Effet du traitement par lumière pulsée intense (IPL) sur l'osmolarité du film lacrymal
Effet du traitement par lumière pulsée intense (IPL) sur l'osmolarité du film lacrymal dans la sécheresse oculaire (DED) avec dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plan d'étude prospectif chez les sujets atteints de MGD et éligibles à la thérapie IPL.
Tests d'étude effectués lors de la visite de référence lorsque les sujets sont programmés pour un traitement IPL. Les mesures seront effectuées le jour 15 (avant la deuxième séance IPL), le jour 45 (avant le troisième réglage IPL), le jour 75 (quatrième réglage IPL) et le jour 105 selon les besoins (30 jours après le réglage IPL 4).
Les sujets sont disposés à venir pour des visites de suivi comme prévu et peuvent ne pas avoir instillé de larmes artificielles 2 heures avant les mesures de l'étude.
Aucun antécédent d'infection oculaire ou de dégénérescence/dystrophie cornéenne Aucun antécédent de chirurgie réfractive cornéenne et/ou de changement de médication oculaire au cours des 2 derniers mois
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Œil sec
- MGD
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent d'infection oculaire ou de dégénérescence/dystrophie cornéenne
- Aucun antécédent de chirurgie réfractive cornéenne
- Aucun changement dans les médicaments oculaires au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras unique
Luminothérapie pulsée intense (E-Schwin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'osmolarité du film lacrymal
Délai: Les mesures seront effectuées le jour 15 (avant la deuxième séance IPL), le jour 45 (avant le troisième réglage IPL), le jour 75 (quatrième réglage IPL) et le jour 105 selon les besoins (30 jours après le réglage IPL 4).
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Les mesures seront effectuées le jour 15 (avant la deuxième séance IPL), le jour 45 (avant le troisième réglage IPL), le jour 75 (quatrième réglage IPL) et le jour 105 selon les besoins (30 jours après le réglage IPL 4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLEUROPE1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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