Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetření intenzivním pulzním světlem (IPL) na osmolaritu slzného filmu

21. prosince 2016 aktualizováno: Carones Ophthalmology Center

Vliv léčby intenzivním pulzním světlem (IPL) na osmolaritu slzného filmu u onemocnění suchého oka (DED) s dysfunkcí Meibomské žlázy (MGD).

Vyhodnoťte změny osmolarity slzného filmu a další příznaky/symptomy DED po léčbě IPL.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh prospektivní studie mezi subjekty s MGD a kvalifikovanými pro IPL terapii.

Testování studie prováděné při základní návštěvě, kdy je u subjektů naplánována terapie IPL. Měření se provedou v den 15 (před druhým sezením IPL), 45. den (před třetím nastavením IPL), 75. den (čtvrté nastavení IPL) a 105. den podle potřeby (30 dnů po nastavení IPL 4).

Subjekty ochotné přijít na následné návštěvy podle plánu a nemusely si 2 hodiny před měřením studie nakapat žádné umělé slzy.

Žádná anamnéza oční infekce nebo degenerace/dystrofie rohovky Žádná anamnéza refrakční operace rohovky a/nebo změna očních léků za poslední 2 měsíce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Suché oko
  • MGD

Kritéria vyloučení:

  • Žádná anamnéza oční infekce nebo degenerace/dystrofie rohovky
  • Žádná anamnéza refrakční chirurgie rohovky
  • Žádná změna očních léků za poslední 2 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoruč
Terapie intenzivním pulzním světlem (E-Schwin)
Přístroj: Dodávka intenzivní pulzní světelné energie (IPL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna osmolarity slzného filmu
Časové okno: Měření se provedou v den 15 (před druhým sezením IPL), 45. den (před třetím nastavením IPL), 75. den (čtvrté nastavení IPL) a 105. den podle potřeby (30 dnů po nastavení IPL 4).
Měření se provedou v den 15 (před druhým sezením IPL), 45. den (před třetím nastavením IPL), 75. den (čtvrté nastavení IPL) a 105. den podle potřeby (30 dnů po nastavení IPL 4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carones Ophthalmology Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLEUROPE1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit