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Efecto del tratamiento con luz pulsada intensa (IPL) sobre la osmolaridad de la película lagrimal

21 de diciembre de 2016 actualizado por: Carones Ophthalmology Center

Efecto del tratamiento con luz pulsada intensa (IPL) sobre la osmolaridad de la película lagrimal en la enfermedad del ojo seco (DED) con disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD).

Evalúe los cambios en la osmolaridad de la película lagrimal y otros signos/síntomas de EOS después del tratamiento con IPL.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Diseño de estudio prospectivo entre sujetos con MGD y que califican para la terapia IPL.

Pruebas de estudio realizadas en la visita inicial cuando los sujetos están programados para la terapia IPL. Las mediciones se realizarán el día 15 (antes de la segunda sesión de IPL), el día 45 (antes de la configuración de la tercera IPL), el día 75 (cuarta configuración de IPL) y el día 105 según sea necesario (30 días después de la configuración 4 de IPL).

Sujetos dispuestos a acudir a las visitas de seguimiento según lo programado y que no hayan instilado lágrimas artificiales 2 horas antes de las mediciones del estudio.

Sin antecedentes de infección ocular o degeneración/distrofia corneal Sin antecedentes de cirugía refractiva corneal y/o cambio de medicamentos oculares en los últimos 2 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ojo seco
  • DMG

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de infección ocular o degeneración/distrofia corneal
  • Sin antecedentes de cirugía refractiva corneal
  • Sin cambios en los medicamentos oculares en los últimos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo único
Terapia de luz pulsada intensa (E-Schwin)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de osmolaridad de la película lagrimal
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán el día 15 (antes de la segunda sesión de IPL), el día 45 (antes de la configuración de la tercera IPL), el día 75 (cuarta configuración de IPL) y el día 105 según sea necesario (30 días después de la configuración 4 de IPL).
Las mediciones se realizarán el día 15 (antes de la segunda sesión de IPL), el día 45 (antes de la configuración de la tercera IPL), el día 75 (cuarta configuración de IPL) y el día 105 según sea necesario (30 días después de la configuración 4 de IPL).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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