Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Intense Pulse Light (IPL) behandling på tårefilmosmolaritet

21. december 2016 opdateret af: Carones Ophthalmology Center

Effekt af Intense Pulse Light (IPL) behandling på tårefilmosmolaritet ved tørre øjensygdomme (DED) med Meibomian Gland Dysfunction (MGD).

Evaluer ændringer i tårefilmosmolaritet og andre DED-tegn/symptomer efter behandling med IPL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt studiedesign blandt forsøgspersoner med MGD og kvalificerende til IPL-terapi.

Studietest udført ved baselinebesøg, når forsøgspersoner er planlagt til IPL-behandling. Målinger vil blive foretaget på dag 15 (før andet IPL-møde), Dag 45 (før tredje IPL-indstilling), Dag 75 (fjerde IPL-indstilling) og Dag 105 efter behov (30 dage efter IPL-indstilling 4).

Forsøgspersoner, der er villige til at komme til opfølgende besøg som planlagt og har muligvis ikke indpodet nogen kunstige tårer 2 timer før undersøgelsesmålingerne.

Ingen historie med øjeninfektion eller hornhindedegeneration/dystrofi Ingen historie med hornhindebrudskirurgi og/eller ændringer i øjenmedicin inden for de sidste 2 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tørt øje
  • MGD

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med øjeninfektion eller hornhindedegeneration/dystrofi
  • Ingen historie med hornhindebrudskirurgi
  • Ingen ændring i øjenmedicin i de sidste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkelt arm
Intens pulslysterapi (E-Schwin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af tårefilmosmolaritet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget på dag 15 (før andet IPL-møde), Dag 45 (før tredje IPL-indstilling), Dag 75 (fjerde IPL-indstilling) og Dag 105 efter behov (30 dage efter IPL-indstilling 4).
Målinger vil blive foretaget på dag 15 (før andet IPL-møde), Dag 45 (før tredje IPL-indstilling), Dag 75 (fjerde IPL-indstilling) og Dag 105 efter behov (30 dage efter IPL-indstilling 4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2016

Først opslået (SKØN)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Intens Pulse Light Energy levering (IPL)

Abonner