Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения интенсивным импульсным светом (IPL) на осмолярность слезной пленки

21 декабря 2016 г. обновлено: Carones Ophthalmology Center

Влияние лечения интенсивным импульсным светом (IPL) на осмолярность слезной пленки при синдроме сухого глаза (DED) с дисфункцией мейбомиевой железы (MGD).

Оцените изменения осмолярности слезной пленки и другие признаки/симптомы DED после лечения IPL.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективный дизайн исследования среди субъектов с MGD, которые имеют право на IPL-терапию.

Исследуемое тестирование проводится при исходном посещении, когда испытуемым назначена IPL-терапия. Измерения будут проводиться на 15-й день (перед вторым сеансом IPL), на 45-й день (перед третьей настройкой IPL), на 75-й день (четвертая настройка IPL) и на 105-й день по мере необходимости (через 30 дней после настройки IPL 4).

Субъекты, желающие прийти на контрольные визиты в соответствии с графиком и, возможно, не вводившие искусственные слезы за 2 часа до измерений в ходе исследования.

Отсутствие в анамнезе глазной инфекции или дегенерации/дистрофии роговицы Отсутствие в анамнезе рефракционной хирургии роговицы и/или смены глазных препаратов за последние 2 месяца

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сухой глаз
  • МГД

Критерий исключения:

  • Отсутствие в анамнезе глазной инфекции или дегенерации/дистрофии роговицы
  • Нет истории рефракционной хирургии роговицы
  • Никаких изменений в офтальмологических препаратах за последние 2 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одна рука
Интенсивная импульсная световая терапия (E-Schwin)
Устройство: Интенсивная импульсная подача световой энергии (IPL)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение осмолярности слезной пленки
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на 15-й день (перед вторым сеансом IPL), на 45-й день (перед третьей настройкой IPL), на 75-й день (четвертая настройка IPL) и на 105-й день по мере необходимости (через 30 дней после настройки IPL 4).
Измерения будут проводиться на 15-й день (перед вторым сеансом IPL), на 45-й день (перед третьей настройкой IPL), на 75-й день (четвертая настройка IPL) и на 105-й день по мере необходимости (через 30 дней после настройки IPL 4).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carones Ophthalmology Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TLEUROPE1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться