- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02992535
Efeito do tratamento de luz de pulso intenso (IPL) na osmolaridade do filme lacrimal
Efeito do tratamento de luz intensa de pulso (IPL) na osmolaridade do filme lacrimal na doença do olho seco (DED) com disfunção da glândula meibomiana (MGD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de estudo prospectivo entre indivíduos com MGD e qualificação para terapia IPL.
Teste do estudo feito na visita inicial quando os indivíduos estão agendados para terapia IPL. As medições serão feitas no dia 15 (antes da segunda sessão de IPL), dia 45 (antes da terceira configuração de IPL), dia 75 (quarta configuração de IPL) e dia 105 conforme necessário (30 dias após a configuração 4 de IPL).
Indivíduos dispostos a vir para as visitas de acompanhamento conforme programado e podem não ter instilado nenhuma lágrima artificial 2 horas antes das medições do estudo.
Sem história de infecção ocular ou degeneração/distrofia da córnea Sem história de cirurgia refrativa da córnea e/ou mudança de medicamentos oculares nos últimos 2 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Olho seco
- MGD
Critério de exclusão:
- Sem história de infecção ocular ou degeneração/distrofia da córnea
- Sem história de cirurgia refrativa da córnea
- Nenhuma mudança nas medicações oculares nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço único
Terapia de luz de pulso intenso (E-Schwin)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da osmolaridade do filme lacrimal
Prazo: As medições serão feitas no dia 15 (antes da segunda sessão de IPL), dia 45 (antes da terceira configuração de IPL), dia 75 (quarta configuração de IPL) e dia 105 conforme necessário (30 dias após a configuração 4 de IPL).
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As medições serão feitas no dia 15 (antes da segunda sessão de IPL), dia 45 (antes da terceira configuração de IPL), dia 75 (quarta configuração de IPL) e dia 105 conforme necessário (30 dias após a configuração 4 de IPL).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLEUROPE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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