Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intens pulslys (IPL) behandling på tårefilmosmolaritet

21. desember 2016 oppdatert av: Carones Ophthalmology Center

Effekt av Intense Pulse Light (IPL)-behandling på tårefilmosmolaritet ved tørre øyne (DED) med meibomisk kjerteldysfunksjon (MGD).

Evaluer endringer i tårefilmosmolaritet og andre DED-tegn/symptomer etter behandling med IPL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv studiedesign blant fag med MGD og kvalifiserende for IPL-terapi.

Studietesting utført ved baseline-besøk når forsøkspersoner er planlagt for IPL-behandling. Målinger vil bli gjort på dag 15 (før andre IPL-sitting), dag 45 (før tredje IPL-innstilling), dag 75 (fjerde IPL-innstilling) og dag 105 etter behov (30 dager etter IPL-innstilling 4).

Forsøkspersoner som er villige til å komme på oppfølgingsbesøk som planlagt og har kanskje ikke innpodet noen kunstige tårer 2 timer før studiemålingene.

Ingen historie med øyeinfeksjon eller hornhinnedegenerasjon/dystrofi Ingen historie med hornhinnerefraktiv kirurgi og/eller endring i øyemedisiner de siste 2 månedene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tørre øyne
  • MGD

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med øyeinfeksjon eller hornhinnedegenerasjon/dystrofi
  • Ingen historie med korneal refraktiv kirurgi
  • Ingen endring i øyemedisiner de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkel arm
Intens pulslysterapi (E-Schwin)
Enhet: Levering av intens pulslysenergi (IPL)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av tårefilmosmolaritet
Tidsramme: Målinger vil bli gjort på dag 15 (før andre IPL-sitting), dag 45 (før tredje IPL-innstilling), dag 75 (fjerde IPL-innstilling) og dag 105 etter behov (30 dager etter IPL-innstilling 4).
Målinger vil bli gjort på dag 15 (før andre IPL-sitting), dag 45 (før tredje IPL-innstilling), dag 75 (fjerde IPL-innstilling) og dag 105 etter behov (30 dager etter IPL-innstilling 4).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carones Ophthalmology Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TLEUROPE1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

Kliniske studier på Levering av intens pulslysenergi (IPL)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere