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Effetto del trattamento con luce pulsata intensa (IPL) sull'osmolarità del film lacrimale

21 dicembre 2016 aggiornato da: Carones Ophthalmology Center

Effetto del trattamento con luce pulsata intensa (IPL) sull'osmolarità del film lacrimale nella malattia dell'occhio secco (DED) con disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD).

Valutare i cambiamenti nell'osmolarità del film lacrimale e altri segni/sintomi di DED dopo il trattamento con IPL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno di uno studio prospettico tra soggetti con MGD e qualificati per la terapia IPL.

Test di studio eseguiti alla visita basale quando i soggetti sono programmati per la terapia IPL. Le misurazioni verranno effettuate il giorno 15 (prima della seconda seduta IPL), il giorno 45 (prima della terza impostazione IPL), il giorno 75 (quarta impostazione IPL) e il giorno 105 secondo necessità (30 giorni dopo l'impostazione IPL 4).

- Soggetti disposti a venire per le visite di follow-up come programmato e potrebbero non aver instillato lacrime artificiali 2 ore prima delle misurazioni dello studio.

Nessuna storia di infezione oculare o degenerazione/distrofia corneale Nessuna storia di chirurgia refrattiva corneale e/o modifica dei farmaci oculari negli ultimi 2 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occhio secco
  • MGD

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di infezione oculare o degenerazione/distrofia corneale
  • Nessuna storia di chirurgia refrattiva corneale
  • Nessun cambiamento nei farmaci oculari negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio singolo
Terapia della luce pulsata intensa (E-Schwin)
Dispositivo: Erogazione di energia luminosa a impulsi intensi (IPL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione dell'osmolarità del film lacrimale
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate il giorno 15 (prima della seconda seduta IPL), il giorno 45 (prima della terza impostazione IPL), il giorno 75 (quarta impostazione IPL) e il giorno 105 secondo necessità (30 giorni dopo l'impostazione IPL 4).
Le misurazioni verranno effettuate il giorno 15 (prima della seconda seduta IPL), il giorno 45 (prima della terza impostazione IPL), il giorno 75 (quarta impostazione IPL) e il giorno 105 secondo necessità (30 giorni dopo l'impostazione IPL 4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carones Ophthalmology Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TLEUROPE1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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