- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02992535
Effekt af Intense Pulse Light (IPL) behandling på tårefilmosmolaritet
Effekt af Intense Pulse Light (IPL) behandling på tårefilmosmolaritet ved tørre øjensygdomme (DED) med Meibomian Gland Dysfunction (MGD).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt studiedesign blandt forsøgspersoner med MGD og kvalificerende til IPL-terapi.
Studietest udført ved baselinebesøg, når forsøgspersoner er planlagt til IPL-behandling. Målinger vil blive foretaget på dag 15 (før andet IPL-møde), Dag 45 (før tredje IPL-indstilling), Dag 75 (fjerde IPL-indstilling) og Dag 105 efter behov (30 dage efter IPL-indstilling 4).
Forsøgspersoner, der er villige til at komme til opfølgende besøg som planlagt og har muligvis ikke indpodet nogen kunstige tårer 2 timer før undersøgelsesmålingerne.
Ingen historie med øjeninfektion eller hornhindedegeneration/dystrofi Ingen historie med hornhindebrudskirurgi og/eller ændringer i øjenmedicin inden for de sidste 2 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tørt øje
- MGD
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med øjeninfektion eller hornhindedegeneration/dystrofi
- Ingen historie med hornhindebrudskirurgi
- Ingen ændring i øjenmedicin i de sidste 2 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Enkelt arm
Intens pulslysterapi (E-Schwin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af tårefilmosmolaritet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget på dag 15 (før andet IPL-møde), Dag 45 (før tredje IPL-indstilling), Dag 75 (fjerde IPL-indstilling) og Dag 105 efter behov (30 dage efter IPL-indstilling 4).
|
Målinger vil blive foretaget på dag 15 (før andet IPL-møde), Dag 45 (før tredje IPL-indstilling), Dag 75 (fjerde IPL-indstilling) og Dag 105 efter behov (30 dage efter IPL-indstilling 4).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLEUROPE1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
Kliniske forsøg med Intens Pulse Light Energy levering (IPL)
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringFacial Telangiectasia hos patienter med systemisk lupus erythematosusKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetMeibomisk kirtel dysfunktionKorea, Republikken
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUkendtHirsutismeDet Forenede Kongerige
-
Lumenis Be Ltd.AfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionIsrael
-
Mayo ClinicAfsluttetTørre øjne | Okulær rosaceaForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttet
-
Université de SherbrookeRekrutteringTørre øjne | KontaktlinsekomplikationCanada