling. Selvhærdende akryl vil blive tilføjet til den lukkende overflade af apparatet. Alle okkluderende områder, undtagen kontakten på det forreste stop . Overskydende akryl, der omgiver de centrerede kontakter, fjernes med et hårdt gummihjul på en drejebænk. indgreb: pivot skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes subjektive smerteoplevelse (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 6 måneder
Hver patient vil blive bedt om at vurdere sin aktuelle og værste smerteintensitet på en numerisk vurderingsskala (NRS) på 0-10, hvor nul er ingen smerte, og ti svarer til den værste smerte, som patienten nogensinde har haft.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning (Enhed: mm)
Tidsramme: 6 måneder
måling af afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre centrale fortænder ved hjælp af en lineal. Enhed: mm
6 måneder
Sideudsving (Enhed: mm)
Tidsramme: 6 måneder
måling af afstanden mellem midterlinjen af ​​over- og underkæber. Enhed: mm
6 måneder
Fremspring (afstand i mm)
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden i mm fra den incisale kant af den maksillære centrale fortænd til fortanden af ​​underkæbens fortænder vil måles i den maksimalt fremskudte position.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Nadia Galal, Ass.prof, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2016

Først opslået (Skøn)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • cairo ss-ps

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Disc Disorder

Kliniske forsøg med drejeskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner