- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02992535
Wpływ intensywnego światła impulsowego (IPL) na osmolarność filmu łzowego
Wpływ leczenia intensywnym światłem impulsowym (IPL) na osmolarność filmu łzowego w zespole suchego oka (DED) z dysfunkcją gruczołów Meiboma (MGD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywny projekt badania wśród osób z MGD kwalifikujących się do terapii IPL.
Badania przeprowadzone podczas wizyty wyjściowej, kiedy pacjenci mają zaplanowaną terapię IPL. Pomiary zostaną wykonane w dniu 15 (przed drugą sesją IPL), dniu 45 (przed trzecim ustawieniem IPL), dniu 75 (czwarte ustawienie IPL) i dniu 105 w razie potrzeby (30 dni po ustawieniu IPL 4).
Osoby, które chciały przyjść na wizyty kontrolne zgodnie z planem i mogły nie zakroplić żadnych sztucznych łez na 2 godziny przed pomiarami w ramach badania.
Brak historii infekcji oka lub zwyrodnienia/dystrofii rogówki Brak historii chirurgii refrakcyjnej rogówki i/lub zmiany leków ocznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyschnięte oko
- MGD
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii infekcji oka lub zwyrodnienia/dystrofii rogówki
- Brak historii chirurgii refrakcyjnej rogówki
- Brak zmian w lekach ocznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię
Terapia intensywnym światłem pulsacyjnym (E-Schwin)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana osmolarności filmu łzowego
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w dniu 15 (przed drugą sesją IPL), dniu 45 (przed trzecim ustawieniem IPL), dniu 75 (czwarte ustawienie IPL) i dniu 105 w razie potrzeby (30 dni po ustawieniu IPL 4).
|
Pomiary zostaną wykonane w dniu 15 (przed drugą sesją IPL), dniu 45 (przed trzecim ustawieniem IPL), dniu 75 (czwarte ustawienie IPL) i dniu 105 w razie potrzeby (30 dni po ustawieniu IPL 4).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLEUROPE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .