强脉冲光 (IPL) 治疗对泪膜渗透压的影响
2016年12月21日 更新者：Carones Ophthalmology Center
强脉冲光 (IPL) 治疗对伴有睑板腺功能障碍 (MGD) 的干眼症 (DED) 患者泪膜渗透压的影响。
评估 IPL 治疗后泪膜渗透压和其他 DED 体征/症状的变化。
研究概览
详细说明
具有 MGD 和符合 IPL 治疗资格的受试者的前瞻性研究设计。
当受试者计划接受 IPL 治疗时，在基线访视时进行的研究测试。 将在第 15 天（第二次 IPL 设置之前）、第 45 天（第三次 IPL 设置之前）、第 75 天（第四次 IPL 设置）和第 105 天（根据需要）（IPL 设置 4 后 30 天）进行测量。
受试者愿意按计划前来进行随访，并且可能在研究测量前 2 小时没有滴入任何人工泪液。
无眼部感染或角膜退化/营养不良病史 过去 2 个月内无角膜屈光手术史和/或眼部药物变化
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干眼症
- MGD
排除标准：
- 无眼部感染或角膜退化/营养不良史
- 无角膜屈光手术史
- 最近 2 个月内眼部药物没有变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂
强脉冲光疗法 (E-Schwin)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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泪膜渗透压变化
大体时间：将在第 15 天（第二次 IPL 设置之前）、第 45 天（第三次 IPL 设置之前）、第 75 天（第四次 IPL 设置）和第 105 天（根据需要）（IPL 设置 4 后 30 天）进行测量。
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将在第 15 天（第二次 IPL 设置之前）、第 45 天（第三次 IPL 设置之前）、第 75 天（第四次 IPL 设置）和第 105 天（根据需要）（IPL 设置 4 后 30 天）进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月10日
首次发布 (估计)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月21日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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