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Efeito do tratamento de luz de pulso intenso (IPL) na osmolaridade do filme lacrimal

21 de dezembro de 2016 atualizado por: Carones Ophthalmology Center

Efeito do tratamento de luz intensa de pulso (IPL) na osmolaridade do filme lacrimal na doença do olho seco (DED) com disfunção da glândula meibomiana (MGD).

Avalie as alterações na osmolaridade do filme lacrimal e outros sinais/sintomas DED após o tratamento com IPL.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Projeto de estudo prospectivo entre indivíduos com MGD e qualificação para terapia IPL.

Teste do estudo feito na visita inicial quando os indivíduos estão agendados para terapia IPL. As medições serão feitas no dia 15 (antes da segunda sessão de IPL), dia 45 (antes da terceira configuração de IPL), dia 75 (quarta configuração de IPL) e dia 105 conforme necessário (30 dias após a configuração 4 de IPL).

Indivíduos dispostos a vir para as visitas de acompanhamento conforme programado e podem não ter instilado nenhuma lágrima artificial 2 horas antes das medições do estudo.

Sem história de infecção ocular ou degeneração/distrofia da córnea Sem história de cirurgia refrativa da córnea e/ou mudança de medicamentos oculares nos últimos 2 meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Olho seco
  • MGD

Critério de exclusão:

  • Sem história de infecção ocular ou degeneração/distrofia da córnea
  • Sem história de cirurgia refrativa da córnea
  • Nenhuma mudança nas medicações oculares nos últimos 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço único
Terapia de luz de pulso intenso (E-Schwin)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da osmolaridade do filme lacrimal
Prazo: As medições serão feitas no dia 15 (antes da segunda sessão de IPL), dia 45 (antes da terceira configuração de IPL), dia 75 (quarta configuração de IPL) e dia 105 conforme necessário (30 dias após a configuração 4 de IPL).
As medições serão feitas no dia 15 (antes da segunda sessão de IPL), dia 45 (antes da terceira configuração de IPL), dia 75 (quarta configuração de IPL) e dia 105 conforme necessário (30 dias após a configuração 4 de IPL).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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