- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02992535
Efecto del tratamiento con luz pulsada intensa (IPL) sobre la osmolaridad de la película lagrimal
Efecto del tratamiento con luz pulsada intensa (IPL) sobre la osmolaridad de la película lagrimal en la enfermedad del ojo seco (DED) con disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de estudio prospectivo entre sujetos con MGD y que califican para la terapia IPL.
Pruebas de estudio realizadas en la visita inicial cuando los sujetos están programados para la terapia IPL. Las mediciones se realizarán el día 15 (antes de la segunda sesión de IPL), el día 45 (antes de la configuración de la tercera IPL), el día 75 (cuarta configuración de IPL) y el día 105 según sea necesario (30 días después de la configuración 4 de IPL).
Sujetos dispuestos a acudir a las visitas de seguimiento según lo programado y que no hayan instilado lágrimas artificiales 2 horas antes de las mediciones del estudio.
Sin antecedentes de infección ocular o degeneración/distrofia corneal Sin antecedentes de cirugía refractiva corneal y/o cambio de medicamentos oculares en los últimos 2 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojo seco
- DMG
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de infección ocular o degeneración/distrofia corneal
- Sin antecedentes de cirugía refractiva corneal
- Sin cambios en los medicamentos oculares en los últimos 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo único
Terapia de luz pulsada intensa (E-Schwin)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de osmolaridad de la película lagrimal
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán el día 15 (antes de la segunda sesión de IPL), el día 45 (antes de la configuración de la tercera IPL), el día 75 (cuarta configuración de IPL) y el día 105 según sea necesario (30 días después de la configuración 4 de IPL).
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Las mediciones se realizarán el día 15 (antes de la segunda sesión de IPL), el día 45 (antes de la configuración de la tercera IPL), el día 75 (cuarta configuración de IPL) y el día 105 según sea necesario (30 días después de la configuración 4 de IPL).
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Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- TLEUROPE1
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